Blocco del nervo tibiale continuo rispetto al blocco del nervo tibiale a colpo singolo
Un confronto randomizzato di un blocco del nervo tibiale posteriore continuo e un blocco del nervo tibiale posteriore a iniezione singola in pazienti sottoposti a chirurgia dell'avampiede
La chirurgia del piede spesso causa dolore grave e prolungato dopo l'intervento. I metodi precedenti di controllo del dolore postoperatorio includevano narcotici orali, tecniche regionali a iniezione singola e più recentemente cateteri nervosi continui. Studi recenti hanno dimostrato un vantaggio con i cateteri poplitei continui rispetto alle tecniche di iniezione singola per quanto riguarda il controllo del dolore postoperatorio e la soddisfazione del paziente per gli interventi chirurgici del piede.
I blocchi nervosi nella fossa poplitea coinvolgono sia il nervo peroneo comune che il nervo tibiale. L'innervazione della superficie plantare dell'avampiede coinvolge il nervo tibiale e non coinvolge il nervo peroneo. Lo scopo di questo studio è confrontare il catetere del nervo tibiale posteriore continuo con un blocco del nervo tibiale posteriore a iniezione singola quando utilizzato come parte di un blocco chirurgico della caviglia per la chirurgia dell'avampiede.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (dai 18 ai 65 anni) sottoposti a chirurgia programmata elettiva dell'avampiede (riparazione dell'alluce valgo e osteotomia metatarsale).
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente di essere incluso
- Presenza di barriera linguistica che impedisce una corretta comunicazione con il paziente
- Sotto i 18 anni,
- Gravidanza
- Storia di allergia agli anestetici locali o agli oppioidi
- Presenza di un deficit neurologico progressivo
- Abuso cronico di oppiacei o droghe
- Diabete
- Infezione attiva nella gamba
- Malattie cardiovascolari, renali o epatiche instabili,
- Riluttanza a rispettare il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Catetere del nervo tibiale posteriore
5 ml in bolo di ropivacaina allo 0,5%.
Il catetere verrà quindi collegato a una pompa portatile che eroga 3 ml/h di ropivacaina allo 0,2% con un bolo di 2 ml ogni due ore.
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5 ml in bolo di ropivacaina allo 0,5% con 3 ml/h di ropivacaina allo 0,2% con un bolo ogni due ore
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: PTNB a singola iniezione
Blocco del nervo tibiale posteriore a singola iniezione (PTNB) di ropivacaina allo 0,5%.
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5 ml di ropivacaina allo 0,5%.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del recupero
Lasso di tempo: Fino a cinque giorni
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Qualità del recupero
|
Fino a cinque giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo del dolore (punteggio del dolore)
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
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controllo del dolore (punteggio del dolore) tra i gruppi
|
Fino a 1 settimana
|
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
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Consumo di oppioidi
|
Fino a 1 settimana
|
|
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
|
soddisfazione del paziente rispetto al controllo del dolore
|
Fino a 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00037311
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