Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Inhibiteurs de la DPP-IV Mécanisme sous-jacent du cancer chez les patients diabétiques

17 octobre 2012 mis à jour par: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Effet des inhibiteurs de la DPP-IV sur la survenue de cancers et le mécanisme utilisant l'AGE et le RAGE chez les patients atteints de diabète de type 2

Récemment, les inhibiteurs de la DPP-IV sont utilisés comme une nouvelle façon d'augmenter le système des incrétines et l'une des plus récentes classes de médicaments dans le traitement du diabète sucré de type 2 (T2DM). Depuis que l'inhibiteur de la DPP-IV a été utilisé pour la première fois, environ 5 ans se sont écoulés aux États-Unis. Cependant, il n'y avait pas d'effets secondaires majeurs, y compris la survenue de cancers. Le mécanisme principal des inhibiteurs de la DPP-IV est dû à la suppression de la fonction de l'activité de la DPP-IV. Comme on sait que l'activité supprimée de la DPP-IV est un marqueur du diagnostic précoce des cancers, la raison de la dissociation n'est pas claire.

L'activation du récepteur du produit final de glycation avancée (AGE) est liée à la sidération des cancers. Pendant ce temps, les inhibiteurs de la DPP-IV peuvent être liés à l'inhibition de l'activation du récepteur de l'AGE (RAGE). Par conséquent, les inhibiteurs de la DPP-IV peuvent agir comme agent protecteur contre le cancer dans le diabète en bloquant l'axe AGE-RAGE.

Cependant, il n'est pas démontré pourquoi les inhibiteurs de la DPP-IV n'ont aucun effet secondaire sur la survenue d'un cancer en bloquant l'activation d'AGE-RAGE.

Les chercheurs ont examiné l'effet des inhibiteurs de la DPP-IV sur la fréquence des cancers et le mécanisme sous-jacent en utilisant AGE et RAGE avant et 5 ans après l'administration d'inhibiteurs de la DPP-IV chez des patients japonais atteints de DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AGE et le RAGE sont mesurés à l'aide de la méthode ELISA dans le laboratoire du Département de physiopathologie et thérapeutique des complications vasculaires du diabète, Université de Kurume, École de médecine, Japon avant et pendant 5 ans après l'administration d'inhibiteurs de la DPP-IV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japon, 830-0111
        • Kurume University
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japon, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

500 patients

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques de type 2 avec ou sans cancer

    • Patients qui n'ont pas de traitement avec des inhibiteurs de la DPP-IV.
    • Patients ambulatoires se rendant régulièrement à l'hôpital
    • Patients de 20 ans (le sexe n'est pas pris en compte)

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une complication grave au niveau du cœur, du foie ou des reins

    • Patientes enceintes ou potentiellement enceintes, ou patientes allaitantes
    • Patients participant à une autre étude clinique.
    • En dehors de ce qui précède, les patients jugés inappropriés comme sujets de cette étude par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Inhibiteurs de la DPP-IV
Médicament: Sitagliptine
La posologie, la fréquence et la durée de chaque sitagliptine sont variables.
Autres noms:
  • Les autres noms ne sont pas connus.
Médicament: Alogliptine
La posologie, la fréquence et la durée de chaque alogliptine sont variables.
Autres noms:
  • Les autres noms ne sont pas connus.
Médicament: Vildagliptine
La posologie, la fréquence et la durée de chaque vildagliptine sont variables.
Autres noms:
  • L'autre nom n'est pas connu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des cancers
Délai: Chaque année dans les 5 ans
Chaque année dans les 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration en âge
Délai: Avant et chaque année dans les 5 ans
L'AGE sérique est mesuré par ELISA au laboratoire du Département de physiopathologie et thérapeutique des complications vasculaires du diabète, Université de Kurume, qui nécessite 0,75 ml de sérum chez chaque patient.
Avant et chaque année dans les 5 ans
Récepteur pour la concentration d'AGE
Délai: Avant et chaque année dans les 5 ans
Le récepteur sérique pour l'AGE est mesuré par ELISA au laboratoire du Département de physiopathologie et thérapeutique des complications vasculaires du diabète, Université de Kurume, qui nécessite 0,75 ml de sérum chez chaque patient.
Avant et chaque année dans les 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nagaoka Red Cross Hospital

Collaborateurs

Kurume University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2012

Première publication (Estimation)

1 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7-Kamoi

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

Essais cliniques sur Sitagliptine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner