Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторы DPP-IV, лежащие в основе механизма развития рака у больных сахарным диабетом

17 октября 2012 г. обновлено: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Влияние ингибиторов DPP-IV на возникновение рака и механизм использования AGE и RAGE у пациентов с диабетом 2 типа

В последнее время ингибиторы ДПП-IV используются как новый способ усиления инкретиновой системы и как один из новейших классов препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа (СД2). С момента первого применения ингибитора ДПП-IV в США прошло около 5 лет. Тем не менее, не было никаких серьезных побочных эффектов, включая возникновение рака. Основной механизм действия ингибиторов ДПП-IV связан с подавлением функции активности ДПП-IV. Поскольку известно, что подавленная активность ДПП-IV является маркером ранней диагностики рака, причина диссоциации не ясна.

Активация рецептора конечного продукта усиленного гликирования (AGE) связана с сидедерацией рака. Между тем, ингибиторы DPP-IV могут быть связаны с ингибированием активации рецептора AGE (RAGE). Таким образом, ингибиторы DPP-IV могут работать как противораковые средства при диабете, блокируя ось AGE-RAGE.

Однако не продемонстрировано, почему ингибиторы DPP-IV не имеют побочного эффекта возникновения рака за счет блокирования активации AGE-RAGE.

Исследователи изучили влияние ингибиторов ДПП-IV на частоту возникновения рака и лежащий в их основе механизм с помощью AGE и RAGE до и через 5 лет после введения ингибиторов ДПП-IV у японских пациентов с СД2.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

AGE и RAGE измеряют методом ELISA в лаборатории отделения патофизиологии и терапии сосудистых осложнений диабета Университета Куруме, Школа медицины, Япония до и в течение 5 лет после введения ингибиторов ДПП-IV.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Япония, 830-0111
        • Kurume University
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Япония, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

500 пациентов

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа с раком или без него

    • Пациенты, не получающие лечения ингибиторами ДПП-IV.
    • Амбулаторные больные, регулярно посещающие стационар
    • Пациенты 20 лет (пол не учитывается)

Критерий исключения:

  • Пациенты с серьезными осложнениями в сердце, печени или почках

    • Беременные или возможно беременные пациенты или кормящие пациенты
    • Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании.
    • Помимо вышеперечисленного, пациенты, признанные исследователем неприемлемыми в качестве субъектов данного исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ингибиторы ДПП-IV
Лекарство: Ситаглиптин
Дозировка, частота и продолжительность приема каждого ситаглиптина могут варьироваться.
Другие имена:
  • Другие имена не известны.
Лекарство: Алоглиптин
Дозировка, частота и продолжительность приема каждого алоглиптина могут варьироваться.
Другие имена:
  • Другие имена не известны.
Лекарство: Вилдаглиптин
Дозировка, частота и продолжительность приема каждого вилдаглиптина различны.
Другие имена:
  • Другое имя не известно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота рака
Временное ограничение: Каждый год в течение 5 лет
Каждый год в течение 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация КПГ
Временное ограничение: До и каждый год в течение 5 лет
Возраст сыворотки измеряется с помощью ELISA в лаборатории отделения патофизиологии и терапии сосудистых осложнений диабета Университета Куруме, для чего требуется 0,75 мл сыворотки на каждого пациента.
До и каждый год в течение 5 лет
Рецептор концентрации КПГ
Временное ограничение: До и каждый год в течение 5 лет
Сывороточный рецептор AGE измеряется с помощью ELISA в лаборатории отделения патофизиологии и терапии сосудистых осложнений диабета Университета Куруме, для чего требуется 0,75 мл сыворотки на каждого пациента.
До и каждый год в течение 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nagaoka Red Cross Hospital

Соавторы

Kurume University

Следователи

  • Главный следователь: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1.Gooβen K, Gräber S. Longer-term safety of DPP-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2012 doi:[Epub ahead of print]. 2.Cornell S. Differentiating among incretin therapies: a multiple-target approach to type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther 2012; 21:1365-2710. 3.Cordero OJ, Imbernon M, Chiara LD, Martinez-Zorzano VS, Ayude D, de la Cadena MP, Rodriguez-Berrocal FJ.Potential of soluble CD26 as a serum marker for colorectal cancer detection. World J Clin Oncol 2011;2: 245-61. 4.Taguchi A, Blood DC, del Toro G, Canet A, Lee DC, Qu W, Tanji N, Lu Y, Lalla E, Fu C, Hofmann MA, Kislinger T, Ingram M, Lu A, Tanaka H, Hori O, Ogawa S, Stern DM, Schmidt AM. Blockade of RAGE-amphoterin signalling suppresses tumour growth and metastases. Nature 2000;18;405:354-60.5.Kang R, Loux T, Tang D, Schapiro NE, Vernon P, Livesey KM, Krasinskas A, Lotze MT, Zeh HJ 3rd. The expression of the receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) is permissive for early pancreatic neoplasia. Proc Natl Acad Sci U S A 2012 Apr 16. [Epub ahead of print].6.Ishibashi Y, Matsui T, Takeuchi M, Yamagishi S. Sitagliptin augments protective effects of GLP-1 against advanced glycation end product receptor axis in endothelial cells. Horm Metab Res 2011; 43:731-4.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7-Kamoi

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться