Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DPP-IV gátlók a rák hátterében cukorbetegeknél

2012. október 17. frissítette: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

A DPP-IV-gátlók hatása a rákos megbetegedések előfordulására és az AGE és RAGE alkalmazásának mechanizmusa 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A közelmúltban a DPP-IV inhibitorokat az inkretinrendszer fokozásának új módjaként alkalmazzák, és a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) kezelésében az egyik legújabb gyógyszerosztályt. A DPP-IV inhibitor első alkalmazása óta körülbelül 5 év telt el az USA-ban. Azonban nem voltak jelentős mellékhatások, beleértve a rákos megbetegedések előfordulását. A DPP-IV inhibitorok fő mechanizmusa a DPP-IV aktivitás funkciójának elnyomása. Mint ismeretes, hogy a szuppresszált DPP-IV aktivitás a rákos megbetegedések korai diagnosztizálásának markere, a disasszociáció oka nem tisztázott.

Az előrehaladott glikációs végtermék (AGE) receptorának aktiválása összefügg a rákos megbetegedések oldalirányú növekedésével. Eközben a DPP-IV inhibitorok összefüggésbe hozhatók az AGE (RAGE) receptor aktiválódásának gátlásával. Ezért a DPP-IV inhibitorok rákvédő szerként működhetnek cukorbetegségben az AGE-RAGE tengely blokkolásával.

Azonban nem bizonyított, hogy a DPP-IV inhibitoroknak miért nincs mellékhatása a rák előfordulására az AGE-RAGE aktiválásának blokkolása révén.

A kutatók a DPP-IV gátlók hatását a rákos megbetegedések gyakoriságára és a mögöttes mechanizmust vizsgálták AGE és RAGE segítségével a DPP-IV gátlók beadása előtt és 5 évvel utána T2DM-ben szenvedő japán betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AGE és a RAGE mérése ELISA módszerrel történik a Kurume Egyetem, Japán Orvostudományi Iskola, Diabetes Vascularis Szövődmények Kórélettani és Terápiás Tanszékének laboratóriumában a DPP-IV inhibitorok beadása előtt és 5 évig.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japán, 830-0111
        • Kurume University
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japán, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

500 beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek rákban vagy anélkül

    • DPP-IV-gátlókkal nem kezelt betegek.
    • Rendszeresen kórházba látogató járóbetegek
    • 20 éves betegek (a nemet figyelmen kívül hagyjuk)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív-, máj- vagy veseszövődményben szenvedő betegek

    • Terhes, esetleg terhes, vagy szoptatós betegek
    • Más klinikai vizsgálatban részt vevő betegek.
    • A fentieken kívül a betegeket a vizsgáló nem tartotta megfelelőnek a vizsgálat alanyaiként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DPP-IV inhibitorok
Drog: Szitagliptin
Az egyes szitagliptinek adagolása, gyakorisága és időtartama változó.
Más nevek:
  • Más nevek nem ismertek.
Drog: Alogliptin
Az egyes alogliptinek adagolása, gyakorisága és időtartama változatos.
Más nevek:
  • Más nevek nem ismertek.
Drog: Vildagliptin
Az egyes vildagliptin adagolása, gyakorisága és időtartama változatos.
Más nevek:
  • Más név nem ismert.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rákos megbetegedések gyakorisága
Időkeret: 5 éven belül minden egy évben
5 éven belül minden egy évben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AGE koncentráció
Időkeret: Előtte és 5 éven belül minden egy évben
A szérum életkorát ELISA-val mérik a Kurume Egyetem, a Diabetes Vascularis Szövődmények Kórélettani és Terápiás Tanszékének laboratóriumában, amelyhez minden betegnél 0,75 ml szérumra van szükség.
Előtte és 5 éven belül minden egy évben
Az AGE koncentráció receptora
Időkeret: Előtte és 5 éven belül minden egy évben
Az AGE szérumreceptorát ELISA-val mérik a Kurume Egyetem, a Diabetes Vaszkuláris Szövődmények Kórélettani és Terápiás Tanszékének laboratóriumában, amelyhez minden betegnél 0,75 ml szérumra van szükség.
Előtte és 5 éven belül minden egy évben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nagaoka Red Cross Hospital

Együttműködők

Kurume University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7-Kamoi

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel