Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální blok tibiálního nervu versus blok tibiálního nervu s jedním výstřelem

25. května 2016 aktualizováno: Antoun Nader, Northwestern University

Randomizované srovnání kontinuálního bloku zadního tibiálního nervu a jednorázového injekčního bloku zadního tibiálního nervu u pacientů podstupujících operaci přední nohy

Operace chodidla často způsobuje silnou a dlouhotrvající bolest po operaci. Předchozí metody kontroly pooperační bolesti zahrnovaly orální narkotika, regionální techniky s jednou injekcí a v poslední době kontinuální nervové katétry. Nedávné studie prokázaly přínos kontinuálních popliteálních katétrů ve srovnání s technikami jedné injekce, pokud jde o kontrolu pooperační bolesti a spokojenost pacientů s operacemi nohou.

Nervové bloky v podkolenní jamce zahrnují jak společný peroneální nerv, tak tibiální nerv. Inervace do plantárního povrchu přední části nohy zahrnuje tibiální nerv a nezahrnuje peroneální nerv. Účelem této studie je porovnat kontinuální katétr zadního tibiálního nervu s jednorázovou injekční blokádou zadního tibiálního nervu při použití jako součást chirurgické blokády kotníku pro operaci přednoží.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 až 65 let) podstupující plánovanou plánovanou operaci přední nohy (hallux valgus a metatarzální osteotomie).

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zařadit
  • Přítomnost jazykové bariéry, která brání správné komunikaci s pacientem
  • mladší 18 let,
  • Těhotenství
  • Anamnéza alergie na lokální anestetika nebo opioidy
  • Přítomnost progresivního neurologického deficitu
  • Chronické zneužívání opiátů nebo drog
  • Diabetes
  • Aktivní infekce v noze
  • Nestabilní kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní onemocnění,
  • Neochota dodržovat následná opatření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Katetr zadního tibiálního nervu
5 ml bolus 0,5% ropivakainu. Katétr bude poté připojen k přenosné pumpě dodávající 3 ml/h 0,2% ropivakainu s 2ml bolusem každé dvě hodiny.
Lék: Katetr zadního tibiálního nervu
5ml bolus 0,5% ropivakainu s 3 ml/h 0,2% ropivakainu s bolusem každé dvě hodiny
Ostatní jména:
  • Naropin
Aktivní komparátor: Jednovstřikovací PTNB
Jedna injekce bloku zadního tibiálního nervu (PTNB) 0,5% ropivakainu
Lék: Blokáda zadního tibiálního nervu s jednou injekcí
5 ml 0,5% ropivakainu
Ostatní jména:
  • Naropin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení
Časové okno: Až pět dní
Kvalita zotavení
Až pět dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola bolesti (skóre bolesti)
Časové okno: Až 1 týden
kontrola bolesti (skóre bolesti) mezi skupinami
Až 1 týden
Spotřeba opioidů
Časové okno: Až 1 týden
Spotřeba opioidů
Až 1 týden
spokojenost pacientů
Časové okno: Až 1 týden
spokojenost pacienta s kontrolou bolesti
Až 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoun Nader, MD, Northwestern Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00037311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Valgus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit