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Aprendizagem Baseada em Erros para Restaurar a Simetria da Marcha Pós-AVC

11 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Muitas das 780.000 pessoas afetadas por derrame a cada ano ficam com padrões de caminhada lentos e assimétricos. O projeto proposto avaliará a eficácia de duas abordagens concorrentes de aprendizado motor para restaurar a marcha simétrica para uma caminhada mais rápida, eficiente e segura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A marcha após o AVC é caracterizada pela redução da velocidade da marcha e pela presença de assimetria espaço-temporal entre os membros. Essas assimetrias no comprimento do passo e no tempo de apoio podem ser energeticamente ineficientes, desafiar o controle do equilíbrio, aumentar o risco de quedas e lesões e limitar a mobilidade funcional. A reabilitação atual para melhorar a marcha é baseada em uma das duas estratégias concorrentes de aprendizado motor: minimizar ou aumentar os erros de simetria durante o treinamento. A reabilitação convencional geralmente envolve caminhar em uma esteira enquanto os terapeutas tentam minimizar os erros de simetria durante o treinamento. Embora essa abordagem possa melhorar com sucesso a velocidade da marcha, ela não produz mudanças de longo prazo na simetria. Por outro lado, erros de simetria aumentados ou amplificados foram produzidos ao caminhar em uma esteira com correia dividida com as correias ajustadas em diferentes velocidades fixas. Embora essa abordagem tenha produzido um 'efeito posterior' resultando em simetria do comprimento do passo por curtos períodos de tempo, com alguma evidência de aprendizado de longo prazo em pessoas com AVC, ela não teve influência na assimetria do tempo de apoio. Os pesquisadores propõem que os pacientes precisam de feedback proprioceptivo em tempo real dos erros de simetria para que estejam ativamente envolvidos no processo de aprendizagem. Para este projeto, os pesquisadores desenvolveram e validaram um novo sistema de controle responsivo de 'circuito fechado', usando uma esteira instrumentada com cinto dividido que ajusta continuamente a diferença nas velocidades do cinto para ser proporcional à assimetria atual do paciente. Usando este sistema, os investigadores podem aumentar ou minimizar a assimetria passo a passo para determinar qual estratégia de aprendizagem motora produz a maior melhoria na simetria espaço-temporal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capacidade de andar > 10 m no solo sem assistência física
  • velocidade de marcha confortável no solo (CGS) < 1,0 m/s (usando dispositivos auxiliares e órtese abaixo do joelho, conforme necessário)
  • capaz de andar independentemente na esteira em > 80% CGS
  • exibe tempo de apoio e/ou assimetria do comprimento do passo durante CGS

Critério de exclusão:

  • lesão cerebelar
  • doença cardiorrespiratória/metabólica não controlada (arritmia cardíaca, hipertensão ou diabetes não controlada, hipertensão ortostática, enfisema crônico) ou outros distúrbios neurológicos ou ortopédicos que podem afetar o treinamento da marcha
  • aplicação de toxina botulínica em membro inferior nos últimos 6 meses
  • uma história de déficits de equilíbrio ou quedas inexplicadas não relacionadas ao acidente vascular cerebral
  • convulsões descontroladas
  • fisioterapia concomitante
  • Mini-exame do estado mental (MEEM) < 24
  • deficiências de comunicação que possam impedir a compreensão do propósito ou procedimentos do estudo ou uma incapacidade de cumprir os procedimentos experimentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Marcha Simétrica. Correias de esteira duplas movendo-se nas mesmas velocidades da esteira durante o treinamento
Outro: Mesmas Velocidades da Correia
18 sessões de treino (3X/semana). 20 minutos/sessão em esteira; 10 minutos/sessão no solo 70-75%FCmáx. As correias de esteira de controle duplo respondem para incentivar a marcha simétrica
Experimental: Assimetria da Marcha
Aumento de erro. As esteiras de uma esteira dupla podem se mover em diferentes velocidades para amplificar a assimetria espaço-temporal da marcha durante o treinamento
Outro: Diferentes Velocidades da Correia
18 sessões de treino (3X/semana). 20 minutos/sessão em esteira; 10 minutos/sessão no solo 70-75%FCmáx. Cintos de esteira de esteira dupla respondem para amplificar a marcha assimétrica ou encorajar a marcha simétrica.
Experimental: Simetria da Marcha
Minimização de erros. As correias de uma esteira dupla podem se mover em diferentes velocidades para estimular a simetria espaço-temporal da marcha durante o treinamento
Outro: Diferentes Velocidades da Correia
18 sessões de treino (3X/semana). 20 minutos/sessão em esteira; 10 minutos/sessão no solo 70-75%FCmáx. Cintos de esteira de esteira dupla respondem para amplificar a marcha assimétrica ou encorajar a marcha simétrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na simetria da marcha espaço-temporal após 6 semanas de treinamento
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas
A simetria da marcha espaço-temporal é calculada como uma proporção de medidas paréticas para não paréticas após caminhar sobre um tapete sensível à pressão.
os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na velocidade da marcha após 6 semanas de treinamento
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas
A velocidade da marcha é medida em m/s fazendo com que os participantes caminhem sobre um tapete sensível à pressão de 14'.
os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas
Mudança da linha de base no equilíbrio após 6 semanas de treinamento
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas
O equilíbrio será avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg, teste do degrau de 4 quadrados e Avaliação Funcional da Marcha
os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas
Mudança da linha de base na resistência após 6 semanas de treinamento
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas
A resistência será medida como a distância percorrida (em metros) durante o Teste de Caminhada de 6 Minutos
os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas
Mudança da linha de base na qualidade de vida após 6 semanas de treinamento
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas
A qualidade de vida será avaliada usando a Escala de Impacto do AVC
os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas
Mudança da linha de base na eficiência metabólica após 6 semanas de treinamento
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas
A eficiência metabólica é medida como o custo metabólico do transporte (MCOT) usando um carrinho metabólico portátil para avaliar a troca gasosa cardiorrespiratória durante o Teste de Caminhada de 6 Minutos.
os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas
Mudança da linha de base na deambulação comunitária após 6 semanas de treinamento
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas
A deambulação comunitária é avaliada usando Monitores de Observação de Passos (SAMs), que serão usados ​​diariamente por no mínimo 7 dias durante as horas de vigília.
os participantes serão acompanhados durante a duração de seu treinamento, que deve durar cerca de 6 semanas
Mudança da linha de base na velocidade da marcha em 1 mês de acompanhamento
Prazo: os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas
A velocidade da marcha é medida em m/s fazendo com que os participantes caminhem sobre um tapete sensível à pressão de 14'.
os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas
Mudança da linha de base em equilíbrio em 1 mês de acompanhamento
Prazo: os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas
O equilíbrio será avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg, teste do degrau de 4 quadrados e Avaliação Funcional da Marcha
os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas
Mudança da linha de base na resistência em 1 mês de acompanhamento
Prazo: os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas
A resistência será medida como a distância percorrida (em metros) durante o Teste de Caminhada de 6 Minutos
os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas
Mudança da linha de base na qualidade de vida em 1 mês de acompanhamento
Prazo: os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas
A qualidade de vida será avaliada usando a Escala de Impacto do AVC
os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas
Mudança da linha de base na eficiência metabólica em 1 mês de acompanhamento
Prazo: os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas
A eficiência metabólica é medida como o custo metabólico do transporte (MCOT) usando um carrinho metabólico portátil para avaliar a troca gasosa cardiorrespiratória durante o Teste de Caminhada de 6 Minutos.
os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas
Mudança da linha de base na deambulação comunitária em 1 mês de acompanhamento
Prazo: os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas
A deambulação comunitária é avaliada usando Monitores de Observação de Passos (SAMs), que serão usados ​​diariamente por no mínimo 7 dias durante as horas de vigília.
os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas
Mudança da linha de base na assimetria espaço-temporal da marcha em 1 mês de acompanhamento
Prazo: os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas
A simetria da marcha espaço-temporal é calculada como uma proporção de medidas paréticas para não paréticas após caminhar sobre um tapete sensível à pressão.
os participantes serão acompanhados por um mês após a duração de seu treinamento (espera-se que seja de cerca de 6 semanas) por um total de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael D Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-1240
  • R21HD068805 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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