Continu scheenbeenzenuwblok versus eenmalig schot van het scheenbeenzenuwblok
Een gerandomiseerde vergelijking van een continu posterieur tibiazenuwblok en enkelvoudig geïnjecteerd posterieur tibiazenuwblok bij patiënten die een voorvoetoperatie ondergaan
Voetchirurgie veroorzaakt postoperatief vaak ernstige en langdurige pijn. Eerdere methoden voor postoperatieve pijnbestrijding omvatten orale narcotica, regionale technieken met een enkele injectie en meer recentelijk continue zenuwkatheters. Recente onderzoeken hebben een voordeel aangetoond met continue popliteale katheters in vergelijking met enkelvoudige injectietechnieken met betrekking tot postoperatieve pijnbestrijding en patiënttevredenheid voor voetoperaties.
Bij zenuwblokkades in de fossa poplitea zijn zowel de nervus peroneus als de nervus tibialis betrokken. De innervatie van het plantaire oppervlak van de voorvoet omvat de scheenbeenzenuw en niet de peroneale zenuw. Het doel van deze studie is om de continue katheter van de nervus tibialis posterior te vergelijken met een posterieur zenuwblokkade van de achterste scheenbeenzenuw, wanneer deze wordt gebruikt als onderdeel van een chirurgisch enkelblok voor een voorvoetoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18 tot 65 jaar oud) die een electieve geplande voorvoetoperatie ondergaan (reparatie van de hallux valgus en osteotomie van de middenvoet).
Uitsluitingscriteria:
- Weigering patiënt om opgenomen te worden
- Aanwezigheid van een taalbarrière die een goede communicatie met de patiënt verhindert
- Onder de 18 jaar,
- Zwangerschap
- Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica of opioïden
- Aanwezigheid van een progressief neurologisch tekort
- Chronisch misbruik van opioïden of drugs
- suikerziekte
- Actieve infectie in been
- Onstabiele cardiovasculaire, nier- of leverziekte,
- Onwil om te voldoen aan de follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Achterste scheenbeenzenuwkatheter
5 ml bolus van 0,5% ropivacaïne.
De katheter wordt dan aangesloten op een draagbare pomp die elke twee uur 3 ml/uur 0,2% ropivacaïne levert met een bolus van 2 ml.
|
5 ml bolus 0,5% ropivacaïne met 3 ml/uur 0,2% ropivacaïne met een bolus om de twee uur
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Enkele injectie PTNB
Eenmalige injectie posterieure tibiale zenuwblokkade (PTNB) van 0,5% ropivacaïne
|
5 ml 0,5% ropivacaïne
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: Tot vijf dagen
|
Kwaliteit van herstel
|
Tot vijf dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbestrijding (pijnscore)
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
pijnbestrijding (pijnscore) tussen groepen
|
Tot 1 week
|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Opioïde consumptie
|
Tot 1 week
|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
patiënttevredenheid met pijnbestrijding
|
Tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00037311
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .