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Bloqueio contínuo do nervo tibial versus bloqueio único do nervo tibial

25 de maio de 2016 atualizado por: Antoun Nader, Northwestern University

Uma Comparação Randomizada entre um Bloqueio Contínuo do Nervo Tibial Posterior e um Bloqueio do Nervo Tibial Posterior com Injeção Única em Pacientes Submetidos à Cirurgia do Antepé

A cirurgia do pé geralmente causa dor intensa e prolongada no pós-operatório. Os métodos anteriores de controle da dor pós-operatória incluíam narcóticos orais, técnicas regionais de injeção única e, mais recentemente, cateteres nervosos contínuos. Estudos recentes demonstraram um benefício com cateteres poplíteos contínuos quando comparados às técnicas de injeção única em relação ao controle da dor pós-operatória e satisfação do paciente em cirurgias do pé.

Os bloqueios nervosos na fossa poplítea envolvem tanto o nervo fibular comum quanto o nervo tibial. A inervação da superfície plantar do antepé envolve o nervo tibial e não envolve o nervo fibular. O objetivo deste estudo é comparar o cateter contínuo do nervo tibial posterior com uma única injeção de bloqueio do nervo tibial posterior quando usado como parte de um bloqueio cirúrgico do tornozelo para cirurgia do antepé.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18 a 65 anos) submetidos a cirurgia programada eletiva do antepé (correção do hálux valgo e osteotomia do metatarso).

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em ser incluído
  • Presença de barreira linguística que proíba a comunicação adequada com o paciente
  • Menores de 18 anos,
  • Gravidez
  • História de alergia a anestésicos locais ou opioides
  • Presença de déficit neurológico progressivo
  • Abuso crônico de opioides ou drogas
  • Diabetes
  • Infecção ativa na perna
  • Doenças cardiovasculares, renais ou hepáticas instáveis,
  • Falta de vontade de cumprir o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cateter do nervo tibial posterior
5 ml de ropivacaína a 0,5% em bolus. O cateter será então conectado a uma bomba portátil que administra 3 ml/h de ropivacaína a 0,2% com um bolus de 2 ml a cada duas horas.
5ml de ropivacaína a 0,5% em bolus com 3ml/h de ropivacaína a 0,2% em bolus a cada duas horas
Outros nomes:
  • Naropin
Comparador Ativo: PTNB de injeção única
Bloqueio do nervo tibial posterior (PTNB) com injeção única de ropivacaína a 0,5%
5 ml de ropivacaína a 0,5%
Outros nomes:
  • Naropin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de recuperação
Prazo: Até cinco dias
Qualidade de recuperação
Até cinco dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da dor (escore de dor)
Prazo: Até 1 semana
controle da dor (escore de dor) entre os grupos
Até 1 semana
Consumo de opioides
Prazo: Até 1 semana
Consumo de opioides
Até 1 semana
satisfação do paciente
Prazo: Até 1 semana
satisfação do paciente com o controle da dor
Até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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