- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01588587
Inibitori della DPP-IV alla base del meccanismo del cancro nei pazienti diabetici
Effetto degli inibitori della DPP-IV sull'insorgenza di tumori e sul meccanismo che utilizza AGE e RAGE nei pazienti con diabete di tipo 2
Recentemente, gli inibitori della DPP-IV sono usati come un nuovo modo per aumentare il sistema incretinico e una delle più nuove classi di farmaci nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 (T2DM). Da quando l'inibitore DPP-IV è stato utilizzato per la prima volta, negli Stati Uniti sono trascorsi circa 5 anni. Tuttavia, non ci sono stati effetti collaterali importanti, inclusa la comparsa di tumori. Il meccanismo principale per gli inibitori della DPP-IV è dovuto alla soppressione della funzione dell'attività della DPP-IV. Siccome è noto che l'attività soppressa di DPP-IV è un marcatore per prima diagnosi di tumori, la ragione di dissociazione non è chiara.
L'attivazione del recettore per il prodotto finale della glicazione avanzata (AGE) è correlata alla siderazione dei tumori. Nel frattempo, gli inibitori DPP-IV possono essere correlati all'inibizione dell'attivazione del recettore per AGE (RAGE). Pertanto, gli inibitori della DPP-IV possono funzionare come agenti protettivi contro il cancro nel diabete bloccando l'asse AGE-RAGE.
Tuttavia, non è dimostrato perché gli inibitori della DPP-IV non abbiano alcun effetto collaterale sull'insorgenza del cancro bloccando l'attivazione di AGE-RAGE.
I ricercatori hanno esaminato l'effetto degli inibitori della DPP-IV sulla frequenza dei tumori e il meccanismo sottostante utilizzando AGE e RAGE prima e 5 anni dopo la somministrazione degli inibitori della DPP-IV in pazienti giapponesi con T2DM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kyuzi Kamoi, MD
- Numero di telefono: +81-0258-28-3600
- Email: kkam-int@echigo.ne.jp
Luoghi di studio
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0111
- Kurume University
-
Contatto:
- Sho-ichi Yamagishi, MD
- Numero di telefono: +81-942-31-7873
- Email: shoichi@med.kurume-u.ac.jp
-
Sub-investigatore:
- Sho-ichi Yamagishi, MD
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Giappone, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Sub-investigatore:
- Sho-ichi Yamagishi, MD
-
Contatto:
- Kyuzi Kamoi, MD
- Numero di telefono: +81-0258-28-3600
- Email: kkam-int@echogo.ne.jp
-
Investigatore principale:
- Kyuzi Kamoi, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 con o senza cancro
- Pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento con inibitori della DPP-IV.
- Ambulatori che visitano regolarmente l'ospedale
- Pazienti di 20 anni (il sesso non viene considerato)
Criteri di esclusione:
Pazienti con gravi complicanze cardiache, epatiche o renali
- Pazienti gravide o potenzialmente gravide o pazienti in allattamento
- Pazienti che partecipano ad altri studi clinici.
- Oltre a quanto sopra, pazienti giudicati inappropriati come soggetti di questo studio dallo sperimentatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Inibitori della DPP-IV
|
Il dosaggio, la frequenza e la durata per ciascun sitagliptin sono variabili.
Altri nomi:
Il dosaggio, la frequenza e la durata per ciascun alogliptin sono variabili.
Altri nomi:
Il dosaggio, la frequenza e la durata per ciascun vildagliptin sono varianti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza dei tumori
Lasso di tempo: Ogni un anno entro 5 anni
|
Ogni un anno entro 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ETÀ concentrazione
Lasso di tempo: Prima e ogni anno entro 5 anni
|
L'ETÀ sierica viene misurata utilizzando ELISA presso il laboratorio del Dipartimento di Patofisiologia e Terapeutica delle Complicanze Vascolari del Diabete, Università di Kurume, che richiede 0,75 ml di siero in ciascun paziente.
|
Prima e ogni anno entro 5 anni
|
Recettore per la concentrazione di AGE
Lasso di tempo: Prima e ogni anno entro 5 anni
|
Il recettore sierico per AGE viene misurato utilizzando ELISA presso il laboratorio del Dipartimento di Patofisiologia e Terapeutica delle Complicanze Vascolari del Diabete, Università di Kurume, che richiede 0,75 ml di siero in ciascun paziente
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Prima e ogni anno entro 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori della proteasi
- Incretine
- Inibitori della dipeptidil-peptidasi IV
- Sitagliptin fosfato
- Vildagliptin
- Alogliptin
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7-Kamoi
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Prove cliniche su Sitagliptin
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