Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig tibial nerveblok versus enkelt skud tibial nerveblok

25. maj 2016 opdateret af: Antoun Nader, Northwestern University

En randomiseret sammenligning af en kontinuerlig posterior tibial nerveblok og en enkelt injektion posterior tibial nerveblok hos patienter, der gennemgår forfodskirurgi

Fodkirurgi giver ofte alvorlige og langvarige smerter postoperativt. Tidligere metoder til postoperativ smertekontrol omfattede orale narkotika, regionale enkeltinjektionsteknikker og for nylig kontinuerlige nervekatetre. Nylige undersøgelser har vist en fordel med kontinuerlige popliteale katetre sammenlignet med enkeltinjektionsteknikker med hensyn til postoperativ smertekontrol og patienttilfredshed ved fodoperationer.

Nerveblokke i popliteal fossa involverer både den fælles peronealnerve og tibialnerven. Innerveringen til plantaroverfladen af ​​forfoden involverer tibialisnerven og involverer ikke peronealnerven. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det kontinuerte posterior tibiale nervekateter med en enkelt injektion posterior tibial nerveblok, når det bruges som en del af en kirurgisk ankelblok til forfodskirurgi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 til 65 år), der gennemgår elektiv planlagt forfodskirurgi (hallux valgus reparation og metatarsal osteotomi).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at blive inkluderet
  • Tilstedeværelse af sprogbarriere, der forbyder korrekt kommunikation med patienten
  • Under 18 år,
  • Graviditet
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller opioider
  • Tilstedeværelse af et progressivt neurologisk underskud
  • Kronisk opioid- eller stofmisbrug
  • Diabetes
  • Aktiv infektion i benet
  • Ustabil kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom,
  • Manglende vilje til at overholde opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Posterior tibial nerve kateter
5 ml bolus 0,5 % ropivacain. Kateteret vil derefter blive forbundet til en bærbar pumpe, der leverer 3 ml/t 0,2 % ropivacain med en 2 ml bolus hver anden time.
Medicin: Posterior tibial nerve kateter
5 ml bolus af 0,5 % ropivacain med 3 ml/t 0,2 % ropivacain med en bolus hver anden time
Andre navne:
  • Naropin
Aktiv komparator: Enkeltindsprøjtning PTNB
Enkelt injektion posterior tibial nerveblok (PTNB) af 0,5 % ropivacain
Medicin: Enkelt injektion posterior tibial nerveblok
5 ml 0,5% ropivacain
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: Op til fem dage
Kvalitet af genopretning
Op til fem dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontrol (smertescore)
Tidsramme: Op til 1 uge
smertekontrol (smertescore) mellem grupper
Op til 1 uge
Opioidforbrug
Tidsramme: Op til 1 uge
Opioidforbrug
Op til 1 uge
patienttilfredshed
Tidsramme: Op til 1 uge
patienttilfredshed med smertekontrol
Op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

15. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00037311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Valgus

Kliniske forsøg med Posterior tibial nerve kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner