정신분열증의 급성 입원 환자 관리에서 비정형 항정신병 약물의 실제 할당 관찰 (RECONNECT-S)
2013년 6월 19일 업데이트: AstraZeneca
정신분열증의 급성 입원 환자 관리에서 비정형 항정신병 약물의 실제 사용을 관찰하기 위한 비간섭적 연구.
이 비중재적 연구(NIS)의 주요 목적은 급성 정신병 삽화로 인한 입원 기간 동안 정신분열증 환자에서 비정형 항정신병약의 사용을 약물, 용량 및 약물 투여 방식의 평가를 통해 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
리커넥트-S 베타
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1076
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신과 연구소
설명
포함 기준:
- The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition(DSM-IV) 기준에 명시된 정신분열증 진단 기준을 충족합니다.
- 피험자는 급성 정신병 삽화로 입원했다.
- 조사자가 판단한 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 피험자의 능력.
제외 기준:
- 모든 임상 시험에 현재 참여하고 있습니다.
- 현 NIS에 이전에 등록한 경우(등록 기간 중에 재발한 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 정신병 에피소드로 인해 입원한 피험자.
급성 정신병 에피소드로 인해 입원한 모든 피험자.
피험자는 퇴원시까지 정상적인 임상 진료에 따라 관리되어야 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 비정형 항정신병 약물 사용.
기간: 입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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데이터는 퇴원 시 한 번의 방문으로 수집됩니다.
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입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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입원 중 비정형 항정신병 약물의 일일 투여량.
기간: 입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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데이터는 퇴원 시 한 번의 방문으로 수집됩니다.
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입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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입원 중 비정형 항정신병 약물의 투여 방식.
기간: 입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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데이터는 퇴원 시 한 번의 방문으로 수집됩니다.
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입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 요법으로 비정형 항정신병 환자의 비율.
기간: 입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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데이터는 퇴원 시 한 번의 방문으로 수집됩니다.
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입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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항정신병약을 병용한 환자의 비율.
기간: 입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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데이터는 퇴원 시 한 번의 방문으로 수집됩니다.
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입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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입원 중 항정신병 약물 선택의 주요 기준은 백분율로 표시됩니다.
기간: 입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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데이터는 퇴원 시 한 번의 방문으로 수집됩니다.
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입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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질병 증상 및 그에 따른 치료의 효능을 평가하기 위해 일상적인 실습에서 정신 측정 척도를 사용합니다.
기간: 입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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데이터는 퇴원 시 한 번의 방문으로 수집됩니다.
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입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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입원 중 병용 정신과 약물(비정형 항정신병제 제외)의 사용에 대한 설명.
기간: 입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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데이터는 퇴원 시 한 번의 방문으로 수집됩니다.
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입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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입원 중 사용된 약물과 퇴원 시 권장되는 유지요법과의 관계.
기간: 입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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데이터는 퇴원 시 한 번의 방문으로 수집됩니다.
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입원 기간, 예상 평균 3주(환자마다 가변).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Talaat Matar, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Obaid Alla Hospital,Ras Al Khaima,UAE
- 연구 의자: Tarek Darwish, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Sheikh Khalifa Medical City(SKMC), Abudhabi,UAE
- 연구 의자: Sohail Khan, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Jeddah Psychiatric hospital,Jeddah, Saudi Arabia
- 연구 의자: Tarek Okasha, PROFESSOR, Ain Shams University, Cairo, Egypt
- 연구 의자: Mohamed Nasr, PROFESSOR, Cairo university, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIS-NME-XXX-2011/1
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