DPP-IV 抑制剂是糖尿病患者癌症发生的潜在机制
2012年10月17日 更新者：Kyuzi Kamoi、Nagaoka Red Cross Hospital
DPP-IV 抑制剂对 2 型糖尿病患者癌症发生的影响和使用 AGE 和 RAGE 的机制
最近，DPP-IV 抑制剂被用作增强肠促胰岛素系统的新方法，并且是治疗 2 型糖尿病 (T2DM) 的最新一类药物。 自DPP-IV抑制剂首次使用以来，在美国已经过去了大约5年。 然而，没有包括癌症发生在内的主要副作用。 DPP-IV抑制剂的主要机制是抑制DPP-IV活性的功能。 由于已知受抑制的 DPP-IV 活性是癌症早期诊断的标志，因此解离的原因尚不清楚。
晚期糖基化终产物 (AGE) 受体的激活与癌症的发生有关。 同时，DPP-IV抑制剂可能与抑制AGE受体（RAGE）的激活有关。 因此，DPP-IV 抑制剂可通过阻断 AGE-RAGE 轴作为糖尿病的癌症保护剂。
然而，并没有证明为什么DPP-IV抑制剂通过阻断AGE-RAGE的激活而没有发生癌症的副作用。
研究人员在日本 T2DM 患者中使用 DPP-IV 抑制剂前后 5 年使用 AGE 和 RAGE 检查了 DPP-IV 抑制剂对癌症发生率的影响以及潜在机制。
研究概览
详细说明
AGE 和 RAGE 在日本久留米大学医学院糖尿病血管并发症病理生理学和治疗学系的实验室使用 ELISA 方法测量，在施用 DPP-IV 抑制剂之前和之后 5 年。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kyuzi Kamoi, MD
- 电话号码：+81-0258-28-3600
- 邮箱：kkam-int@echigo.ne.jp
学习地点
-
-
Fukuoka
-
Kurume、Fukuoka、日本、830-0111
- Kurume University
-
接触：
- Sho-ichi Yamagishi, MD
- 电话号码：+81-942-31-7873
- 邮箱：shoichi@med.kurume-u.ac.jp
-
副研究员：
- Sho-ichi Yamagishi, MD
-
-
Niigata
-
Nagaoka、Niigata、日本、940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
副研究员：
- Sho-ichi Yamagishi, MD
-
接触：
- Kyuzi Kamoi, MD
- 电话号码：+81-0258-28-3600
- 邮箱：kkam-int@echogo.ne.jp
-
首席研究员：
- Kyuzi Kamoi, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
500名患者
描述
纳入标准：
伴有或不伴有癌症的 2 型糖尿病患者
- 未接受 DPP-IV 抑制剂治疗的患者。
- 定期到医院就诊的门诊病人
- 20岁患者（不考虑性别）
排除标准：
患有心脏、肝脏或肾脏严重并发症的患者
- 怀孕或可能怀孕的患者，或哺乳期患者
- 参加其他临床研究的患者。
- 除上述以外，被研究者判断为不适合作为本研究对象的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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DPP-IV抑制剂
|
每种西格列汀的剂量、频率和持续时间各不相同。
其他名称：
每种阿格列汀的剂量、频率和持续时间各不相同。
其他名称：
每种维格列汀的剂量、频率和持续时间各不相同。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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癌症的发生频率
大体时间：5年内的每一年
|
5年内的每一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AGE浓度
大体时间：之前和5年内的每一年
|
血清AGE是在久留米大学糖尿病血管并发症病理生理学和治疗学系实验室使用ELISA测量的，每个患者需要0.75ml血清。
|
之前和5年内的每一年
|
|
AGE浓度受体
大体时间：之前和5年内的每一年
|
AGE 的血清受体是在久留米大学糖尿病血管并发症病理生理学和治疗学系实验室使用 ELISA 测量的，每个患者需要 0.75 毫升血清
|
之前和5年内的每一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyuzi Kamoi, MD、Nagaoka Red Cross Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月27日
首次发布 (估计)
2012年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月17日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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