Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DPP-IV-remmers die ten grondslag liggen aan het mechanisme van kanker bij diabetespatiënten

17 oktober 2012 bijgewerkt door: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Effect van DPP-IV-remmers op het optreden van kanker en het mechanisme met behulp van AGE en RAGE bij patiënten met diabetes type 2

Onlangs worden DPP-IV-remmers gebruikt als een nieuwe manier om het incretinesysteem te versterken en een van de nieuwste klassen medicijnen bij de behandeling van type 2 diabetes mellitus (T2DM). Sinds de DPP-IV-remmer voor het eerst werd gebruikt, zijn er ongeveer 5 jaar verstreken in de VS. Er waren echter geen belangrijke bijwerkingen, waaronder het optreden van kanker. Het belangrijkste mechanisme voor DPP-IV-remmers is het onderdrukken van de functie van DPP-IV-activiteit. Aangezien bekend is dat de onderdrukte DPP-IV-activiteit een marker is voor vroege diagnose van kanker, is de reden van dissociatie niet duidelijk.

Activering van receptor voor geavanceerde glycatie-eindproduct (AGE) is gerelateerd aan sideratie van kankers. Ondertussen kunnen de DPP-IV-remmers gerelateerd zijn aan het remmen van de activering van receptor voor AGE (RAGE). Daarom kunnen DPP-IV-remmers werken als kankerbeschermend middel bij diabetes door de AGE-RAGE-as te blokkeren.

Het is echter niet aangetoond waarom DPP-IV-remmers geen bijwerking van het optreden van kanker hebben door de activering van AGE-RAGE te blokkeren.

De onderzoekers onderzochten het effect van DPP-IV-remmers op de frequentie van kankers en het onderliggende mechanisme met behulp van AGE en RAGE vóór en 5 jaar na toediening van DPP-IV-remmers bij Japanse patiënten met T2DM.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De AGE en RAGE worden gemeten met behulp van de ELISA-methode in het laboratorium van de afdeling Pathofysiologie en Therapeutica van Diabetes Vasculaire Complicaties, Kurume University, School of Medicine, Japan, voor en gedurende 5 jaar na toediening van DPP-IV-remmers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0111
        • Kurume University
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

500 patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes mellitus patiënten met of zonder kanker

    • Patiënten die niet worden behandeld met DPP-IV-remmers.
    • Poliklinische patiënten bezoeken regelmatig het ziekenhuis
    • Patiënten van 20 jaar oud (geslacht wordt buiten beschouwing gelaten)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige complicatie in het hart, de lever of de nieren

    • Zwangere of mogelijk zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
    • Patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
    • Afgezien van het bovenstaande, werden patiënten door de onderzoeker ongepast geacht als onderwerp van dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DPP-IV-remmers
Geneesmiddel: Sitagliptine
De dosering, frequentie en duur voor elke sitagliptine zijn verschillend.
Andere namen:
  • Andere namen zijn niet bekend.
Geneesmiddel: Alogliptine
De dosering, frequentie en duur voor elk alogliptine zijn verschillend.
Andere namen:
  • Andere namen zijn niet bekend.
Geneesmiddel: Vildagliptine
De dosering, frequentie en duur voor elke vildagliptine zijn verschillend.
Andere namen:
  • Andere naam is niet bekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van kankers
Tijdsspanne: Elk jaar binnen 5 jaar
Elk jaar binnen 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AGE-concentratie
Tijdsspanne: Voor en elk jaar binnen 5 jaar
Serumleeftijd wordt gemeten met behulp van ELISA in het laboratorium van de afdeling Pathofysiologie en Therapeutiek van Diabetes Vasculaire Complicaties, Kurume University, waarvoor bij elke patiënt 0,75 ml serum nodig is.
Voor en elk jaar binnen 5 jaar
Receptor voor AGE-concentratie
Tijdsspanne: Voor en elk jaar binnen 5 jaar
Serumreceptor voor AGE wordt gemeten met behulp van ELISA in het laboratorium van de afdeling Pathofysiologie en Therapeutiek van Diabetes Vasculaire Complicaties, Kurume University, waarvoor bij elke patiënt 0,75 ml serum nodig is
Voor en elk jaar binnen 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nagaoka Red Cross Hospital

Medewerkers

Kurume University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7-Kamoi

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren