持続的脛骨神経ブロックと単発脛骨神経ブロックの比較
2016年5月25日 更新者：Antoun Nader、Northwestern University
前足部手術を受けた患者における持続後脛骨神経ブロックと単回注射後脛骨神経ブロックのランダム化比較
足の手術では、術後に重度の長期にわたる痛みが生じることがよくあります。 術後疼痛管理の以前の方法には、経口麻薬、局所単回注射技術、そして最近では持続神経カテーテルが含まれていました。 最近の研究では、足の手術における術後の痛みの制御と患者の満足度に関して、単回注入技術と比較した場合、連続膝窩カテーテルの利点が実証されています。
膝窩窩の神経ブロックには、総腓骨神経と脛骨神経の両方が関与します。 前足部の足底表面への神経支配には脛骨神経が関与しており、腓骨神経は関与していません。 この研究の目的は、前足部手術のための外科用足首ブロックの一部として使用した場合の持続後脛骨神経カテーテルと単回注入後脛骨神経ブロックを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的予定前足部手術（外反母趾修復術および中足骨骨切り術）を受ける成人患者（18～65歳）。
除外基準:
- 患者の参加拒否
- 患者との適切なコミュニケーションを妨げる言語の壁の存在
- 18歳未満、
- 妊娠
- 局所麻酔薬またはオピオイドに対するアレルギーの病歴
- 進行性の神経障害の存在
- 慢性オピオイドまたは薬物乱用
- 糖尿病
- 脚の活動性感染症
- 不安定な心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、
- フォローアップに応じようとしない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：後脛骨神経カテーテル
0.5%ロピバカインを5mlボーラス投与。
次に、カテーテルを携帯用ポンプに接続し、2 時間ごとに 2 ml のボーラスで 3 ml/h の 0.2% ロピバカインを供給します。
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0.5% ロピバカイン 5 ml ボーラス、0.2% ロピバカイン 3 ml/h、2 時間ごとのボーラス
他の名前：
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アクティブコンパレータ：単回噴射 PTNB
0.5% ロピバカインの単回後脛骨神経ブロック (PTNB)
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0.5%ロピバカイン 5ml
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質
時間枠：最長5日間
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回復の質
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最長5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのコントロール（痛みのスコア）
時間枠：1週間まで
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グループ間の痛みのコントロール（痛みのスコア）
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1週間まで
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オピオイドの摂取
時間枠：1週間まで
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オピオイドの摂取
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1週間まで
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患者満足度
時間枠：1週間まで
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痛みのコントロールに対する患者の満足度
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1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antoun Nader, MD、Northwestern Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月25日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。