Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitory DPP-IV, které jsou základem mechanismu rakoviny u diabetiků

17. října 2012 aktualizováno: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Vliv inhibitorů DPP-IV na výskyt rakoviny a mechanismus využívající AGE a RAGE u pacientů s diabetem 2.

V poslední době se inhibitory DPP-IV používají jako nový způsob rozšíření inkretinového systému a jedna z nejnovějších tříd léků v léčbě diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Od prvního použití inhibitoru DPP-IV uplynulo v USA asi 5 let. Nevyskytly se však žádné závažné vedlejší účinky včetně výskytu rakoviny. Hlavním mechanismem inhibitorů DPP-IV je potlačení funkce aktivity DPP-IV. Protože je známo, že potlačená aktivita DPP-IV je markerem pro časnou diagnostiku rakoviny, důvod disociace není jasný.

Aktivace receptoru pro koncový produkt pokročilé glykace (AGE) souvisí se zhoubným nádorem. Mezitím mohou být inhibitory DPP-IV spojeny s inhibicí aktivace receptoru pro AGE (RAGE). Proto mohou inhibitory DPP-IV působit jako protirakovinné ochranné činidlo u diabetu blokováním osy AGE-RAGE.

Není však prokázáno, proč inhibitory DPP-IV nemají žádný vedlejší účinek výskytu rakoviny prostřednictvím blokování aktivace AGE-RAGE.

Výzkumníci zkoumali účinek inhibitorů DPP-IV na frekvenci rakovin a základní mechanismus pomocí AGE a RAGE před a 5 let po podání inhibitorů DPP-IV u japonských pacientů s T2DM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AGE a RAGE se měří metodou ELISA v laboratoři Ústavu patofyziologie a terapie vaskulárních komplikací diabetu, Kurume University, School of Medicine, Japonsko před a 5 let po podání inhibitorů DPP-IV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Japonsko
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japonsko, 830-0111
        • Kurume University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sho-ichi Yamagishi, MD
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japonsko, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sho-ichi Yamagishi, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyuzi Kamoi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

500 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 2. typu s rakovinou nebo bez ní

    • Pacienti, kteří nejsou léčeni inhibitory DPP-IV.
    • Ambulantní pacienti pravidelně navštěvují nemocnici
    • Pacienti ve věku 20 let (pohlaví se nebere v úvahu)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnou komplikací srdce, jater nebo ledvin

    • Těhotné nebo možná těhotné pacientky nebo kojící pacientky
    • Pacienti účastnící se jiné klinické studie.
    • Jiné než výše uvedené pacienty považoval zkoušející za subjekty této studie za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DPP-IV inhibitory
Lék: Sitagliptin
Dávkování, frekvence a trvání pro každý sitagliptin jsou různé.
Ostatní jména:
  • Další jména nejsou známa.
Lék: Alogliptin
Dávkování, frekvence a trvání pro každý alogliptin jsou různé.
Ostatní jména:
  • Další jména nejsou známa.
Lék: Vildagliptin
Dávkování, frekvence a trvání pro každý vildagliptin jsou různé.
Ostatní jména:
  • Jiné jméno není známo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence rakoviny
Časové okno: Každý jeden rok během 5 let
Každý jeden rok během 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AGE koncentrace
Časové okno: Před a každý rok do 5 let
Sérový AGE se měří pomocí ELISA v laboratoři Ústavu patofyziologie a terapie vaskulárních komplikací diabetu Univerzity Kurume, která vyžaduje 0,75 ml séra u každého pacienta.
Před a každý rok do 5 let
Receptor pro koncentraci AGE
Časové okno: Před a každý rok do 5 let
Sérový receptor pro AGE se měří pomocí ELISA v laboratoři Ústavu patofyziologie a terapie vaskulárních komplikací diabetu, Kurume University, která vyžaduje 0,75 ml séra u každého pacienta.
Před a každý rok do 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nagaoka Red Cross Hospital

Spolupracovníci

Kurume University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7-Kamoi

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit