Folyamatos sípcsont idegblokk az egyszeri lövés sípcsont idegblokkjával szemben
Folyamatos hátsó sípcsont-idegblokk és egyszeri injekciós posterior sípcsont-idegblokk véletlenszerű összehasonlítása elülső lábműtéten átesett betegeknél
A lábműtét gyakran súlyos és hosszan tartó fájdalmat okoz a műtét után. A posztoperatív fájdalomcsillapítás korábbi módszerei közé tartoztak az orális kábítószerek, az egyszeri injekciós regionális technikák és újabban a folyamatos idegkatéterek. A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a folyamatos poplitealis katéterek előnyösek az egyszeri injekciós technikákhoz képest a posztoperatív fájdalomcsillapítás és a lábműtétekkel kapcsolatos betegelégedettség tekintetében.
A poplitealis fossa idegblokkjai mind a közös peroneális ideget, mind a sípcsont ideget érintik. Az elülső láb talpi felszínének beidegzése a sípcsont ideget érinti, a peroneális ideget nem. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a folytonos hátsó tibia idegkatétert egy egyszeri injekciós posterior tibia ideg blokkjával, ha azt sebészi bokablokk részeként alkalmazzák elülső lábműtétnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18-65 évesek), akik elektív ütemezett lábfej műtéten esnek át (hallux valgus javítás és metatarsalis osteotómia).
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja a felvételt
- Nyelvi akadály jelenléte, amely megakadályozza a megfelelő kommunikációt a pácienssel
- 18 éves kor alatt,
- Terhesség
- A kórtörténetben előfordult allergia helyi érzéstelenítőkre vagy opioidokra
- Progresszív neurológiai deficit jelenléte
- Krónikus opioid vagy kábítószerrel való visszaélés
- Cukorbetegség
- Aktív fertőzés a lábban
- instabil szív- és érrendszeri, vese- vagy májbetegség,
- Nem hajlandó betartani a nyomon követést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hátsó sípcsont ideg katéter
5 ml 0,5%-os ropivakain bólus.
A katétert ezután egy hordozható pumpához csatlakoztatják, amely 3 ml/óra 0,2%-os ropivakaint juttat be 2 ml-es bólussal kétóránként.
|
5 ml 0,5%-os ropivakain bólus 3 ml/h 0,2%-os ropivakainnal kétóránként bólusszal
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Egyetlen injekciós PTNB
0,5%-os ropivakain egyszeri injekciós posterior tibia idegblokkja (PTNB)
|
5 ml 0,5%-os ropivakain
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítás minősége
Időkeret: Akár öt napig
|
A helyreállítás minősége
|
Akár öt napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás (fájdalompontszám)
Időkeret: Akár 1 hétig
|
fájdalomkontroll (fájdalompontszám) a csoportok között
|
Akár 1 hétig
|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: Akár 1 hétig
|
Opioid fogyasztás
|
Akár 1 hétig
|
|
betegelégedettség
Időkeret: Akár 1 hétig
|
a beteg elégedettsége a fájdalomcsillapítással
|
Akár 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00037311
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .