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基于错误的学习以恢复中风后步态对称性

2019年2月11日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
每年受中风影响的 780,000 人中有许多人的行走方式缓慢、不对称。 拟议的项目将评估两种相互竞争的运动学习方法的有效性,以恢复对称步态以实现更快、更高效和更安全的行走。

研究概览

详细说明

中风后行走的特点是步速降低和肢间时空不对称。 这些步长和站立时间的不对称可能会降低能量效率,挑战平衡控制,增加跌倒和受伤的风险,并限制功能活动能力。 目前改善步态的康复是基于两种相互竞争的运动学习策略之一:在训练过程中最小化或增加对称误差。 传统的康复通常涉及在跑步机上行走,而治疗师则试图在训练期间尽量减少对称性错误。 虽然这种方法可以成功提高步态速度,但不会产生对称性的长期变化。 相反,在带设置为不同固定速度的分体式带式跑步机上行走会增加或放大对称误差。 虽然这种方法产生了“后效应”,导致短时间内步长对称,并且有证据表明中风患者需要长期学习,但它对站立时间不对称没有影响。 研究人员提出,患者需要对称错误的实时本体感受反馈,以便他们积极参与学习过程。 对于这个项目,研究人员开发并验证了一种新颖的、反应灵敏的“闭环”控制系统,该系统使用带仪表的分体式跑步机连续调节皮带速度的差异,使其与患者当前的不对称性成正比。 使用该系统,研究人员可以逐步增加或减少不对称性,以确定哪种运动学习策略对地面时空对称性产生最大的改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够在没有身体帮助的情况下在地面上行走 >10 m
  • 地上舒适步态速度 (CGS) < 1.0 m/s(根据需要使用辅助装置并在膝盖以下支撑)
  • 能够以 >80% CGS 在跑步机上独立行走
  • 在 CGS 期间表现出站立时间和/或步长不对称

排除标准:

  • 小脑病变
  • 不受控制的心肺/代谢疾病(心律失常、不受控制的高血压或糖尿病、直立性高血压、慢性肺气肿)或其他可能影响步态训练的神经或骨科疾病
  • 近 6 个月内下肢肉毒毒素
  • 与中风无关的平衡缺陷或无法解释的跌倒史
  • 不受控制的癫痫发作
  • 同步物理治疗
  • 简易精神状态检查 (MMSE) < 24
  • 可能妨碍理解研究目的或程序或无法遵守实验程序的沟通障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
对称步态。 双带跑步机皮带在训练期间以相同的皮带速度移动
18 节培训(3 次/周)。 在跑步机上 20 分钟/节;地面 70-75%HRmax 10 分钟/会话。 Control-Dual-belted 跑步机皮带响应鼓励对称步态
实验性的:步态不对称
误差增强。 双皮带跑步机的皮带可能会以不同的皮带速度移动,以在训练期间放大时空步态不对称
18 节培训(3 次/周)。 在跑步机上 20 分钟/节;地面 70-75%HRmax 10 分钟/会话。 双带式跑步机的跑步机带要么放大不对称步态,要么鼓励对称步态。
实验性的:步态对称
误差最小化。 双皮带跑步机的皮带可能会以不同的皮带速度移动,以促进训练期间的时空步态对称
18 节培训(3 次/周)。 在跑步机上 20 分钟/节;地面 70-75%HRmax 10 分钟/会话。 双带式跑步机的跑步机带要么放大不对称步态,要么鼓励对称步态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
训练 6 周后时空步态对称性相对于基线的变化
大体时间:参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周
时空步态对称性计算为在压敏垫上行走后麻痹与非麻痹措施的比率。
参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
训练 6 周后步态速度相对于基线的变化
大体时间:参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周
通过让参与者走过 14' 压敏垫,以米/秒为单位测量步态速度。
参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周
训练 6 周后平衡基线的变化
大体时间:参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周
平衡将使用 Berg 平衡量表、4 方步测试和功能步态评估进行评估
参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周
训练 6 周后耐力基线的变化
大体时间:参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周
耐力将以 6 分钟步行测试期间步行的距离(以米为单位)来衡量
参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周
训练 6 周后生活质量相对于基线的变化
大体时间:参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周
生活质量将使用中风影响量表进行评估
参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周
训练 6 周后代谢效率相对于基线的变化
大体时间:参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周
在 6 分钟步行试验期间,使用便携式代谢推车评估心肺气体交换,将代谢效率测量为运输代谢成本 (MCOT)。
参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周
培训 6 周后社区步行的基线变化
大体时间:参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周
使用 Step Watch Monitors (SAM) 评估社区步行,每天在醒着的时候佩戴该监视器至少 7 天。
参与者将在培训期间接受跟踪,预计约 6 周
1 个月随访时步态速度相对于基线的变化
大体时间:参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周
通过让参与者走过 14' 压敏垫,以米/秒为单位测量步态速度。
参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周
跟进 1 个月时余额相对于基线的变化
大体时间:参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周
平衡将使用 Berg 平衡量表、4 方步测试和功能步态评估进行评估
参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周
随访 1 个月时耐力相对于基线的变化
大体时间:参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周
耐力将以 6 分钟步行测试期间步行的距离(以米为单位)来衡量
参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周
1 个月随访时生活质量相对于基线的变化
大体时间:参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周
生活质量将使用中风影响量表进行评估
参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周
随访 1 个月时代谢效率相对于基线的变化
大体时间:参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周
在 6 分钟步行试验期间,使用便携式代谢推车评估心肺气体交换,将代谢效率测量为运输代谢成本 (MCOT)。
参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周
随访 1 个月时社区步行相对于基线的变化
大体时间:参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周
使用 Step Watch Monitors (SAM) 评估社区步行,每天在醒着的时候佩戴该监视器至少 7 天。
参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周
1 个月随访时时空步态不对称性相对于基线的变化
大体时间:参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周
时空步态对称性计算为在压敏垫上行走后麻痹与非麻痹措施的比率。
参与者将在培训持续时间(预计约 6 周)后跟踪一个月,共计 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael D Lewek, PT, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月10日

首次发布 (估计)

2012年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月11日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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