Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная блокада большеберцового нерва по сравнению с однократной блокадой большеберцового нерва

25 мая 2016 г. обновлено: Antoun Nader, Northwestern University

Рандомизированное сравнение непрерывной блокады заднего большеберцового нерва и однократной блокады заднего большеберцового нерва у пациентов, перенесших операцию на переднем отделе стопы

Операция на стопе часто вызывает сильную и длительную послеоперационную боль. Предыдущие методы послеоперационного контроля боли включали пероральные наркотические препараты, регионарные методы однократной инъекции и совсем недавно непрерывные катетеры для нервов. Недавние исследования продемонстрировали преимущество непрерывных подколенных катетеров по сравнению с методами однократной инъекции в отношении послеоперационного контроля боли и удовлетворенности пациентов операциями на стопе.

Блокада нервов в подколенной ямке затрагивает как общий малоберцовый нерв, так и большеберцовый нерв. Иннервация подошвенной поверхности переднего отдела стопы осуществляется большеберцовым нервом и не затрагивает малоберцовый нерв. Целью данного исследования является сравнение непрерывного катетера заднего большеберцового нерва с однократной инъекционной блокадой заднего большеберцового нерва при использовании в качестве части хирургической блокады голеностопного сустава при операциях на переднем отделе стопы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (от 18 до 65 лет), перенесшие плановую плановую операцию на переднем отделе стопы (коррекция вальгусной деформации и остеотомия плюсневой кости).

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от включения
  • Наличие языкового барьера, препятствующего нормальному общению с пациентом
  • До 18 лет,
  • Беременность
  • Аллергия на местные анестетики или опиоиды в анамнезе.
  • Наличие прогрессирующего неврологического дефицита
  • Хроническое злоупотребление опиоидами или наркотиками
  • Диабет
  • Активная инфекция в ноге
  • Нестабильное сердечно-сосудистое, почечное или печеночное заболевание,
  • Нежелание выполнять последующие действия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Катетер заднего большеберцового нерва
5 мл болюсно 0,5% ропивакаина. Затем катетер будет подключен к портативной помпе, подающей 3 мл/час 0,2% ропивакаина с болюсным введением 2 мл каждые два часа.
Лекарство: Катетер заднего большеберцового нерва
5 мл болюсно 0,5% ропивакаина с 3 мл/ч 0,2% ропивакаина болюсно каждые два часа
Другие имена:
  • Наропин
Активный компаратор: Однократный впрыск ПТНБ
Однократная блокада заднего большеберцового нерва (PTNB) 0,5% ропивакаином
Лекарство: Однократная блокада заднего большеберцового нерва
5 мл 0,5% ропивакаина
Другие имена:
  • Наропин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления
Временное ограничение: До пяти дней
Качество восстановления
До пяти дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль боли (оценка боли)
Временное ограничение: До 1 недели
контроль боли (оценка боли) между группами
До 1 недели
Потребление опиоидов
Временное ограничение: До 1 недели
Потребление опиоидов
До 1 недели
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До 1 недели
удовлетворенность пациента контролем боли
До 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00037311

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться