Observeer real-life toewijzing van atypische antipsychotica bij de acute intramurale behandeling van schizofrenie (RECONNECT-S)
19 juni 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een niet-interventionele studie om het gebruik van atypische antipsychotica in het echte leven te observeren bij de acute intramurale behandeling van schizofrenie.
Het primaire doel van deze niet-interventionele studie (NIS) is het beschrijven van het gebruik van atypische antipsychotica bij patiënten met schizofrenie tijdens de ziekenhuisopname als gevolg van een acute psychotische episode door evaluatie van het geneesmiddel, de dosis en de wijze van toediening van de medicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
RECONNECT-S BETA
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1076
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Research Site
-
-
-
-
-
Dammam, Saoedi-Arabië
- Research Site
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- Research Site
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- Research Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
- Research Site
-
Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
- Research Site
-
Ras Al Khaimah, Verenigde Arabische Emiraten
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Psychiatrische instituten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoe aan de diagnostische criteria voor schizofrenie vermeld in de criteria van The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV).
- Betrokkene is in het ziekenhuis opgenomen vanwege een acute psychotische episode.
- Vermogen van de proefpersoon om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan een klinische proef.
- Eerdere inschrijving in de huidige NIS (in geval van herhaling tijdens de inschrijvingsperiode).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een acute psychotische episode.
Alle proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een acute psychotische episode.
De proefpersonen moeten tot het moment van ontslag worden behandeld volgens de normale klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van atypische antipsychotica tijdens ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
De gegevens worden verzameld in één bezoek op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
|
Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
|
Dagelijkse dosering van atypische antipsychoticum(s) tijdens ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
De gegevens worden verzameld in één bezoek op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
|
Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
|
Wijze van toediening van atypische antipsychoticum(en) tijdens ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
De gegevens worden verzameld in één bezoek op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
|
Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met atypisch antipsychoticum als monotherapie.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
De gegevens worden verzameld in één bezoek op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
|
Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
|
Percentage patiënten met combinaties van antipsychotica.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
De gegevens worden verzameld in één bezoek op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
|
Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
|
Hoofdcriteria voor de selectie van een antipsychoticum tijdens ziekenhuisopname uitgedrukt als percentage.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
De gegevens worden verzameld in één bezoek op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
|
Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
|
Gebruik van psychometrische schalen in de dagelijkse praktijk in het kader van evaluatie van de ziektesymptomen en daarmee effectiviteit van de behandeling.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
De gegevens worden verzameld in één bezoek op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
|
Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
|
Beschrijving van het gelijktijdig gebruik van psychiatrische medicatie (andere dan atypische antipsychotica) tijdens de ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
De gegevens worden verzameld in één bezoek op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
|
Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
|
Relatie tussen medicatie gebruikt tijdens de ziekenhuisopname en aanbevolen onderhoudstherapie bij ontslag.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
De gegevens worden verzameld in één bezoek op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
|
Ziekenhuisopnameduur, verwacht gemiddeld 3 weken (variabel per patiënt).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Talaat Matar, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Obaid Alla Hospital,Ras Al Khaima,UAE
- Studie stoel: Tarek Darwish, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Sheikh Khalifa Medical City(SKMC), Abudhabi,UAE
- Studie stoel: Sohail Khan, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Jeddah Psychiatric hospital,Jeddah, Saudi Arabia
- Studie stoel: Tarek Okasha, PROFESSOR, Ain Shams University, Cairo, Egypt
- Studie stoel: Mohamed Nasr, PROFESSOR, Cairo university, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-NME-XXX-2011/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .