Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DPP-IV-hämmare bakom mekanismen för cancer hos diabetespatienter

17 oktober 2012 uppdaterad av: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Effekt av DPP-IV-hämmare på förekomst av cancer och mekanismen med användning av AGE och RAGE hos patienter med typ 2-diabetes

Nyligen har DPP-IV-hämmare använts som ett nytt sätt att förstärka inkretinsystemet och en av de nyaste klasserna av mediciner vid behandling av typ 2-diabetes mellitus (T2DM). Sedan DPP-IV-hämmaren först användes har det gått cirka 5 år i USA. Det fanns dock inga större biverkningar inklusive förekomsten av cancer. Huvudmekanismen för DPP-IV-hämmare beror på att undertrycka funktionen av DPP-IV-aktivitet. Eftersom det är känt att den undertryckta DPP-IV-aktiviteten är en markör för tidig diagnos av cancer, är orsaken till disassociation inte klar.

Aktivering av receptor för avancerad glykeringsslutprodukt (AGE) är relaterad till behandling av cancer. Under tiden kan DPP-IV-hämmarna vara relaterade till att hämma aktiveringen av receptorn för AGE (RAGE). Därför kan DPP-IV-hämmare fungera som ett cancerskyddsmedel vid diabetes genom att blockera AGE-RAGE-axeln.

Det är dock inte påvisat varför DPP-IV-hämmare inte har någon bieffekt av förekomst av cancer genom att blockera aktiveringen av AGE-RAGE.

Utredarna undersökte effekten av DPP-IV-hämmare på frekvensen av cancer och den underliggande mekanismen med hjälp av AGE och RAGE före och 5 år efter administrering av DPP-IV-hämmare hos japanska patienter med T2DM.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AGE och RAGE mäts med hjälp av ELISA-metoden i laboratoriet vid Institutionen för patofysiologi och terapi för diabetesvaskulära komplikationer, Kurume University, School of Medicine, Japan före och i 5 år efter administrering av DPP-IV-hämmare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Japan
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0111
        • Kurume University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sho-ichi Yamagishi, MD
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
        • Underutredare:
          • Sho-ichi Yamagishi, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kyuzi Kamoi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

500 patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2 diabetes mellitus patienter med eller utan cancer

    • Patienter som inte har någon behandling med DPP-IV-hämmare.
    • Polispatienter besöker regelbundet sjukhus
    • Patienter 20 år gamla (kön bortses)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en allvarlig komplikation i hjärta, lever eller njure

    • Gravida eller möjligen gravida patienter, eller ammande patienter
    • Patienter som deltar i annan klinisk studie.
    • Förutom ovanstående bedömdes patienter som olämpliga som föremål för denna studie av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DPP-IV-hämmare
Läkemedel: Sitagliptin
Doseringen, frekvensen och varaktigheten för varje sitagliptin är olika.
Andra namn:
  • Andra namn är inte kända.
Läkemedel: Alogliptin
Doseringen, frekvensen och varaktigheten för varje alogliptin är olika.
Andra namn:
  • Andra namn är inte kända.
Läkemedel: Vildagliptin
Doseringen, frekvensen och varaktigheten för varje vildagliptin är olika.
Andra namn:
  • Annat namn är inte känt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av cancer
Tidsram: Varje år inom 5 år
Varje år inom 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AGE-koncentration
Tidsram: Före och varje år inom 5 år
Serum AGE mäts med hjälp av ELISA vid laboratoriet vid avdelningen pf Patofysiologi och terapi för diabetes vaskulära komplikationer, Kurume University, vilket kräver 0,75 ml serum i varje patient.
Före och varje år inom 5 år
Receptor för AGE-koncentration
Tidsram: Före och varje år inom 5 år
Serumreceptor för AGE mäts med hjälp av ELISA vid laboratoriet vid Department of Patophysiology and Therapeutics of Diabetes Vascular Complications, Kurume University, vilket kräver 0,75 ml serum i varje patient
Före och varje år inom 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nagaoka Red Cross Hospital

Samarbetspartners

Kurume University

Utredare

  • Huvudutredare: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2012

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7-Kamoi

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Sitagliptin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera