- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01588587
Inibidores de DPP-IV subjacentes ao mecanismo de câncer em pacientes diabéticos
Efeito dos Inibidores DPP-IV na Ocorrência de Cânceres e o Mecanismo Usando AGE e RAGE em Pacientes com Diabetes Tipo 2
Recentemente, os inibidores de DPP-IV são usados como uma nova maneira de aumentar o sistema de incretinas e uma das mais novas classes de medicamentos no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Desde que o inibidor DPP-IV foi usado pela primeira vez, cerca de 5 anos se passaram nos EUA. No entanto, não houve efeitos colaterais importantes, incluindo a ocorrência de cânceres. O principal mecanismo dos inibidores de DPP-IV é devido à supressão da função da atividade de DPP-IV. Como se sabe que a atividade suprimida de DPP-IV é um marcador para o diagnóstico precoce de cânceres, o motivo da dissociação não é claro.
A ativação do receptor para o produto final de glicação avançada (AGE) está relacionada à sideração de cânceres. Já os inibidores de DPP-IV podem estar relacionados à inibição da ativação do receptor para AGE (RAGE). Portanto, os inibidores de DPP-IV podem funcionar como um agente protetor do câncer no diabetes, bloqueando o eixo AGE-RAGE.
No entanto, não é demonstrado por que os inibidores de DPP-IV não têm efeito colateral de ocorrência de câncer por meio do bloqueio da ativação de AGE-RAGE.
Os pesquisadores examinaram o efeito dos inibidores de DPP-IV na frequência de cânceres e o mecanismo subjacente usando AGE e RAGE antes e 5 anos após a administração de inibidores de DPP-IV em pacientes japoneses com DM2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Fukuoka
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Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0111
- Kurume University
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Niigata
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Nagaoka, Niigata, Japão, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com ou sem câncer
- Pacientes que não fazem tratamento com inibidores da DPP-IV.
- Pacientes ambulatoriais que visitam regularmente o hospital
- Pacientes com 20 anos (sexo não considerado)
Critério de exclusão:
Pacientes com complicações graves no coração, fígado ou rim
- Pacientes grávidas ou possivelmente grávidas, ou pacientes lactantes
- Pacientes que participam de outro estudo clínico.
- Além do acima, os pacientes julgados inadequados como sujeitos deste estudo pelo investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Inibidores de DPP-IV
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A dosagem, frequência e duração de cada sitagliptina são variáveis.
Outros nomes:
A dosagem, frequência e duração de cada alogliptina são variáveis.
Outros nomes:
A dosagem, frequência e duração de cada vildagliptina são variáveis.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência de cânceres
Prazo: Cada um ano dentro de 5 anos
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Cada um ano dentro de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de IDADE
Prazo: Antes e a cada um ano dentro de 5 anos
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O AGE sérico é medido usando ELISA no laboratório do Departamento de Fisiopatologia e Terapêutica das Complicações Vasculares do Diabetes, Kurume University, que requer 0,75 ml de soro em cada paciente.
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Antes e a cada um ano dentro de 5 anos
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Receptor para concentração de AGE
Prazo: Antes e a cada um ano dentro de 5 anos
|
O receptor sérico para AGE é medido usando ELISA no laboratório do Departamento de Fisiopatologia e Terapêutica de Complicações Vasculares do Diabetes, Universidade de Kurume, que requer 0,75 ml de soro em cada paciente
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Antes e a cada um ano dentro de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Protease
- Incretinas
- Inibidores de Dipeptidil-Peptidase IV
- Fosfato de Sitagliptina
- Vildagliptina
- Alogliptina
Outros números de identificação do estudo
- 7-Kamoi
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