뇌졸중 후 보행 대칭 복원을 위한 오류 기반 학습
2019년 2월 11일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
매년 뇌졸중의 영향을 받는 780,000명의 많은 사람들이 느리고 비대칭적인 보행 패턴을 가지고 있습니다.
제안된 프로젝트는 더 빠르고 효율적이며 안전한 보행을 위해 대칭 보행을 복원하기 위한 두 가지 경쟁 운동 학습 접근법의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 보행은 보행 속도 감소와 사지 시공간 비대칭의 존재를 특징으로 합니다.
이러한 걸음 길이와 입각 시간의 비대칭성은 에너지 비효율적일 수 있고, 균형 제어에 어려움을 겪으며, 낙상 및 부상의 위험을 증가시키고, 기능적 이동성을 제한할 수 있습니다.
보행을 개선하기 위한 현재의 재활은 훈련 중 대칭 오류를 최소화하거나 증가시키는 두 가지 경쟁 운동 학습 전략 중 하나를 기반으로 합니다.
전통적인 재활은 종종 치료사가 훈련 중 대칭 오류를 최소화하려고 시도하는 동안 러닝머신에서 걷는 것을 포함합니다.
이 접근법은 보행 속도를 성공적으로 향상시킬 수 있지만 대칭의 장기적인 변화를 일으키지는 않습니다.
반대로, 서로 다른 고정 속도로 벨트가 설정된 분할 벨트 트레드밀 위를 걸으면 대칭 오류가 증가하거나 증폭됩니다.
이 접근 방식은 짧은 시간 동안 보폭 대칭을 초래하는 '후유증'을 생성했지만 뇌졸중 환자의 장기 학습에 대한 일부 증거와 함께 입각기 시간 비대칭에는 영향을 미치지 않았습니다.
연구자들은 환자가 학습 과정에 적극적으로 참여하기 위해 대칭 오류에 대한 실시간 고유 수용성 피드백이 필요하다고 제안합니다.
이 프로젝트를 위해 조사관은 환자의 현재 비대칭에 비례하도록 벨트 속도의 차이를 지속적으로 조정하는 분할 벨트 계측 트레드밀을 사용하여 새롭고 반응이 빠른 '폐쇄 루프' 제어 시스템을 개발하고 검증했습니다.
이 시스템을 사용하여 연구자는 어떤 운동 학습 전략이 오버그라운드 시공간 대칭에서 가장 큰 개선을 가져오는지 결정하기 위해 단계별로 비대칭을 확대하거나 최소화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체적 도움 없이 지상에서 10m 이상 걸을 수 있는 능력
- 지상 편안한 보행 속도(CGS) < 1.0m/s(필요에 따라 보조 장치 및 무릎 아래 보조기 사용)
- >80% CGS에서 러닝머신에서 독립적으로 걸을 수 있음
- CGS 동안 자세 시간 및/또는 보폭 비대칭을 나타냅니다.
제외 기준:
- 소뇌 병변
- 조절되지 않는 심폐/대사 질환(심장 부정맥, 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병, 기립성 고혈압, 만성 폐기종) 또는 보행 훈련에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 또는 정형외과적 장애
- 지난 6개월 동안 하지에 대한 보툴리눔 독소
- 뇌졸중과 관련되지 않은 균형 결손 또는 설명되지 않는 낙상의 병력
- 통제되지 않는 발작
- 동시 물리 치료
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) < 24
- 연구의 목적이나 절차에 대한 이해를 방해하거나 실험 절차를 준수할 수 없는 의사소통 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
대칭 보행.
훈련 중 동일한 벨트 속도로 움직이는 이중 벨트 트레드밀 벨트
|
18 세션의 교육(3X/주).
런닝머신에서 세션당 20분; 10분/세션 오버그라운드 70-75% HRmax.
Control-Dual-belted 디딜 방아 벨트는 대칭 보행을 장려하기 위해 반응합니다.
|
|
실험적: 보행 비대칭
오류 증대.
이중 벨트 러닝머신의 벨트는 훈련 중 시공간 보행 비대칭을 증폭시키기 위해 다른 벨트 속도로 움직일 수 있습니다.
|
18 세션의 교육(3X/주).
런닝머신에서 세션당 20분; 10분/세션 오버그라운드 70-75% HRmax.
이중 벨트 트레드밀의 트레드밀 벨트는 비대칭 보행을 증폭하거나 대칭 보행을 장려하기 위해 반응합니다.
|
|
실험적: 보행 대칭
오류 최소화.
이중 벨트 러닝머신의 벨트는 훈련 중 시공간 보행 대칭을 장려하기 위해 다른 벨트 속도로 움직일 수 있습니다.
|
18 세션의 교육(3X/주).
런닝머신에서 세션당 20분; 10분/세션 오버그라운드 70-75% HRmax.
이중 벨트 트레드밀의 트레드밀 벨트는 비대칭 보행을 증폭하거나 대칭 보행을 장려하기 위해 반응합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
훈련 6주 후 기준선에서 시공간 보행 대칭의 변화
기간: 참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
시공간 보행 대칭은 압력 감지 매트 위를 걸은 후 마비 대 비 마비 측정의 비율로 계산됩니다.
|
참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6주간의 훈련 후 보행 속도의 기준선 대비 변화
기간: 참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
보행 속도는 참가자가 14' 압력 감지 매트를 가로질러 걷도록 하여 m/초 단위로 측정됩니다.
|
참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
|
6주 훈련 후 균형의 기준선에서 변화
기간: 참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
균형은 Berg Balance Scale, 4square step test 및 Functional Gait Assessment를 사용하여 평가됩니다.
|
참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
|
6주간의 훈련 후 지구력 기준선에서 변화
기간: 참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
지구력은 6분 걷기 테스트 동안 걸은 거리(미터)로 측정됩니다.
|
참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
|
6주간의 훈련 후 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
삶의 질은 뇌졸중 영향 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
|
6주 훈련 후 신진대사 효율의 기준선 대비 변화
기간: 참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
대사 효율은 6분 걷기 테스트 동안 심폐 가스 교환을 평가하기 위해 휴대용 대사 카트를 사용하여 대사 비용(MCOT)으로 측정됩니다.
|
참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
|
훈련 6주 후 지역사회 보행의 기준선에서 변화
기간: 참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
지역사회 보행은 깨어 있는 시간 동안 최소 7일 동안 매일 착용하는 스텝 워치 모니터(SAM)를 사용하여 평가됩니다.
|
참가자는 교육 기간 동안 추적되며 약 6주로 예상됩니다.
|
|
1개월 추적 조사에서 걸음걸이 속도의 기준선으로부터의 변화
기간: 참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
보행 속도는 참가자가 14' 압력 감지 매트를 가로질러 걷도록 하여 m/초 단위로 측정됩니다.
|
참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
|
1개월 후속 조치에서 균형의 기준선에서 변경
기간: 참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
균형은 Berg Balance Scale, 4square step test 및 Functional Gait Assessment를 사용하여 평가됩니다.
|
참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
|
1개월 후속 조치에서 기준선에서 지구력의 변화
기간: 참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
지구력은 6분 걷기 테스트 동안 걸은 거리(미터)로 측정됩니다.
|
참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
|
1개월 후속 조치에서 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
삶의 질은 뇌졸중 영향 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
|
1개월 추적 조사에서 대사 효율의 기준선 대비 변화
기간: 참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
대사 효율은 6분 걷기 테스트 동안 심폐 가스 교환을 평가하기 위해 휴대용 대사 카트를 사용하여 대사 비용(MCOT)으로 측정됩니다.
|
참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
|
1개월 후속 조치에서 지역 사회 보행의 기준선에서 변경
기간: 참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
지역사회 보행은 깨어 있는 시간 동안 최소 7일 동안 매일 착용하는 스텝 워치 모니터(SAM)를 사용하여 평가됩니다.
|
참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
|
1개월 추적조사 시 시공간 보행 비대칭의 기준선 대비 변화
기간: 참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
시공간 보행 대칭은 압력 감지 매트 위를 걸은 후 마비 대 비 마비 측정의 비율로 계산됩니다.
|
참가자는 교육 기간(약 6주 예상) 후 1개월 동안 총 10주 동안 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael D Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-1240
- R21HD068805 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
동일한 벨트 속도에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)완전한
-
University of PittsburghNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute on... 그리고 다른 협력자들모병
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of Zurich; University Hospital, Geneva모병
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Medical University of WarsawNational Science Centre, Poland모집하지 않고 적극적으로
-
Eduardo SchifferUniversity Hospital, Geneva; Insel Gruppe AG, University Hospital Bern아직 모집하지 않음