Inhibitory DPP-IV leżące u podstaw mechanizmu raka u pacjentów z cukrzycą
17 października 2012 zaktualizowane przez: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital
Wpływ inhibitorów DPP-IV na występowanie nowotworów i mechanizm z wykorzystaniem AGE i RAGE u pacjentów z cukrzycą typu 2
Ostatnio inhibitory DPP-IV są stosowane jako nowy sposób wspomagania układu inkretynowego i jedna z najnowszych klas leków w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM). Od pierwszego zastosowania inhibitora DPP-IV w USA minęło około 5 lat. Nie wystąpiły jednak żadne poważne skutki uboczne, w tym występowanie nowotworów. Główny mechanizm działania inhibitorów DPP-IV polega na hamowaniu funkcji aktywności DPP-IV. Ponieważ wiadomo, że stłumiona aktywność DPP-IV jest markerem wczesnego rozpoznania nowotworów, przyczyna dysocjacji nie jest jasna.
Aktywacja receptora końcowego produktu zaawansowanej glikacji (AGE) jest związana z sideracją nowotworów. Tymczasem inhibitory DPP-IV mogą być związane z hamowaniem aktywacji receptora AGE (RAGE). Dlatego inhibitory DPP-IV mogą działać jako środek chroniący przed rakiem w cukrzycy poprzez blokowanie osi AGE-RAGE.
Nie wykazano jednak, dlaczego inhibitory DPP-IV nie powodują skutków ubocznych wystąpienia raka poprzez blokowanie aktywacji AGE-RAGE.
Badacze zbadali wpływ inhibitorów DPP-IV na częstość zachorowań na nowotwory i mechanizm ich powstawania za pomocą AGE i RAGE przed i 5 lat po podaniu inhibitorów DPP-IV japońskim pacjentom z T2DM.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
AGE i RAGE są mierzone metodą ELISA w laboratorium Department of Pathofizjology and Therapeutics of Diabetes Vascular Complications, Kurume University, School of Medicine, Japonia przed i przez 5 lat po podaniu inhibitorów DPP-IV.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kyuzi Kamoi, MD
- Numer telefonu: +81-0258-28-3600
- E-mail: kkam-int@echigo.ne.jp
Lokalizacje studiów
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0111
- Kurume University
-
Kontakt:
- Sho-ichi Yamagishi, MD
- Numer telefonu: +81-942-31-7873
- E-mail: shoichi@med.kurume-u.ac.jp
-
Pod-śledczy:
- Sho-ichi Yamagishi, MD
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japonia, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Pod-śledczy:
- Sho-ichi Yamagishi, MD
-
Kontakt:
- Kyuzi Kamoi, MD
- Numer telefonu: +81-0258-28-3600
- E-mail: kkam-int@echogo.ne.jp
-
Główny śledczy:
- Kyuzi Kamoi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
500 pacjentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z cukrzycą typu 2 z rakiem lub bez
- Pacjenci, którzy nie są leczeni inhibitorami DPP-IV.
- Pacjenci ambulatoryjni regularnie odwiedzający szpital
- Pacjenci w wieku 20 lat (płeć nie jest brana pod uwagę)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z poważnymi powikłaniami w sercu, wątrobie lub nerkach
- Pacjentki w ciąży lub prawdopodobnie w ciąży lub pacjentki karmiące piersią
- Pacjenci uczestniczący w innym badaniu klinicznym.
- Poza powyższymi, pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich jako przedmiot tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inhibitory DPP-IV
|
Dawkowanie, częstość i czas trwania każdej sitagliptyny są różne.
Inne nazwy:
Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania każdej alogliptyny są różne.
Inne nazwy:
Dawkowanie, częstość i czas trwania każdej wildagliptyny są różne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość nowotworów
Ramy czasowe: Co rok w ciągu 5 lat
|
Co rok w ciągu 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie AGE
Ramy czasowe: Przed i co rok w ciągu 5 lat
|
AGE w surowicy oznacza się metodą ELISA w laboratorium Katedry Patofizjologii i Terapii Powikłani naczyniowych Cukrzycy Kurume University, co wymaga od każdego pacjenta 0,75 ml surowicy.
|
Przed i co rok w ciągu 5 lat
|
|
Receptor stężenia AGE
Ramy czasowe: Przed i co rok w ciągu 5 lat
|
Receptor surowicy dla AGE jest mierzony metodą ELISA w laboratorium Department of Pathofizjology and Therapeutics of Diabetes Vascular Complications, Kurume University, co wymaga od każdego pacjenta 0,75 ml surowicy
|
Przed i co rok w ciągu 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory proteazy
- Inkretyny
- Inhibitory dipeptydylo-peptydazy IV
- Fosforan sitagliptyny
- Wildagliptyna
- Alogliptyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7-Kamoi
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo