- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01588587
Diabetespotilaiden syövän taustalla olevat DPP-IV:n estäjät
DPP-IV:n estäjien vaikutus syöpien esiintymiseen ja mekanismiin, jossa käytetään AGE:ta ja RAGEa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Viime aikoina DPP-IV:n estäjiä on käytetty uutena tapana lisätä inkretiinijärjestelmää ja yksi uusimmista lääkeluokista tyypin 2 diabeteksen (T2DM) hoidossa. DPP-IV-estäjän ensimmäisestä käytöstä on kulunut noin 5 vuotta Yhdysvalloissa. Mitään merkittäviä sivuvaikutuksia ei kuitenkaan esiintynyt, mukaan lukien syöpien esiintyminen. DPP-IV:n estäjien päämekanismi johtuu DPP-IV:n aktiivisuuden toiminnan tukahduttamisesta. Koska on tunnettua, että tukahdutettu DPP-IV-aktiivisuus on merkki syöpien varhaiselle diagnoosille, eron syy ei ole selvä.
Edistyneen glykaation lopputuotteen (AGE) reseptorin aktivoituminen liittyy syöpien sivutumiseen. Samaan aikaan DPP-IV-inhibiittorit voivat liittyä AGE-reseptorin (RAGE) aktivoitumisen estämiseen. Siksi DPP-IV:n estäjät voivat toimia syöpää suojaavana aineena diabeteksessa estämällä AGE-RAGE-akselin.
Ei kuitenkaan ole osoitettu, miksi DPP-IV:n estäjillä ei ole syövän esiintymisen sivuvaikutusta, koska ne estävät AGE-RAGE:n aktivoitumisen.
Tutkijat tutkivat DPP-IV-estäjien vaikutusta syöpien esiintymistiheyteen ja taustalla olevaa mekanismia käyttämällä AGE:ta ja RAGE:ta ennen ja 5 vuotta DPP-IV-estäjien annon jälkeen japanilaisilla T2DM-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyuzi Kamoi, MD
- Puhelinnumero: +81-0258-28-3600
- Sähköposti: kkam-int@echigo.ne.jp
Opiskelupaikat
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0111
- Kurume University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sho-ichi Yamagishi, MD
- Puhelinnumero: +81-942-31-7873
- Sähköposti: shoichi@med.kurume-u.ac.jp
-
Alatutkija:
- Sho-ichi Yamagishi, MD
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japani, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Alatutkija:
- Sho-ichi Yamagishi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyuzi Kamoi, MD
- Puhelinnumero: +81-0258-28-3600
- Sähköposti: kkam-int@echogo.ne.jp
-
Päätutkija:
- Kyuzi Kamoi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat, joilla on syöpä tai ei
- Potilaat, joita ei ole hoidettu DPP-IV-estäjillä.
- Avopotilaat säännöllisesti sairaalassa
- 20-vuotiaat potilaat (sukupuolta ei oteta huomioon)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vakava komplikaatio sydämessä, maksassa tai munuaisissa
- Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat potilaat tai imettävät potilaat
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat.
- Muut kuin edellä mainitut potilaat katsoivat tutkijan sopimattomiksi tämän tutkimuksen kohteiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
DPP-IV:n estäjät
|
Kunkin sitagliptiinin annostus, tiheys ja kesto vaihtelevat.
Muut nimet:
Kunkin alogliptiinin annostus, tiheys ja kesto vaihtelevat.
Muut nimet:
Kunkin vildagliptiinin annostus, tiheys ja kesto vaihtelevat.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Syöpien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Joka vuosi 5 vuoden sisällä
|
Joka vuosi 5 vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AGE-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja joka vuosi 5 vuoden sisällä
|
Seerumin AGE mitataan ELISA:lla Kurumen yliopiston diabeteksen verisuonikomplikaatioiden pathophysiology and Therapeutics laitoksen laboratoriossa, joka vaatii 0,75 ml seerumia jokaiselta potilaalta.
|
Ennen ja joka vuosi 5 vuoden sisällä
|
AGE-pitoisuuden reseptori
Aikaikkuna: Ennen ja joka vuosi 5 vuoden sisällä
|
Seerumin AGE-reseptori mitataan ELISA:lla Kurumen yliopiston diabeteksen verisuonikomplikaatioiden patofysiologian ja terapian laitoksen laboratoriossa, joka vaatii 0,75 ml seerumia jokaisesta potilaasta.
|
Ennen ja joka vuosi 5 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Sitagliptiinifosfaatti
- Vildagliptiini
- Alogliptiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7-Kamoi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis