このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

転移性または局所的に進行したヒト上皮成長因子受容体（HER）2陽性乳がんの参加者にトラスツズマブおよびビノレルビンと組み合わせて投与したペルツズマブの有効性と安全性を評価する研究 (VELVET)

2016年9月30日 更新者：Hoffmann-La Roche

HER2陽性の進行性（転移性または局所進行性）乳がんのファーストライン患者において、トラスツズマブおよびビノレルビンと組み合わせて投与されたペルツズマブの有効性と安全性を評価する2コホート、非盲検、多施設第II相試験

この 2 つのコホート、非盲検、多施設、第 2 相試験では、転移性または局所進行 HER2 陽性乳がんのファーストライン参加者を対象に、ペルツズマブとトラスツズマブ（ハーセプチン）およびビノレルビンを併用した場合の安全性と有効性を評価します。 参加者は、ペルツズマブとトラスツズマブを個別の静脈内（IV）注入（その後にビノレルビン）として連続投与し、従来のようにペルツズマブとトラスツズマブを個別の輸液バッグに入れて順次投与し、続いてビノレルビンを投与します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

213

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5151
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77090
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
    • Virginia
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22408
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
  • イタリア
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano、Friuli-Venezia Giulia、イタリア、33081
    • Lazio
      • Roma、Lazio、イタリア、00189
    • Liguria
      • Genova、Liguria、イタリア、16132
    • Lombardia
      • Cremona、Lombardia、イタリア、26100
      • Monza、Lombardia、イタリア、20900
    • Toscana
      • Lido Di Camaiore、Toscana、イタリア、55043
      • Pisa、Toscana、イタリア、56100
    • Umbria
      • Terni、Umbria、イタリア、05100
    • Veneto
      • Negrar、Veneto、イタリア、37024
  • スペイン
      • Badajoz、スペイン、06080
      • Madrid、スペイン、28223
      • Malaga、スペイン、29010
      • Valencia、スペイン、46014
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、スペイン、33006
    • Barcelona
      • Terrassa、Barcelona、スペイン、08227
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
    • Huesca
      • Barbastro、Huesca、スペイン、22300
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07198
    • Tenerife
      • La Laguna、Tenerife、スペイン、38320
  • デンマーク
      • Herlev、デンマーク、2730
      • Herning、デンマーク、7400
      • København Ø、デンマーク、2100
      • Odense、デンマーク、5000
  • ドイツ
      • Dortmund、ドイツ、44263
      • Dresden、ドイツ、01307
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60389
      • Freiburg、ドイツ、79110
      • Georgsmarienhütte、ドイツ、49124
      • Goslar、ドイツ、38642
      • Gütersloh、ドイツ、33332
      • Hamburg、ドイツ、20357
      • Heidelberg、ドイツ、69115
      • Kaiserslautern、ドイツ、67655
      • Kassel、ドイツ、34119
      • Köln、ドイツ、50677
      • Lebach、ドイツ、66822
      • Leer、ドイツ、26789
      • Moers、ドイツ、47441
      • München、ドイツ、80639
      • München、ドイツ、80335
      • Neumarkt、ドイツ、92318
      • Ravensburg、ドイツ、88212
      • Wuerselen、ドイツ、52146
  • フランス
      • Avignon、フランス、84082
      • Bobigny、フランス、93009
      • Caen、フランス、14076
      • La Tronche、フランス、38700
      • Mont-de-marsan、フランス、40024
      • Paris、フランス、75908
      • Paris、フランス、75651
      • Perigueux、フランス、24000
      • Pierre Benite、フランス、69495
      • Plerin、フランス、22190
      • Rouen、フランス、76038
      • Strasbourg、フランス、67065
      • Tours、フランス、37044
      • Villejuif、フランス、94805
  • ブラジル
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20560-120
    • SP
      • Barretos、SP、ブラジル、14784-400
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、04039-901
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01308-050
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、01317-000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -組織学的または細胞学的に確認され、文書化された乳房の腺癌で、転移性または局所的に進行した疾患があり、治癒的切除に適していない
  • -原発性または転移性腫瘍に関する地元の検査室によって評価されたHER2陽性
  • -RECIST v1.1基準に従って評価可能な少なくとも1つの測定可能な病変および/または測定不可能な疾患
  • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1
  • -少なくとも55％の左室駆出率（LVEF）
  • -少なくとも12週間の平均余命

除外基準:

  • -転移性または局所進行乳癌設定における以前の全身非ホルモン抗癌療法
  • -アジュバントまたはネオアジュバント設定におけるトラスツズマブおよび/またはラパチニブを除く、任意の乳癌治療設定における以前に承認または調査中の抗HER2剤
  • アジュバントまたはネオアジュバント設定でトラスツズマブおよび/またはラパチニブを受けている間の疾患の進行
  • -アジュバントまたはネオアジュバント全身非ホルモン治療の完了から6か月未満の再発疾患までの無病期間
  • -グレード2以上の持続性の病歴（国立がん研究所共通用語基準[NCI-CTC]、バージョン4.0）以前のアジュバント療法またはネオアジュバント療法による血液毒性
  • -局所療法（照射または手術）で十分に制御されていない中枢神経系転移の放射線学的証拠
  • -NCI-CTC、バージョン4.0グレード3以上の現在の末梢神経障害
  • -過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴、子宮頸部の上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、ステージ1の子宮癌、または上記と同様の治癒結果を伴う癌を除く
  • -この研究で使用される治験薬の使用を禁忌とする、または参加者を治療関連の合併症のリスクが高くなるような、制御されていない重篤な付随疾患
  • 不十分な血液、肝臓、または腎機能
  • -制御されていない高血圧または臨床的に重要な心血管疾患
  • B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症
  • -コルチコステロイドによる現在の慢性的な毎日の治療（> / = 10 mg /日メチルプレドニゾロンまたは同等物）、吸入ステロイドを除く

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ペルツズマブ + トラスツズマブ + ビノレルビン: 個別注入
ペルツズマブは、最初の治療サイクル (1 サイクル = 21 日) の 1 日目に 840 ミリグラム (mg) の負荷用量として IV 注入として投与され、その後の各サイクルの 1 日目に 420 mg が続きます。 トラスツズマブは、最初の治療サイクルの 2 日目に 1 キログラムあたり 8 mg (mg/kg) の負荷用量として IV 注入として投与され、その後の各サイクルの 2 日目には 6 mg/kg が投与されます。 最初の治療サイクルの 2 日目と 9 日目にビノレルビン IV 注入 (トラスツズマブの後に投与)その後の各サイクルの 2 日目と 9 日目。 ペルツズマブとトラスツズマブは別々の注入バッグで連続的に投与され、その後、疾患の進行、許容できない毒性、同意の撤回、死亡、または事前に定義された研究の終了 (最大 47 サイクル) までビノレルビンが投与されます。
薬：ペルツズマブ
最初の 21 日サイクルの 1 日目に 840 mg の負荷用量、その後の各サイクルの 1 日目に 420 mg の負荷用量。
他の名前：
  • ペルジェタ
薬：トラスツズマブ
最初の 21 日サイクルの 1 日目に 8 mg/kg の負荷用量、その後の各サイクルの 1 日目または 2 日目に 6 mg/kg の負荷用量。
他の名前：
  • ハーセプチン
薬：ビノレルビン
最初の 21 日サイクルの 2 日目と 9 日目、およびその後の各サイクルの 1 日目と 8 日目 (または 2 日目と 9 日目) に 25 mg/m^2 の用量に続いて 30 ～ 35 mg/m^2 の用量。
実験的：ペルツズマブ + トラスツズマブ + ビノレルビン: 単回注入
ペルツズマブは、最初の治療サイクルの 1 日目に 840 mg の負荷用量として IV 注入として投与され、その後の各サイクルの 1 日目に 420 mg が続きます。 トラスツズマブは、最初の治療サイクルの 2 日目に 8 mg/kg の負荷用量として IV 注入として投与され、その後の各サイクルの 1 日目には 6 mg/kg が続きます。 最初の治療サイクルの 2 日目と 9 日目に 25 mg/m^2 の用量でビノレルビン IV 注入を行い、その後の各サイクルの 1 日目と 8 日目に 30 ～ 35 mg/m^2 を投与します。 サイクル 1 で 3 つの薬剤すべての投与に十分な忍容性がある場合、後続の各サイクルの 1 日目にペルツズマブ 420 mg とトラスツズマブ 6 mg/kg を 1 つの輸液バッグで投与し、その後、疾患の進行、許容できない毒性が生じるまでビノレルビンを投与します。同意の撤回、死亡、または事前定義された研究の終了 (最大 47 サイクル)。
薬：ペルツズマブ
最初の 21 日サイクルの 1 日目に 840 mg の負荷用量、その後の各サイクルの 1 日目に 420 mg の負荷用量。
他の名前：
  • ペルジェタ
薬：トラスツズマブ
最初の 21 日サイクルの 1 日目に 8 mg/kg の負荷用量、その後の各サイクルの 1 日目または 2 日目に 6 mg/kg の負荷用量。
他の名前：
  • ハーセプチン
薬：ビノレルビン
最初の 21 日サイクルの 2 日目と 9 日目、およびその後の各サイクルの 1 日目と 8 日目 (または 2 日目と 9 日目) に 25 mg/m^2 の用量に続いて 30 ～ 35 mg/m^2 の用量。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固形腫瘍バージョン1.1（RECIST v1.1）の反応評価基準に従って治験責任医師によって評価された、最良の総合反応（BOR）を持つ参加者の割合
時間枠：ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）
腫瘍反応は、RECIST v1.1に従って研究者によって評価されました。 BORは、完全奏効（CR）または部分奏効（PR）が確認された参加者の割合として定義されました。 臓器ごとに最大 2 病変までのすべての測定可能な病変と、合計または病理学的リンパ節の 5 病変まで (短軸 [SA] が少なくとも (>/=) 15 ミリメートル [mm]) を標的病変 (TL) として特定し、ベースラインで測定および記録されます。 すべての TL の直径の合計 (非結節性病変の場合は最長、結節性病変の場合は SA) を計算し、ベースラインの直径の合計 (SD) として報告しました。 他のすべての病変 (または疾患の部位) は、非 TL として識別されました。 CR: すべての TL が消失し、結節 TL/非 TL の SA が 10 mm 未満 (<) に減少。 PR: TL の SD が 30 パーセント (%) 以上減少し、ベースラインの SD が参照されます。 >/= 4 週間間隔で 2 回連続して腫瘍評価を行って、反応を確認する必要がありました。 95% 信頼区間 (CI) は、Clopper-Pearson アプローチを使用して計算されました。
ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RECIST v 1.1に従って治験責任医師が評価した応答までの時間
時間枠：ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）
CRまたはPRのBORを持つ参加者の場合、反応までの時間=（最初に確認されたCR / PRの日付 - 最初の研究治療の日付）+ 1. CRまたはPRのない参加者の場合、反応までの時間=（適切な最後の腫瘍評価の日付 - 最初の研究治療の日付）+ 1. 腫瘍評価のない参加者（またはすべての評価が進行性疾患[PD]の場合）の場合、打ち切り日は最初の研究治療の日付+1に設定されました。 CR: すべての TL が消失し、結節 TL/非 TL の SA が 10 mm 未満に減少。 PR: ベースライン SD を基準として、TL の SD が 30% 以上減少。 >/= 4 週間間隔で 2 回連続して腫瘍評価を行って、反応を確認する必要がありました。 PD：治療開始以降に記録された最小の SD を基準として、TL の SD の相対増加が 20% 以上、絶対増加が 5 mm 以上、または 1 つ以上の新しい病変が出現。 対数変換を使用して 95% CI を計算しました。
ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）
RECIST v 1.1に従って治験責任医師が評価した奏効期間（DOR）
時間枠：ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）
CRまたはPRのBORを持つ参加者のDORは、最初のPRまたはCRの日からPDの日または何らかの原因による死亡までの期間として定義されました。 CRまたはPR後にPDまたは死亡が記録されていない参加者は、それぞれCRまたはPRがあったことがわかっている最後の日付で打ち切られました（中間評価での反応に関係なく）。 CR: すべての TL が消失し、結節 TL/非 TL の SA が 10 mm 未満に減少。 PR: ベースライン SD を基準として、TL の SD が 30% 以上減少。 >/= 4 週間間隔で 2 回連続して腫瘍評価を行って、反応を確認する必要がありました。 PD：治療開始以降に記録された最小の SD を基準として、TL の SD の相対増加が 20% 以上、絶対増加が 5 mm 以上、または 1 つ以上の新しい病変が出現。 対数変換を使用して 95% CI を計算しました。
ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）
RECIST v1.1または何らかの原因による死亡に従って研究者によって評価された疾患進行を伴う参加者の割合
時間枠：ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）
PD は、治療開始以降に記録された最小の SD、または 1 つ以上の新しい病変の出現を基準として、TL の SD の 20% 以上の相対増加および 5 mm 以上の絶対的な増加として定義されました。 RECIST v1.1または何らかの原因による死亡に従って研究者によって評価された、X線写真で文書化されたPDを持つ参加者の割合が報告されました。
ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）
RECIST v 1.1に従って治験責任医師が評価した無増悪生存期間（PFS）
時間枠：ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）
PFSは、治験薬の最初の摂取から、RECIST v1.1に従って研究者が評価した最初のX線写真で記録されたPDまでの時間、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されました。 PFSイベントのない参加者は、評価可能な最後の腫瘍評価の時点で打ち切られました。 ベースラインがない、またはベースラインの訪問後に腫瘍評価がない参加者は、最初の研究治療の日に打ち切られました。 PD：治療開始以降に記録された最小の SD を基準として、TL の SD の相対増加が 20% 以上、絶対増加が 5 mm 以上、または 1 つ以上の新しい病変が出現。 RECIST v1.1に従って調査員が評価したPDをX線写真で記録した参加者、または何らかの原因で死亡した参加者は、イベントがあると見なされました。 PFSの中央値は、カプラン・マイヤー法を使用して推定されました。 対数変換を使用して 95% CI を計算しました。
ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）
RECIST v1.1に従って治験責任医師が評価した疾患進行のある参加者の割合
時間枠：ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）
PD は、治療開始以降に記録された最小の SD、または 1 つ以上の新しい病変の出現を基準として、TL の SD の 20% 以上の相対増加および 5 mm 以上の絶対的な増加として定義されました。 RECIST v1.1に従って調査員によって評価された、X線写真で文書化されたPDを持つ参加者の割合が報告されました。
ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）
RECIST v 1.1に従って治験責任医師が評価した進行までの時間（TTP）
時間枠：ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）
TTPは、RECIST v1.1に従って調査員によって評価された、試験薬の最初の摂取からX線写真で記録された最初のPDまでの時間として定義されました。 放射線写真で記録された PD を持たず、PD 以外の理由で死亡した参加者は、死亡日の前に利用可能な最後の腫瘍評価で打ち切られました。 ベースラインがない、またはベースラインの訪問後に腫瘍評価がない参加者は、最初の研究治療の日に打ち切られました。 PD は、治療開始以降に記録された最小の SD、または 1 つ以上の新しい病変の出現を基準として、TL の SD の 20% 以上の相対増加および 5 mm 以上の絶対的な増加として定義されました。 RECIST v1.1に従って調査員によって評価されたように、X線写真で記録されたPDを持っていた参加者は、イベントがあると見なされました。 TTP の中央値は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されました。 対数変換を使用して 95% CI を計算しました。
ベースライン、36 か月までは 3 サイクルごと、36 か月後に進行がなければ 6 サイクルごと、治療終了の 28 日後、その後は 3 か月ごと（最長で約 3.5 年まで）
何らかの原因で死亡した参加者の割合
時間枠：死亡までのベースライン（最長約3.5年）
何らかの原因で死亡した参加者の割合が報告されました。
死亡までのベースライン（最長約3.5年）
全生存期間 (OS)
時間枠：死亡までのベースライン（最長約3.5年）
OS は、死因に関係なく、治験薬の最初の摂取から死亡日までの時間として定義されました。 分析時に生きていることがわかっていた参加者は、最後のフォローアップ評価の日に打ち切られました。 フォローアップ評価のない参加者は、最後の研究治療の日に打ち切られ、ベースライン後の情報を持たない参加者は、最初の研究治療の日に加えて1日で打ち切られました。 何らかの原因で死亡した参加者は、イベントがあると見なされました。 OSの中央値は、カプラン・マイヤー法を使用して推定されました。 対数変換を使用して 95% CI を計算しました。
死亡までのベースライン（最長約3.5年）
ヨーロッパの生活の質のベースラインからの変化 - 5 次元 (EQ-5D) アンケート ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：ベースライン、その後、Cycle 3 から Cycle 45 まで 3 サイクルごと (各サイクル = 21 日)
EQ-5D VAS: 参加者は、健康関連の生活の質 (QoL) を単一の指標値で評価するためのアンケートを評価しました。 VAS コンポーネントは、0 mm (考えられる最悪の健康状態) から 100 mm (考えられる最高の健康状態) までのスケールで現在の健康状態を評価します。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
ベースライン、その後、Cycle 3 から Cycle 45 まで 3 サイクルごと (各サイクル = 21 日)
がん治療の機能評価におけるベースラインからの変化-乳房（FACT-B）アンケートスコア
時間枠：ベースライン、その後、Cycle 3 から Cycle 45 まで 3 サイクルごと (各サイクル = 21 日)
FACT-B アンケートは、乳がんの参加者の健康関連 QoL の評価に使用されます。 36 項目で構成され、5 つのサブスケールにまとめられます。身体的 (7 項目)、機能的 (7 項目)、社会/家族 (7 項目)。 3 つすべてが 0 から 28 の範囲、感情 (6 項目) が 0 から 24 の範囲、乳がんサブスケール (9 項目) が 0 から 36 の範囲。サブスケール スコアが高いほど、QoL が向上します。 すべての単一項目の測定値の範囲は、0 =「まったくない」から 4 =「非常に」です。 可能な合計スコアは 0 から 144 の範囲でした。 スケール スコアが高いほど、QoL が向上します。
ベースライン、その後、Cycle 3 から Cycle 45 まで 3 サイクルごと (各サイクル = 21 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hoffmann-La Roche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月30日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MO27782
  • 2011-003308-18 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

ペルツズマブの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する