Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka oparta na błędach w celu przywrócenia symetrii chodu po udarze

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Wiele z 780 000 osób dotkniętych każdego roku udarem ma powolny, asymetryczny sposób chodzenia. Proponowany projekt oceni skuteczność dwóch konkurencyjnych podejść do uczenia się motorycznego w celu przywrócenia symetrycznego chodu w celu szybszego, wydajniejszego i bezpieczniejszego chodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Chodzenie po udarze charakteryzuje się zmniejszoną prędkością chodu i obecnością asymetrii czasoprzestrzennej międzykończynowej. Te asymetrie długości kroku i czasu podparcia mogą być nieefektywne energetycznie, utrudniać kontrolę równowagi, zwiększać ryzyko upadków i urazów oraz ograniczać mobilność funkcjonalną. Obecna rehabilitacja mająca na celu poprawę chodu opiera się na jednej z dwóch konkurencyjnych strategii uczenia się motorycznego: minimalizowaniu lub zwiększaniu błędów symetrii podczas treningu. Konwencjonalna rehabilitacja często polega na chodzeniu po bieżni, podczas gdy terapeuci starają się zminimalizować błędy symetrii podczas treningu. Chociaż takie podejście może z powodzeniem poprawić prędkość chodu, nie powoduje długotrwałych zmian w symetrii. I odwrotnie, zwiększenie lub wzmocnienie błędów symetrii zostało spowodowane chodzeniem po bieżni z dzielonym pasem z pasami ustawionymi z różnymi stałymi prędkościami. Chociaż podejście to przyniosło „efekt następczy”, skutkujący symetrią długości kroku przez krótkie okresy czasu, z pewnymi dowodami długoterminowego uczenia się u osób po udarze, nie miało ono wpływu na asymetrię czasu podporu. Badacze sugerują, że pacjenci potrzebują proprioceptywnej informacji zwrotnej o błędach symetrii w czasie rzeczywistym, aby aktywnie zaangażować się w proces uczenia się. Na potrzeby tego projektu badacze opracowali i zweryfikowali nowatorski, responsywny system sterowania w „pętli zamkniętej”, wykorzystujący bieżnię z dzielonym pasem, która w sposób ciągły dostosowuje różnicę prędkości pasa, aby była proporcjonalna do aktualnej asymetrii pacjenta. Korzystając z tego systemu, badacze mogą krok po kroku zwiększać lub minimalizować asymetrię, aby określić, która strategia uczenia się motorycznego zapewnia największą poprawę symetrii czasoprzestrzennej naziemnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdolność do chodzenia >10 m nad ziemią bez pomocy fizycznej
  • komfortowa prędkość chodu nad ziemią (CGS) < 1,0 m/s (w razie potrzeby przy użyciu urządzeń wspomagających i usztywnień poniżej kolana)
  • w stanie samodzielnie chodzić na bieżni przy >80% CGS
  • wykazuje asymetrię czasu podparcia i/lub długości kroku podczas CGS

Kryteria wyłączenia:

  • uszkodzenie móżdżku
  • niekontrolowana choroba krążeniowo-oddechowa/metaboliczna (zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca, nadciśnienie ortostatyczne, przewlekła rozedma płuc) lub inne zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne, które mogą mieć wpływ na trening chodu
  • toksyny botulinowej kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • historia deficytów równowagi lub niewyjaśnionych upadków niezwiązanych z udarem
  • niekontrolowane drgawki
  • jednoczesna fizjoterapia
  • Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE) < 24
  • zaburzenia komunikacji, które mogą utrudniać zrozumienie celu lub procedur badania lub niezdolność do przestrzegania procedur eksperymentalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Symetryczny chód. Pasy bieżni dwupasowej poruszające się z tą samą prędkością podczas treningu
18 sesji treningowych (3X/tydz.). 20 minut/sesja na bieżni; 10 minut/sesję nad ziemią 70-75% HRmax. Pasy bieżni Control-Dual Belts reagują, zachęcając do symetrycznego chodu
Eksperymentalny: Asymetria chodu
Zwiększanie błędów. Pasy bieżni dwupasowej mogą poruszać się z różnymi prędkościami pasa, aby wzmocnić asymetrię czasoprzestrzenną chodu podczas treningu
18 sesji treningowych (3X/tydz.). 20 minut/sesja na bieżni; 10 minut/sesję nad ziemią 70-75% HRmax. Pasy bieżni bieżni dwupasowej reagują albo wzmacniając asymetryczny chód, albo zachęcając do chodu symetrycznego.
Eksperymentalny: Symetria chodu
Minimalizacja błędów. Pasy bieżni z dwoma pasami mogą poruszać się z różnymi prędkościami pasa, aby sprzyjać symetrii chodu czasoprzestrzennego podczas treningu
18 sesji treningowych (3X/tydz.). 20 minut/sesja na bieżni; 10 minut/sesję nad ziemią 70-75% HRmax. Pasy bieżni bieżni dwupasowej reagują albo wzmacniając asymetryczny chód, albo zachęcając do chodu symetrycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana symetrii chodu czasoprzestrzennego w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach treningu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni
Czasoprzestrzenna symetria chodu jest obliczana jako stosunek miar niedowładnych do miar niedowładowych po przejściu przez matę wrażliwą na nacisk.
uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu w stosunku do linii podstawowej po 6 tygodniach treningu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni
Szybkość chodu jest mierzona w m/s, gdy uczestnicy chodzą po 14-calowej czułej na nacisk macie.
uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w równowadze po 6 tygodniach treningu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni
Równowaga zostanie oceniona za pomocą Skali Równowagi Berga, testu kroku 4-kwadratowego i oceny funkcjonalnej chodu
uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wytrzymałości po 6 tygodniach treningu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni
Wytrzymałość będzie mierzona jako przebyty dystans (w metrach) podczas 6-minutowego testu marszu
uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w jakości życia po 6 tygodniach treningu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Skali Wpływu Udaru
uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wydolności metabolicznej po 6 tygodniach treningu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni
Wydajność metaboliczna jest mierzona jako metaboliczny koszt transportu (MCOT) przy użyciu przenośnego wózka metabolicznego w celu oceny krążeniowo-oddechowej wymiany gazowej podczas testu 6-minutowego marszu.
uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie poruszania się po społeczności po 6 tygodniach treningu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni
Możliwość poruszania się po społeczności ocenia się za pomocą Step Watch Monitors (SAM), które będą noszone codziennie przez co najmniej 7 dni w godzinach czuwania.
uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ich szkolenia, który ma trwać około 6 tygodni
Zmiana prędkości chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni
Szybkość chodu jest mierzona w m/s, gdy uczestnicy chodzą po 14-calowej czułej na nacisk macie.
uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w równowadze po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni
Równowaga zostanie oceniona za pomocą Skali Równowagi Berga, testu kroku 4-kwadratowego i oceny funkcjonalnej chodu
uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni
Zmiana wytrzymałości w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni
Wytrzymałość będzie mierzona jako przebyty dystans (w metrach) podczas 6-minutowego testu marszu
uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Skali Wpływu Udaru
uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni
Zmiana wydajności metabolicznej w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni
Wydajność metaboliczna jest mierzona jako metaboliczny koszt transportu (MCOT) przy użyciu przenośnego wózka metabolicznego w celu oceny krążeniowo-oddechowej wymiany gazowej podczas testu 6-minutowego marszu.
uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie poruszania się po społeczności po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni
Możliwość poruszania się po społeczności ocenia się za pomocą Step Watch Monitors (SAM), które będą noszone codziennie przez co najmniej 7 dni w godzinach czuwania.
uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni
Zmiana asymetrii chodu czasoprzestrzennego w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni
Czasoprzestrzenna symetria chodu jest obliczana jako stosunek miar niedowładnych do miar niedowładowych po przejściu przez matę wrażliwą na nacisk.
uczestnicy będą obserwowani przez jeden miesiąc po zakończeniu szkolenia (oczekuje się, że będzie to około 6 tygodni) przez łącznie 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael D Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Te same prędkości pasa

Subskrybuj