- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01555216
Bloqueio contínuo do nervo tibial versus bloqueio único do nervo tibial
Uma Comparação Randomizada entre um Bloqueio Contínuo do Nervo Tibial Posterior e um Bloqueio do Nervo Tibial Posterior com Injeção Única em Pacientes Submetidos à Cirurgia do Antepé
A cirurgia do pé geralmente causa dor intensa e prolongada no pós-operatório. Os métodos anteriores de controle da dor pós-operatória incluíam narcóticos orais, técnicas regionais de injeção única e, mais recentemente, cateteres nervosos contínuos. Estudos recentes demonstraram um benefício com cateteres poplíteos contínuos quando comparados às técnicas de injeção única em relação ao controle da dor pós-operatória e satisfação do paciente em cirurgias do pé.
Os bloqueios nervosos na fossa poplítea envolvem tanto o nervo fibular comum quanto o nervo tibial. A inervação da superfície plantar do antepé envolve o nervo tibial e não envolve o nervo fibular. O objetivo deste estudo é comparar o cateter contínuo do nervo tibial posterior com uma única injeção de bloqueio do nervo tibial posterior quando usado como parte de um bloqueio cirúrgico do tornozelo para cirurgia do antepé.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 a 65 anos) submetidos a cirurgia programada eletiva do antepé (correção do hálux valgo e osteotomia do metatarso).
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em ser incluído
- Presença de barreira linguística que proíba a comunicação adequada com o paciente
- Menores de 18 anos,
- Gravidez
- História de alergia a anestésicos locais ou opioides
- Presença de déficit neurológico progressivo
- Abuso crônico de opioides ou drogas
- Diabetes
- Infecção ativa na perna
- Doenças cardiovasculares, renais ou hepáticas instáveis,
- Falta de vontade de cumprir o acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cateter do nervo tibial posterior
5 ml de ropivacaína a 0,5% em bolus.
O cateter será então conectado a uma bomba portátil que administra 3 ml/h de ropivacaína a 0,2% com um bolus de 2 ml a cada duas horas.
|
5ml de ropivacaína a 0,5% em bolus com 3ml/h de ropivacaína a 0,2% em bolus a cada duas horas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: PTNB de injeção única
Bloqueio do nervo tibial posterior (PTNB) com injeção única de ropivacaína a 0,5%
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5 ml de ropivacaína a 0,5%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de recuperação
Prazo: Até cinco dias
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Qualidade de recuperação
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Até cinco dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da dor (escore de dor)
Prazo: Até 1 semana
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controle da dor (escore de dor) entre os grupos
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Até 1 semana
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Consumo de opioides
Prazo: Até 1 semana
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Consumo de opioides
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Até 1 semana
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satisfação do paciente
Prazo: Até 1 semana
|
satisfação do paciente com o controle da dor
|
Até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00037311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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