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Inibitori della DPP-IV alla base del meccanismo del cancro nei pazienti diabetici

17 ottobre 2012 aggiornato da: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Effetto degli inibitori della DPP-IV sull'insorgenza di tumori e sul meccanismo che utilizza AGE e RAGE nei pazienti con diabete di tipo 2

Recentemente, gli inibitori della DPP-IV sono usati come un nuovo modo per aumentare il sistema incretinico e una delle più nuove classi di farmaci nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 (T2DM). Da quando l'inibitore DPP-IV è stato utilizzato per la prima volta, negli Stati Uniti sono trascorsi circa 5 anni. Tuttavia, non ci sono stati effetti collaterali importanti, inclusa la comparsa di tumori. Il meccanismo principale per gli inibitori della DPP-IV è dovuto alla soppressione della funzione dell'attività della DPP-IV. Siccome è noto che l'attività soppressa di DPP-IV è un marcatore per prima diagnosi di tumori, la ragione di dissociazione non è chiara.

L'attivazione del recettore per il prodotto finale della glicazione avanzata (AGE) è correlata alla siderazione dei tumori. Nel frattempo, gli inibitori DPP-IV possono essere correlati all'inibizione dell'attivazione del recettore per AGE (RAGE). Pertanto, gli inibitori della DPP-IV possono funzionare come agenti protettivi contro il cancro nel diabete bloccando l'asse AGE-RAGE.

Tuttavia, non è dimostrato perché gli inibitori della DPP-IV non abbiano alcun effetto collaterale sull'insorgenza del cancro bloccando l'attivazione di AGE-RAGE.

I ricercatori hanno esaminato l'effetto degli inibitori della DPP-IV sulla frequenza dei tumori e il meccanismo sottostante utilizzando AGE e RAGE prima e 5 anni dopo la somministrazione degli inibitori della DPP-IV in pazienti giapponesi con T2DM.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

AGE e RAGE sono misurati utilizzando il metodo ELISA nel laboratorio del Dipartimento di fisiopatologia e terapia delle complicanze vascolari del diabete, Kurume University, School of Medicine, Giappone prima e per 5 anni dopo la somministrazione di inibitori della DPP-IV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0111
        • Kurume University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sho-ichi Yamagishi, MD
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Giappone, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Sho-ichi Yamagishi, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kyuzi Kamoi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

500 pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete mellito di tipo 2 con o senza cancro

    • Pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento con inibitori della DPP-IV.
    • Ambulatori che visitano regolarmente l'ospedale
    • Pazienti di 20 anni (il sesso non viene considerato)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi complicanze cardiache, epatiche o renali

    • Pazienti gravide o potenzialmente gravide o pazienti in allattamento
    • Pazienti che partecipano ad altri studi clinici.
    • Oltre a quanto sopra, pazienti giudicati inappropriati come soggetti di questo studio dallo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Inibitori della DPP-IV
Il dosaggio, la frequenza e la durata per ciascun sitagliptin sono variabili.
Altri nomi:
  • Altri nomi non sono noti.
Il dosaggio, la frequenza e la durata per ciascun alogliptin sono variabili.
Altri nomi:
  • Altri nomi non sono noti.
Il dosaggio, la frequenza e la durata per ciascun vildagliptin sono varianti.
Altri nomi:
  • Altro nome non è noto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza dei tumori
Lasso di tempo: Ogni un anno entro 5 anni
Ogni un anno entro 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ETÀ concentrazione
Lasso di tempo: Prima e ogni anno entro 5 anni
L'ETÀ sierica viene misurata utilizzando ELISA presso il laboratorio del Dipartimento di Patofisiologia e Terapeutica delle Complicanze Vascolari del Diabete, Università di Kurume, che richiede 0,75 ml di siero in ciascun paziente.
Prima e ogni anno entro 5 anni
Recettore per la concentrazione di AGE
Lasso di tempo: Prima e ogni anno entro 5 anni
Il recettore sierico per AGE viene misurato utilizzando ELISA presso il laboratorio del Dipartimento di Patofisiologia e Terapeutica delle Complicanze Vascolari del Diabete, Università di Kurume, che richiede 0,75 ml di siero in ciascun paziente
Prima e ogni anno entro 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sitagliptin

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