Jatkuva sääriluun hermon salpaus vs. yhden laukauksen sääriluuhermon salpaus
Jatkuvan posteriorisen sääriluun hermotukoksen ja kertainjektiona tapahtuvan posteriorisen sääriluun hermotukoksen satunnaistettu vertailu potilailla, joille tehdään jalkaterän leikkaus
Jalkaleikkaus aiheuttaa usein voimakasta ja pitkittynyttä kipua leikkauksen jälkeen. Aiempiin menetelmiin postoperatiivisen kivun hallintaan kuuluivat suun kautta otettavat huumeet, kertainjektio paikalliset tekniikat ja viime aikoina jatkuvat hermokatetrit. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet jatkuvan polvitaipeen katetrien hyödyn verrattuna kertainjektiotekniikoihin leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa ja potilaiden tyytyväisyydessä jalkaleikkauksiin.
Popliteaalikuopan hermolohkot sisältävät sekä yhteisen peroneaalisen hermon että sääriluun hermon. Jalan etuosan plantaaripinnan hermotukseen liittyy sääriluuhermo, ei peroneaalihermo. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata jatkuvaa posteriorista sääriluun hermokatetria kertainjektiona olevaan posterioriseen sääriluun hermosalpaukseen, kun sitä käytetään osana jalkaterän leikkauksen kirurgista nilkkakatkoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18–65-vuotiaat), joille tehdään valinnainen määräaikainen jalkaterän etuosan leikkaus (hallux valgus -korjaus ja jalkapöydän osteotomia).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen mukaan ottamisesta
- Kielimuurin olemassaolo estää asianmukaisen kommunikoinnin potilaan kanssa
- Alle 18-vuotias,
- Raskaus
- Aiempi allergia paikallispuuduteille tai opioideille
- Progressiivisen neurologisen vajauksen esiintyminen
- Krooninen opioidien tai huumeiden väärinkäyttö
- Diabetes
- Aktiivinen tulehdus jalassa
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, munuaisten tai maksan sairaus,
- Haluttomuus noudattaa seurantaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Takaosan sääriluun hermokatetri
5 ml bolus 0,5 % ropivakaiinia.
Katetri yhdistetään sitten kannettavaan pumppuun, joka antaa 3 ml/h 0,2 % ropivakaiinia 2 ml:n boluksella kahden tunnin välein.
|
5 ml bolus 0,5 % ropivakaiinia ja 3 ml/h 0,2 % ropivakaiinia boluksella kahden tunnin välein
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yksiruiskeinen PTNB
0,5 % ropivakaiinin kertainjektio posteriorinen sääriluun hermon salpaus (PTNB)
|
5 ml 0,5 % ropivakaiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää
|
Toipumisen laatu
|
Jopa viisi päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta (kipupisteet)
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
kivunhallinta (kipupisteet) ryhmien välillä
|
Jopa 1 viikko
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Opioidien kulutus
|
Jopa 1 viikko
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
potilaiden tyytyväisyys kivunhallintaan
|
Jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00037311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .