Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig tibial nerveblokk versus enkeltskudd tibial nerveblokk

25. mai 2016 oppdatert av: Antoun Nader, Northwestern University

En randomisert sammenligning av en kontinuerlig posterior tibial nerveblokk og en enkelt injeksjon bakre tibial nerveblokk hos pasienter som gjennomgår forfotkirurgi

Fotoperasjoner gir ofte sterke og langvarige smerter postoperativt. Tidligere metoder for postoperativ smertekontroll inkluderte orale narkotika, regionale enkeltinjeksjonsteknikker og mer nylig kontinuerlige nervekatetre. Nyere studier har vist en fordel med kontinuerlige popliteale katetre sammenlignet med enkeltinjeksjonsteknikker med hensyn til postoperativ smertekontroll og pasienttilfredshet for fotoperasjoner.

Nerveblokker i popliteal fossa involverer både den vanlige peronealnerven og tibialnerven. Innerveringen til plantaroverflaten av forfoten involverer tibialisnerven og involverer ikke peronealnerven. Hensikten med denne studien er å sammenligne det kontinuerlige bakre tibiale nervekateteret med en enkelt injeksjon bakre tibialisnerveblokk når det brukes som en del av en kirurgisk ankelblokk for forfotkirurgi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 til 65 år) som gjennomgår elektiv planlagt forfotkirurgi (hallux valgus reparasjon og metatarsal osteotomi).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å bli inkludert
  • Tilstedeværelse av språkbarriere som forbyr riktig kommunikasjon med pasient
  • Under 18 år,
  • Svangerskap
  • Anamnese med allergi mot lokalbedøvelse eller opioider
  • Tilstedeværelse av et progressivt nevrologisk underskudd
  • Kronisk opioid- eller narkotikamisbruk
  • Diabetes
  • Aktiv infeksjon i beinet
  • Ustabil kardiovaskulær sykdom, nyre- eller leversykdom,
  • Manglende vilje til å følge oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Posterior tibial nerve kateter
5 ml bolus med 0,5 % ropivakain. Kateteret vil deretter kobles til en bærbar pumpe som leverer 3 ml/t 0,2 % ropivakain med en 2 ml bolus annenhver time.
Legemiddel: Posterior tibial nerve kateter
5 ml bolus med 0,5 % ropivakain med 3 ml/t 0,2 % ropivakain med en bolus annenhver time
Andre navn:
  • Naropin
Aktiv komparator: Enkelt injeksjon PTNB
Enkelt injeksjon posterior tibial nerveblokk (PTNB) av 0,5 % ropivakain
Legemiddel: Enkelt injeksjon posterior tibial nerveblokk
5 ml 0,5 % ropivakain
Andre navn:
  • Naropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: Opptil fem dager
Kvalitet på utvinning
Opptil fem dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontroll (smertescore)
Tidsramme: Inntil 1 uke
smertekontroll (smertescore) mellom grupper
Inntil 1 uke
Opioidforbruk
Tidsramme: Inntil 1 uke
Opioidforbruk
Inntil 1 uke
pasienttilfredshet
Tidsramme: Inntil 1 uke
pasienttilfredshet med smertekontroll
Inntil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00037311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere