Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerligt tibial nervblock kontra enstaka skott tibial nervblock

25 maj 2016 uppdaterad av: Antoun Nader, Northwestern University

En randomiserad jämförelse av ett kontinuerligt bakre skenbensnervblock och en enkel injektion bakre skenbensnervblock hos patienter som genomgår framfotskirurgi

Fotoperationer ger ofta svår och långvarig smärta postoperativt. Tidigare metoder för postoperativ smärtkontroll inkluderade orala narkotika, regionala tekniker för enkelinjektion och på senare tid kontinuerliga nervkatetrar. Nyligen genomförda studier har visat en fördel med kontinuerliga popliteala katetrar jämfört med enstaka injektionstekniker när det gäller postoperativ smärtkontroll och patienttillfredsställelse för fotoperationer.

Nervblockader i popliteal fossa involverar både den gemensamma peronealnerven och tibialisnerven. Innerveringen till framfotens plantaryta involverar tibialisnerven och involverar inte peronealnerven. Syftet med denna studie är att jämföra den kontinuerliga bakre tibiala nervkatetern med en enkel injektion bakre tibianervblockad när den används som en del av ett kirurgiskt ankelblock för framfotskirurgi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 till 65 år) som genomgår elektiv planerad framfotsoperation (hallux valgus reparation och metatarsal osteotomi).

Exklusions kriterier:

  • Patient vägrar att inkluderas
  • Närvaro av språkbarriär som förbjuder korrekt kommunikation med patienten
  • Under 18 år,
  • Graviditet
  • Historik av allergi mot lokalanestetika eller opioider
  • Förekomst av ett progressivt neurologiskt underskott
  • Kroniskt opioid- eller drogmissbruk
  • Diabetes
  • Aktiv infektion i benet
  • Instabil kardiovaskulär, njur- eller leversjukdom,
  • Ovilja att följa uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bakre tibialnervekateter
5 ml bolus med 0,5 % ropivakain. Katetern kommer sedan att anslutas till en bärbar pump som levererar 3 ml/h 0,2 % ropivakain med en 2 ml bolus varannan timme.
Läkemedel: Bakre tibialnervekateter
5 ml bolus med 0,5 % ropivakain med 3 ml/h 0,2 % ropivakain med en bolus varannan timme
Andra namn:
  • Naropin
Aktiv komparator: Enkelinjektion PTNB
Engångsinjektion posterior tibial nervblockad (PTNB) av 0,5 % ropivakain
Läkemedel: Engångsinjektion bakre tibiala nervblockad
5 ml 0,5 % ropivakain
Andra namn:
  • Naropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: Upp till fem dagar
Kvaliteten på återhämtningen
Upp till fem dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtkontroll (smärtpoäng)
Tidsram: Upp till 1 vecka
smärtkontroll (smärtpoäng) mellan grupper
Upp till 1 vecka
Opioidkonsumtion
Tidsram: Upp till 1 vecka
Opioidkonsumtion
Upp till 1 vecka
patientnöjdhet
Tidsram: Upp till 1 vecka
patientnöjdhet med smärtkontroll
Upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00037311

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera