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Inibidores de DPP-IV subjacentes ao mecanismo de câncer em pacientes diabéticos

17 de outubro de 2012 atualizado por: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Efeito dos Inibidores DPP-IV na Ocorrência de Cânceres e o Mecanismo Usando AGE e RAGE em Pacientes com Diabetes Tipo 2

Recentemente, os inibidores de DPP-IV são usados ​​como uma nova maneira de aumentar o sistema de incretinas e uma das mais novas classes de medicamentos no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Desde que o inibidor DPP-IV foi usado pela primeira vez, cerca de 5 anos se passaram nos EUA. No entanto, não houve efeitos colaterais importantes, incluindo a ocorrência de cânceres. O principal mecanismo dos inibidores de DPP-IV é devido à supressão da função da atividade de DPP-IV. Como se sabe que a atividade suprimida de DPP-IV é um marcador para o diagnóstico precoce de cânceres, o motivo da dissociação não é claro.

A ativação do receptor para o produto final de glicação avançada (AGE) está relacionada à sideração de cânceres. Já os inibidores de DPP-IV podem estar relacionados à inibição da ativação do receptor para AGE (RAGE). Portanto, os inibidores de DPP-IV podem funcionar como um agente protetor do câncer no diabetes, bloqueando o eixo AGE-RAGE.

No entanto, não é demonstrado por que os inibidores de DPP-IV não têm efeito colateral de ocorrência de câncer por meio do bloqueio da ativação de AGE-RAGE.

Os pesquisadores examinaram o efeito dos inibidores de DPP-IV na frequência de cânceres e o mecanismo subjacente usando AGE e RAGE antes e 5 anos após a administração de inibidores de DPP-IV em pacientes japoneses com DM2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AGE e o RAGE são medidos usando o método ELISA no laboratório do Departamento de Fisiopatologia e Terapêutica das Complicações Vasculares do Diabetes, Kurume University, School of Medicine, Japão antes e por 5 anos após a administração de inibidores de DPP-IV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0111
        • Kurume University
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japão, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

500 pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com ou sem câncer

    • Pacientes que não fazem tratamento com inibidores da DPP-IV.
    • Pacientes ambulatoriais que visitam regularmente o hospital
    • Pacientes com 20 anos (sexo não considerado)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com complicações graves no coração, fígado ou rim

    • Pacientes grávidas ou possivelmente grávidas, ou pacientes lactantes
    • Pacientes que participam de outro estudo clínico.
    • Além do acima, os pacientes julgados inadequados como sujeitos deste estudo pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Inibidores de DPP-IV
A dosagem, frequência e duração de cada sitagliptina são variáveis.
Outros nomes:
  • Outros nomes não são conhecidos.
A dosagem, frequência e duração de cada alogliptina são variáveis.
Outros nomes:
  • Outros nomes não são conhecidos.
A dosagem, frequência e duração de cada vildagliptina são variáveis.
Outros nomes:
  • Outro nome não é conhecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de cânceres
Prazo: Cada um ano dentro de 5 anos
Cada um ano dentro de 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de IDADE
Prazo: Antes e a cada um ano dentro de 5 anos
O AGE sérico é medido usando ELISA no laboratório do Departamento de Fisiopatologia e Terapêutica das Complicações Vasculares do Diabetes, Kurume University, que requer 0,75 ml de soro em cada paciente.
Antes e a cada um ano dentro de 5 anos
Receptor para concentração de AGE
Prazo: Antes e a cada um ano dentro de 5 anos
O receptor sérico para AGE é medido usando ELISA no laboratório do Departamento de Fisiopatologia e Terapêutica de Complicações Vasculares do Diabetes, Universidade de Kurume, que requer 0,75 ml de soro em cada paciente
Antes e a cada um ano dentro de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sitagliptina

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