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Inhibidores de DPP-IV que subyacen al mecanismo del cáncer en pacientes diabéticos

17 de octubre de 2012 actualizado por: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Efecto de los inhibidores de DPP-IV en la aparición de cánceres y el mecanismo que usa AGE y RAGE en pacientes con diabetes tipo 2

Recientemente, los inhibidores de DPP-IV se utilizan como una forma novedosa de aumentar el sistema de incretina y una de las clases más nuevas de medicamentos en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Desde que se utilizó por primera vez el inhibidor de la DPP-IV, han pasado unos 5 años en EE. UU. Sin embargo, no hubo efectos secundarios importantes, incluida la aparición de cánceres. El mecanismo principal de los inhibidores de la DPP-IV se debe a la supresión de la función de la actividad de la DPP-IV. Como se sabe que la actividad DPP-IV suprimida es un marcador para el diagnóstico temprano de cánceres, la razón de la disociación no está clara.

La activación del receptor para el producto final de glicación avanzada (AGE) está relacionada con la consideración de los cánceres. Mientras tanto, los inhibidores de DPP-IV pueden estar relacionados con inhibir la activación del receptor para AGE (RAGE). Por lo tanto, los inhibidores de DPP-IV pueden funcionar como un agente protector contra el cáncer en la diabetes al bloquear el eje AGE-RAGE.

Sin embargo, no se demuestra por qué los inhibidores de DPP-IV no tienen ningún efecto secundario de aparición de cáncer mediante el bloqueo de la activación de AGE-RAGE.

Los investigadores examinaron el efecto de los inhibidores de DPP-IV en la frecuencia de los cánceres y el mecanismo subyacente usando AGE y RAGE antes y 5 años después de la administración de inhibidores de DPP-IV en pacientes japoneses con DM2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los AGE y RAGE se miden mediante el método ELISA en el laboratorio del Departamento de Fisiopatología y Terapéutica de Complicaciones Vasculares de la Diabetes, Universidad de Kurume, Facultad de Medicina, Japón, antes y durante 5 años después de la administración de inhibidores de DPP-IV.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0111
        • Kurume University
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japón, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

500 pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con o sin cáncer

    • Pacientes que no tienen tratamiento con inhibidores de la DPP-IV.
    • Pacientes ambulatorios que visitan regularmente el hospital
    • Pacientes de 20 años (no se tiene en cuenta el sexo)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una complicación grave en el corazón, hígado o riñón

    • Pacientes embarazadas o posiblemente embarazadas, o pacientes lactantes
    • Pacientes que participan en otro estudio clínico.
    • Además de los anteriores, los pacientes considerados inapropiados como sujetos de este estudio por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inhibidores de la DPP-IV
Droga: Sitagliptina
La dosificación, la frecuencia y la duración de cada sitagliptina son variables.
Otros nombres:
  • No se conocen otros nombres.
Droga: Alogliptina
La dosis, frecuencia y duración de cada alogliptina son variables.
Otros nombres:
  • No se conocen otros nombres.
Droga: Vildagliptina
La dosificación, la frecuencia y la duración de cada vildagliptina varían.
Otros nombres:
  • No se conoce otro nombre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de cánceres
Periodo de tiempo: Cada año dentro de 5 años
Cada año dentro de 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de EDAD
Periodo de tiempo: Antes y cada un año dentro de 5 años
La edad sérica se mide usando ELISA en el laboratorio del Departamento de Fisiopatología y Terapéutica de las Complicaciones Vasculares de la Diabetes, Universidad de Kurume, que requiere 0,75 ml de suero en cada paciente.
Antes y cada un año dentro de 5 años
Receptor para la concentración de AGE
Periodo de tiempo: Antes y cada un año dentro de 5 años
El receptor sérico para AGE se mide mediante ELISA en el laboratorio del Departamento de Fisiopatología y Terapéutica de Complicaciones Vasculares de la Diabetes, Universidad de Kurume, que requiere 0,75 ml de suero en cada paciente.
Antes y cada un año dentro de 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nagaoka Red Cross Hospital

Colaboradores

Kurume University

Investigadores

  • Investigador principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7-Kamoi

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2

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