连续胫神经阻滞与单次胫神经阻滞
2016年5月25日 更新者：Antoun Nader、Northwestern University
前足手术患者连续胫后神经阻滞和单次注射胫后神经阻滞的随机比较
足部手术通常会在术后引起严重和长期的疼痛。 先前的术后疼痛控制方法包括口服麻醉剂、单次注射区域技术和最近的连续神经导管。 最近的研究表明，与单次注射技术相比，连续腘窝导管在术后疼痛控制和足部手术患者满意度方面具有优势。
腘窝神经阻滞涉及腓总神经和胫神经。 前足底面的神经支配涉及胫神经，不涉及腓神经。 本研究的目的是比较连续胫后神经导管与单次注射胫后神经阻滞作为前足外科手术踝关节阻滞的一部分时的效果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期前足手术（拇外翻修复和跖骨截骨术）的成年患者（18 至 65 岁）。
排除标准：
- 患者拒绝纳入
- 存在语言障碍，无法与患者进行适当的沟通
- 18岁以下，
- 怀孕
- 对局部麻醉剂或阿片类药物过敏史
- 存在进行性神经功能缺损
- 慢性阿片类药物或药物滥用
- 糖尿病
- 腿部活动性感染
- 不稳定的心血管、肾脏或肝脏疾病，
- 不愿意遵守后续行动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：胫后神经导管
5 毫升推注 0.5% 罗哌卡因。
然后将导管连接到便携式泵，每两小时输送 3 毫升/小时的 0.2% 罗哌卡因和 2 毫升推注。
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5 毫升 0.5% 罗哌卡因推注，每小时 3 毫升 0.2% 罗哌卡因，每两小时推注一次
其他名称：
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有源比较器：单次注射 PTNB
0.5% 罗哌卡因单次注射胫后神经阻滞 (PTNB)
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5 毫升 0.5% 罗哌卡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量
大体时间：最多五天
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恢复质量
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最多五天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛控制（疼痛评分）
大体时间：最多 1 周
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组间疼痛控制（疼痛评分）
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最多 1 周
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阿片类药物消费
大体时间：最多 1 周
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阿片类药物消费
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最多 1 周
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患者满意度
大体时间：最多 1 周
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患者对疼痛控制的满意度
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最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoun Nader, MD、Northwestern Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月25日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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