Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła blokada nerwu piszczelowego w porównaniu z blokadą nerwu piszczelowego pojedynczego strzału

25 maja 2016 zaktualizowane przez: Antoun Nader, Northwestern University

Randomizowane porównanie ciągłej blokady nerwu piszczelowego tylnego i pojedynczej iniekcji blokady nerwu piszczelowego tylnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym przodostopia

Operacja stopy często powoduje silny i długotrwały ból po operacji. Wcześniejsze metody kontroli bólu pooperacyjnego obejmowały doustne leki narkotyczne, techniki pojedynczego wstrzyknięcia regionalnego, a ostatnio ciągłe cewniki nerwowe. Niedawne badania wykazały korzyści stosowania ciągłych cewników podkolanowych w porównaniu z technikami pojedynczego wstrzyknięcia w odniesieniu do kontroli bólu pooperacyjnego i zadowolenia pacjentów z operacji stopy.

Blokady nerwowe w dole podkolanowym obejmują zarówno nerw strzałkowy wspólny, jak i nerw piszczelowy. Unerwienie powierzchni podeszwowej przodostopia obejmuje nerw piszczelowy i nie obejmuje nerwu strzałkowego. Celem tego badania jest porównanie ciągłego cewnika tylnego nerwu piszczelowego z pojedynczą blokadą tylnego nerwu piszczelowego, gdy jest on stosowany jako część chirurgicznej blokady kostki podczas operacji przodostopia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku od 18 do 65 lat) poddawani planowej operacji przodostopia (naprawa palucha koślawego i osteotomia śródstopia).

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa włączenia pacjenta
  • Obecność bariery językowej uniemożliwiającej właściwą komunikację z pacjentem
  • poniżej 18 roku życia,
  • Ciąża
  • Historia alergii na miejscowe środki znieczulające lub opioidy
  • Obecność postępującego deficytu neurologicznego
  • Przewlekłe nadużywanie opioidów lub narkotyków
  • Cukrzyca
  • Aktywna infekcja w nodze
  • niestabilna choroba układu krążenia, nerek lub wątroby,
  • Niechęć do przestrzegania działań następczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cewnik nerwu piszczelowego tylnego
5 ml bolus 0,5% ropiwakainy. Cewnik zostanie następnie podłączony do przenośnej pompy dostarczającej 3 ml/h 0,2% ropiwakainy w bolusie 2 ml co dwie godziny.
Lek: Cewnik nerwu piszczelowego tylnego
5 ml bolus 0,5% ropiwakainy z 3 ml/h 0,2% ropiwakainy z bolusem co dwie godziny
Inne nazwy:
  • Naropin
Aktywny komparator: Pojedynczy wtrysk PTNB
Pojedyncze wstrzyknięcie blokady nerwu piszczelowego tylnego (PTNB) 0,5% ropiwakainy
Lek: Blokada nerwu piszczelowego tylnego pojedyncza iniekcja
5 ml 0,5% ropiwakainy
Inne nazwy:
  • Naropin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość regeneracji
Ramy czasowe: Do pięciu dni
Jakość regeneracji
Do pięciu dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bólu (ocena bólu)
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
kontrola bólu (ocena bólu) między grupami
Do 1 tygodnia
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Zużycie opioidów
Do 1 tygodnia
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
satysfakcja pacjenta z opanowania bólu
Do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00037311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paluch koślawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj