Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DPP-IV-hæmmere underliggende mekanisme for kræft hos diabetespatienter

17. oktober 2012 opdateret af: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Effekt af DPP-IV-hæmmere på forekomst af kræft og mekanismen ved brug af AGE og RAGE hos patienter med type 2-diabetes

For nylig er DPP-IV-hæmmere brugt som en ny måde at forstærke inkretinsystemet og en af ​​de nyeste klasser af medicin til behandling af type 2-diabetes mellitus (T2DM). Siden DPP-IV-hæmmeren blev brugt første gang, er der gået omkring 5 år i USA. Der var dog ingen større bivirkninger, herunder forekomst af kræft. Hovedmekanismen for DPP-IV-hæmmere skyldes at undertrykke funktionen af ​​DPP-IV-aktivitet. Da det er kendt, at den undertrykte DPP-IV-aktivitet er en markør for tidlig diagnosticering af cancer, er årsagen til disassociation ikke klar.

Aktivering af receptor for avanceret glycation slutprodukt (AGE) er relateret til sideration af cancer. I mellemtiden kan DPP-IV-inhibitorerne være relateret til at hæmme aktiveringen af ​​receptoren for AGE (RAGE). Derfor kan DPP-IV-hæmmere virke som et kræftbeskyttende middel ved diabetes ved at blokere AGE-RAGE-aksen.

Det er dog ikke påvist, hvorfor DPP-IV-hæmmere ikke har nogen bivirkning ved forekomst af cancer via blokering af aktiveringen af ​​AGE-RAGE.

Forskerne undersøgte effekten af ​​DPP-IV-hæmmere på hyppigheden af ​​cancere og den underliggende mekanisme ved hjælp af AGE og RAGE før og 5 år efter administration af DPP-IV-hæmmere i japanske patienter med T2DM.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AGE og RAGE måles ved hjælp af ELISA-metoden i laboratoriet ved Institut for Patofysiologi og Terapeutik af Diabetes Vaskulære Komplikationer, Kurume University, School of Medicine, Japan før og i 5 år efter administration af DPP-IV-hæmmere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0111
        • Kurume University
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

500 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus patienter med eller uden kræft

    • Patienter, der ikke har nogen behandling med DPP-IV-hæmmere.
    • Ambulante patienter besøger regelmæssigt hospitalet
    • Patienter 20 år (se bort fra køn)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en alvorlig komplikation i hjerte, lever eller nyre

    • Gravide eller muligvis gravide patienter eller ammende patienter
    • Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser.
    • Bortset fra ovenstående blev patienter vurderet som upassende som emner i denne undersøgelse af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DPP-IV hæmmere
Medicin: Sitagliptin
Dosis, hyppighed og varighed for hvert sitagliptin er forskellige.
Andre navne:
  • Andre navne kendes ikke.
Medicin: Alogliptin
Dosis, hyppighed og varighed for hvert alogliptin er forskellige.
Andre navne:
  • Andre navne kendes ikke.
Medicin: Vildagliptin
Dosis, hyppighed og varighed for hvert vildagliptin er forskellige.
Andre navne:
  • Andet navn kendes ikke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af kræftsygdomme
Tidsramme: Hvert år inden for 5 år
Hvert år inden for 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALDER koncentration
Tidsramme: Før og hvert et år inden for 5 år
Serum AGE måles ved hjælp af ELISA på laboratoriet ved Afdeling pf Patofysiologi og Therapeutics of Diabetes Vascular Complications, Kurume University, som kræver 0,75 ml serum til hver patient.
Før og hvert et år inden for 5 år
Receptor for AGE-koncentration
Tidsramme: Før og hvert et år inden for 5 år
Serumreceptor for AGE måles ved hjælp af ELISA på laboratoriet ved Afdeling pf Patofysiologi og Therapeutics of Diabetes Vascular Complications, Kurume University, som kræver 0,75 ml serum i hver patient
Før og hvert et år inden for 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nagaoka Red Cross Hospital

Samarbejdspartnere

Kurume University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2012

Først opslået (Skøn)

1. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7-Kamoi

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Sitagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner