Bloc de nerf tibial continu versus bloc de nerf tibial à un seul coup
Une comparaison randomisée d'un bloc du nerf tibial postérieur continu et d'un bloc du nerf tibial postérieur à injection unique chez des patients subissant une chirurgie de l'avant-pied
La chirurgie du pied provoque souvent des douleurs intenses et prolongées en postopératoire. Les méthodes antérieures de contrôle de la douleur postopératoire comprenaient les narcotiques oraux, les techniques régionales d'injection unique et, plus récemment, les cathéters nerveux continus. Des études récentes ont démontré un avantage avec les cathéters poplités continus par rapport aux techniques d'injection unique en ce qui concerne le contrôle de la douleur postopératoire et la satisfaction des patients pour les chirurgies du pied.
Les blocs nerveux dans la fosse poplitée impliquent à la fois le nerf péronier commun et le nerf tibial. L'innervation de la surface plantaire de l'avant-pied implique le nerf tibial et n'implique pas le nerf péronier. Le but de cette étude est de comparer le cathéter continu du nerf tibial postérieur avec un bloc du nerf tibial postérieur à injection unique lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un bloc chirurgical de la cheville pour la chirurgie de l'avant-pied.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 à 65 ans) subissant une chirurgie élective programmée de l'avant-pied (réparation de l'hallux valgus et ostéotomie métatarsienne).
Critère d'exclusion:
- Refus du patient d'être inclus
- Présence d'une barrière linguistique qui empêche une bonne communication avec le patient
- Moins de 18 ans,
- Grossesse
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes
- Présence d'un déficit neurologique progressif
- Abus chronique d'opioïdes ou de drogues
- Diabète
- Infection active dans la jambe
- Maladie cardiovasculaire, rénale ou hépatique instable,
- Refus de se conformer au suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cathéter pour nerf tibial postérieur
Bolus de 5 ml de ropivacaïne à 0,5 %.
Le cathéter sera ensuite relié à une pompe portable délivrant 3 ml/h de ropivacaïne 0,2% avec un bolus de 2 ml toutes les deux heures.
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Bolus de 5 ml de ropivacaïne à 0,5 % avec 3 ml/h de ropivacaïne à 0,2 % avec un bolus toutes les deux heures
Autres noms:
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Comparateur actif: PTNB à injection unique
Bloc du nerf tibial postérieur (PTNB) à injection unique de ropivacaïne à 0,5 %
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5 ml de ropivacaïne 0,5%
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de récupération
Délai: Jusqu'à cinq jours
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Qualité de récupération
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Jusqu'à cinq jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de la douleur (score de douleur)
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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contrôle de la douleur (score de douleur) entre les groupes
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Jusqu'à 1 semaine
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Consommation d'opioïdes
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Consommation d'opioïdes
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Jusqu'à 1 semaine
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satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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satisfaction des patients avec le contrôle de la douleur
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Jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00037311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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