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脳卒中後の歩行対称性を回復するためのエラーベースの学習

2019年2月11日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
毎年脳卒中を患う 78 万人の人々の多くは、ゆっくりとした非対称な歩行パターンを残しています。 提案されたプロジェクトでは、より速く、より効率的で、より安全な歩行のために対称的な歩行を回復するための 2 つの競合する運動学習アプローチの有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中後の歩行は、歩行速度の低下と四肢間の時空間的非対称の存在を特徴とします。 このような歩幅と立脚時間の非対称性は、エネルギー効率が悪く、バランス制御に困難をもたらし、転倒や怪我のリスクを増大させ、機能的な可動性を制限する可能性があります。 歩行を改善するための現在のリハビリテーションは、2 つの競合する運動学習戦略のうちの 1 つに基づいています。それは、トレーニング中の対称性エラーを最小限に抑えるか増大させることです。 従来のリハビリテーションでは、セラピストがトレーニング中の対称性のエラーを最小限に抑えようとする間、トレッドミルの上を歩くことがよくありました。 このアプローチは歩行速度の改善に成功しますが、対称性に長期的な変化は生じません。 逆に、異なる固定速度に設定されたベルトを使用してスプリット ベルト トレッドミル上を歩くと、対称性エラーが増大または増幅されます。 このアプローチは、短期間では歩幅の対称性をもたらす「後遺症」をもたらしましたが、脳卒中患者の長期学習の証拠もいくつかありましたが、立脚時間の非対称性には影響しませんでした。 研究者らは、患者が学習プロセスに積極的に参加できるように、対称性エラーのリアルタイムの固有受容フィードバックが必要であると提案しています。 このプロジェクトでは、研究者らは、患者の現在の非対称性に比例するようにベルト速度の差を継続的に調整するスプリットベルト計装トレッドミルを使用した、新規で応答性の高い「閉ループ」制御システムを開発し、検証しました。 このシステムを使用すると、研究者は段階的に非対称性を拡大または最小化して、どの運動学習戦略が地上の時空間対称性を最大に改善するかを判断できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 身体的な補助なしで地上 10 メートルを超える歩行能力
  • 地上での快適な歩行速度 (CGS) < 1.0 m/s (必要に応じて補助具の使用と膝下の装具の使用)
  • CGS 80% 以上でトレッドミル上で自立歩行できる
  • CGS 中に立脚時間および/または歩幅の非対称性を示す

除外基準:

  • 小脳病変
  • 制御されていない心肺疾患/代謝疾患（不整脈、制御されていない高血圧または糖尿病、起立性高血圧、慢性肺気腫）、または歩行訓練に影響を与える可能性のあるその他の神経疾患または整形外科疾患
  • 過去6か月以内に下肢にボツリヌス毒素が付着した
  • 脳卒中とは関係のない平衡感覚の欠如または原因不明の転倒の病歴
  • 制御不能な発作
  • 同時理学療法
  • ミニメンタルステータス検査 (MMSE) < 24
  • 研究の目的や手順の理解を妨げる可能性のあるコミュニケーション障害、または実験手順に従うことができないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
対称的な歩行。 トレーニング中に同じベルト速度で動くデュアルベルトトレッドミルベルト
他の：同じベルト速度
18 セッションのトレーニング (週 3 回)。 トレッドミルで 20 分/セッション。地上で 10 分/セッション、HRmax 70 ～ 75%。 コントロール - デュアルベルトのトレッドミルベルトが反応して対称的な歩行を促進します
実験的：歩行の非対称性
エラーの拡張。 デュアルベルトトレッドミルのベルトは、トレーニング中の時空間的な歩行の非対称性を増幅させるために、異なるベルト速度で動く場合があります。
他の：異なるベルト速度
18 セッションのトレーニング (週 3 回)。 トレッドミルで 20 分/セッション。地上で 10 分/セッション、HRmax 70 ～ 75%。 デュアルベルトトレッドミルのトレッドミルベルトは、非対称な歩行を増幅するか、対称的な歩行を促進するかのいずれかに反応します。
実験的：歩行の対称性
エラーの最小化。 デュアルベルトトレッドミルのベルトは、トレーニング中の時空間的な歩行の対称性を促進するために、異なるベルト速度で動くことがあります。
他の：異なるベルト速度
18 セッションのトレーニング (週 3 回)。 トレッドミルで 20 分/セッション。地上で 10 分/セッション、HRmax 70 ～ 75%。 デュアルベルトトレッドミルのトレッドミルベルトは、非対称な歩行を増幅するか、対称的な歩行を促進するかのいずれかに反応します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間のトレーニング後の時空間歩行の対称性のベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。
時空間的歩行の対称性は、感圧マットの上を歩いた後の麻痺のある測定値と非麻痺のある測定値の比として計算されます。
参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間のトレーニング後の歩行速度のベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。
歩行速度は、参加者に 14 フィートの感圧マットの上を歩いてもらい、m/秒で測定します。
参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。
6週間のトレーニング後のバランスのベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。
バランスは、Berg Balance Scale、4square step test、および Functional Gait Assessment を使用して評価されます。
参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。
6週間のトレーニング後の持久力のベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。
持久力は、6 分間のウォーキング テスト中に歩いた距離 (メートル単位) として測定されます。
参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。
6週間のトレーニング後の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。
生活の質は脳卒中影響スケールを使用して評価されます
参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。
6週間のトレーニング後の代謝効率のベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。
代謝効率は、6 分間歩行テスト中の心肺ガス交換を評価するためにポータブル代謝カートを使用して代謝輸送コスト (MCOT) として測定されます。
参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。
6週間のトレーニング後の地域歩行におけるベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。
地域歩行は、毎日起きている時間に少なくとも 7 日間装着される歩数監視モニター (SAM) を使用して評価されます。
参加者はトレーニング期間中追跡されます（約 6 週間が予想されます）。
1ヶ月追跡時の歩行速度のベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。
歩行速度は、参加者に 14 フィートの感圧マットの上を歩いてもらい、m/秒で測定します。
参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。
1か月後のフォローアップ時の残高のベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。
バランスは、Berg Balance Scale、4square step test、および Functional Gait Assessment を使用して評価されます。
参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。
1か月後の追跡調査時の持久力のベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。
持久力は、6 分間のウォーキング テスト中に歩いた距離 (メートル単位) として測定されます。
参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。
1か月の追跡調査での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。
生活の質は脳卒中影響スケールを使用して評価されます
参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。
1か月の追跡調査時の代謝効率のベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。
代謝効率は、6 分間歩行テスト中の心肺ガス交換を評価するためにポータブル代謝カートを使用して代謝輸送コスト (MCOT) として測定されます。
参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。
1か月のフォローアップ時の地域歩行におけるベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。
地域歩行は、毎日起きている時間に少なくとも 7 日間装着される歩数監視モニター (SAM) を使用して評価されます。
参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。
1か月の追跡調査における時空間歩行の非対称性のベースラインからの変化
時間枠：参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。
時空間的歩行の対称性は、感圧マットの上を歩いた後の麻痺のある測定値と非麻痺のある測定値の比として計算されます。
参加者はトレーニング期間（約6週間を予定）後1か月間、合計10週間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Michael D Lewek, PT, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月11日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-1240
  • R21HD068805 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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