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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01555216
지속적인 경골 신경 차단 대 단발성 경골 신경 차단
2016년 5월 25일 업데이트: Antoun Nader, Northwestern University
전족부 수술 환자에서 연속 후경골신경차단술과 단일주사 후경골신경차단술의 무작위 비교
발 수술은 종종 수술 후 심각하고 지속적인 통증을 유발합니다. 이전의 수술 후 통증 조절 방법에는 경구 마약, 단일 주사 국소 기술 및 최근에는 연속 신경 카테터가 포함되었습니다. 최근 연구에서는 발 수술에 대한 수술 후 통증 조절 및 환자 만족도와 관련하여 단일 주사 기술과 비교했을 때 연속 슬와 카테터의 이점을 입증했습니다.
오금와(popliteal fossa)의 신경 차단은 온비골신경(common peroneal nerve)과 경골신경(tibial nerve)을 모두 포함합니다. 앞발의 발바닥 표면에 대한 신경 분포는 경골 신경을 포함하고 비골 신경을 포함하지 않습니다. 본 연구의 목적은 전족부 수술을 위한 외과적 발목 차단술의 일부로 사용될 때 지속적인 후경골신경 카테터와 단일 주사 후경골신경 차단술을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 예정된 앞발 수술(외반 모지 교정 및 중족골 절골술)을 받는 성인 환자(18~65세).
제외 기준:
- 포함되는 것을 거부하는 환자
- 환자와의 적절한 의사소통을 방해하는 언어장벽의 존재
- 18세 미만,
- 임신
- 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알레르기 병력
- 진행성 신경학적 결손의 존재
- 만성 오피오이드 또는 약물 남용
- 당뇨병
- 다리의 활동성 감염
- 불안정한 심혈관, 신장 또는 간 질환,
- 후속 조치를 따르지 않으려는 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 후방 경골 신경 카테터
0.5% 로피바카인 5ml 볼루스.
그런 다음 카테터는 2시간마다 2ml 볼루스와 함께 0.2% 로피바카인 3ml/h를 전달하는 휴대용 펌프에 연결됩니다.
|
0.5% 로피바카인 5ml 볼루스 + 0.2% 로피바카인 3ml/h 2시간마다 볼루스
다른 이름들:
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활성 비교기: 단일 주입 PTNB
0.5% 로피바카인의 단일 주사 후방 경골 신경 차단(PTNB)
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0.5% 로피바카인 5ml
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복의 질
기간: 최대 5일
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회복의 질
|
최대 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 조절(통증 점수)
기간: 최대 1주일
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그룹 간 통증 조절(통증 점수)
|
최대 1주일
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오피오이드 소비
기간: 최대 1주일
|
오피오이드 소비
|
최대 1주일
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환자 만족도
기간: 최대 1주일
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통증 조절에 대한 환자 만족도
|
최대 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00037311
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아니요
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