Tarkkaile epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden jakamista tosielämässä skitsofrenian akuutissa sairaalahoidossa (RECONNECT-S)
keskiviikko 19. kesäkuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca
Ei-interventiotutkimus epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käytön tarkkailemiseksi todellisessa elämässä skitsofrenian akuutissa sairaalahoidossa.
Tämän ei-interventiotutkimuksen (NIS) ensisijainen tavoite on kuvata epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käyttöä skitsofreniaa sairastavilla potilailla sairaalahoidon aikana akuutin psykoottisen episodin vuoksi arvioimalla lääkettä, annosta ja lääkkeen antotapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
RECONNECT-S BETA
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1076
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Research Site
-
-
-
-
-
Dammam, Saudi-Arabia
- Research Site
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Research Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Research Site
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Research Site
-
Ras Al Khaimah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Psykiatriset instituutit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä skitsofrenian diagnostiset kriteerit, jotka on esitetty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos (DSM-IV) kriteereissä.
- Kohde on sairaalahoidossa akuutin psykoosin vuoksi.
- Tutkittavan kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tutkijan arvioiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen.
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen NIS-järjestelmään (jos uusiutuminen tapahtui ilmoittautumisjakson aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin psykoosin vuoksi.
Kaikki tutkittavat, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin psykoosin vuoksi.
Potilaita tulee hoitaa normaalin kliinisen käytännön mukaisesti kotiutushetkeen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epätyypillisten psykoosilääkkeiden käyttö sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
Tiedot kerätään yhdellä käynnillä sairaalasta kotiuttamishetkellä.
|
Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
|
Epätyypillisten psykoosilääkkeiden päivittäinen annos sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
Tiedot kerätään yhdellä käynnillä sairaalasta kotiuttamishetkellä.
|
Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
|
Epätyypillisten psykoosilääkkeiden antotapa sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
Tiedot kerätään yhdellä käynnillä sairaalasta kotiuttamishetkellä.
|
Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on atyyppinen antipsykootti monoterapiana.
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
Tiedot kerätään yhdellä käynnillä sairaalasta kotiuttamishetkellä.
|
Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on psykoosilääkkeiden yhdistelmiä.
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
Tiedot kerätään yhdellä käynnillä sairaalasta kotiuttamishetkellä.
|
Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
|
Pääkriteerit antipsykootin valinnassa sairaalahoidon aikana prosentteina.
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
Tiedot kerätään yhdellä käynnillä sairaalasta kotiuttamishetkellä.
|
Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
|
Psykometristen asteikkojen käyttö päivittäisessä käytännössä sairauden oireiden ja siten hoidon tehokkuuden arvioinnissa.
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
Tiedot kerätään yhdellä käynnillä sairaalasta kotiuttamishetkellä.
|
Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
|
Kuvaus samanaikaisten psykiatristen lääkkeiden (muiden kuin atyyppisten antipsykoottisten lääkkeiden) käytöstä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
Tiedot kerätään yhdellä käynnillä sairaalasta kotiuttamishetkellä.
|
Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
|
Sairaalahoidon aikana käytetyn lääkityksen ja kotiutumisen yhteydessä suositellun ylläpitohoidon välinen suhde.
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
Tiedot kerätään yhdellä käynnillä sairaalasta kotiuttamishetkellä.
|
Sairaalahoitojakso, keskimäärin 3 viikkoa (muuttuva potilaskohtaisesti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Talaat Matar, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Obaid Alla Hospital,Ras Al Khaima,UAE
- Opintojen puheenjohtaja: Tarek Darwish, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Sheikh Khalifa Medical City(SKMC), Abudhabi,UAE
- Opintojen puheenjohtaja: Sohail Khan, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Jeddah Psychiatric hospital,Jeddah, Saudi Arabia
- Opintojen puheenjohtaja: Tarek Okasha, PROFESSOR, Ain Shams University, Cairo, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Nasr, PROFESSOR, Cairo university, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-NME-XXX-2011/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .