Bloqueo continuo del nervio tibial versus bloqueo del nervio tibial de una sola inyección
Una comparación aleatoria de un bloqueo continuo del nervio tibial posterior y un bloqueo del nervio tibial posterior con inyección única en pacientes sometidos a cirugía del antepié
La cirugía del pie a menudo causa dolor intenso y prolongado después de la operación. Los métodos anteriores de control del dolor posoperatorio incluían narcóticos orales, técnicas regionales de inyección única y, más recientemente, catéteres nerviosos continuos. Estudios recientes han demostrado un beneficio con los catéteres poplíteos continuos en comparación con las técnicas de inyección única en lo que respecta al control del dolor posoperatorio y la satisfacción del paciente para las cirugías de pie.
Los bloqueos nerviosos en la fosa poplítea involucran tanto al nervio peroneo común como al nervio tibial. La inervación de la superficie plantar del antepié involucra al nervio tibial y no involucra al nervio peroneo. El propósito de este estudio es comparar el catéter continuo del nervio tibial posterior con un bloqueo del nervio tibial posterior de una sola inyección cuando se usa como parte de un bloqueo quirúrgico del tobillo para la cirugía del antepié.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18 a 65 años) sometidos a cirugía electiva programada de antepié (reparación de hallux valgus y osteotomía metatarsiana).
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a ser incluido.
- Presencia de la barrera del idioma que impide la comunicación adecuada con el paciente
- Menores de 18 años,
- El embarazo
- Antecedentes de alergia a anestésicos locales u opioides
- Presencia de un déficit neurológico progresivo
- Abuso crónico de opioides o drogas
- Diabetes
- Infección activa en la pierna.
- Enfermedad cardiovascular, renal o hepática inestable,
- Falta de voluntad para cumplir con el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Catéter del nervio tibial posterior
Bolo de 5 ml de ropivacaína al 0,5%.
Luego, el catéter se conectará a una bomba portátil que administrará 3 ml/h de ropivacaína al 0,2 % con un bolo de 2 ml cada dos horas.
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Bolo de 5ml de ropivacaína al 0,5% con 3 ml/h de ropivacaína al 0,2% con un bolo cada dos horas
Otros nombres:
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Comparador activo: PTNB de inyección única
Bloqueo del nervio tibial posterior (PTNB) con inyección única de ropivacaína al 0,5 %
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5 ml de ropivacaína al 0,5%
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: Hasta cinco días
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Calidad de recuperación
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Hasta cinco días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control del dolor (puntuación del dolor)
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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control del dolor (puntuación del dolor) entre grupos
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Hasta 1 semana
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Consumo de opioides
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Hasta 1 semana
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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satisfacción del paciente con el control del dolor
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Hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00037311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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