糖尿病患者におけるがんの根本的なメカニズムの根底にある DPP-IV 阻害剤
2012年10月17日 更新者：Kyuzi Kamoi、Nagaoka Red Cross Hospital
がんの発生に対する DPP-IV 阻害剤の影響、および 2 型糖尿病患者における AGE および RAGE を使用するメカニズム
最近、DPP-IV 阻害剤は、インクレチン系を増強する新しい方法として使用されており、2 型糖尿病 (T2DM) の治療における最新の薬剤の 1 つとして使用されています。 米国ではDPP-IV阻害剤が初めて使用されてから約5年が経過しました。 しかし、癌の発生などの重大な副作用はありませんでした。 DPP-IV 阻害剤の主なメカニズムは、DPP-IV 活性の機能を抑制することによるものです。 抑制された DPP-IV 活性は癌の早期診断のマーカーであることが知られているため、解離の理由は明らかではありません。
終末糖化産物 (AGE) の受容体の活性化は、がんの発症に関連しています。 一方、DPP-IV 阻害剤は、AGE 受容体 (RAGE) の活性化を阻害することに関連している可能性があります。 したがって、DPP-IV 阻害剤は、AGE-RAGE 軸をブロックすることにより、糖尿病の癌保護剤として機能する可能性があります。
しかし、なぜ DPP-IV 阻害剤が AGE-RAGE の活性化を阻害することによる癌発生の副作用がないのかは証明されていません。
研究者らは、日本人のT2DM患者を対象に、DPP-IV阻害剤の投与前と投与後5年後のAGEおよびRAGEを用いて、がんの発生頻度に対するDPP-IV阻害剤の効果とその根底にあるメカニズムを調べた。
調査の概要
詳細な説明
AGE および RAGE は、DPP-IV 阻害剤の投与前および投与後 5 年間、久留米大学医学部糖尿病血管合併症病態生理学・治療学の研究室で ELISA 法を使用して測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fukuoka
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Kurume、Fukuoka、日本、830-0111
- Kurume University
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Niigata
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Nagaoka、Niigata、日本、940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
500人の患者
説明
包含基準:
がんの有無にかかわらず2型糖尿病患者
- DPP-IV阻害剤による治療を受けていない患者。
- 定期的に通院している外来患者さん
- 20歳以上の患者様（性別は問いません）
除外基準:
心臓、肝臓、腎臓に重篤な合併症を患っている患者
- 妊娠中または妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
- 他の臨床研究に参加している患者。
- 上記以外に研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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DPP-IV阻害剤
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各シタグリプチンの投与量、頻度、期間は異なります。
他の名前：
各アログリプチンの投与量、頻度、期間はさまざまです。
他の名前：
各ビルダグリプチンの投与量、頻度、期間は異なります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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がんの発生頻度
時間枠：5年以内1年ごと
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5年以内1年ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AGE濃度
時間枠：以前および5年以内の各1年
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血清AGEは久留米大学糖尿病血管合併症病態生理学・治療学科の研究室でELISAを用いて測定されており、各患者につき0.75mlの血清が必要である。
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以前および5年以内の各1年
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AGE濃度の受容体
時間枠：以前および5年以内の各1年
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AGE の血清受容体は、久留米大学糖尿病血管合併症病態生理学・治療学科の研究室で ELISA を使用して測定されます。各患者には 0.75 ml の血清が必要です。
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以前および5年以内の各1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyuzi Kamoi, MD、Nagaoka Red Cross Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月17日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。