- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01598675
Virhepohjaista oppimista askelsymmetrian palauttamiseksi vedon jälkeen
maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Monet 780 000 aivohalvauksen saaneesta ihmisestä kärsivät vuosittain hitaista, epäsymmetrisistä kävelykuvioista.
Ehdotetussa hankkeessa arvioidaan kahden kilpailevan motorisen oppimistavan tehokkuutta symmetrisen kävelyn palauttamiseksi nopeampaa, tehokkaampaa ja turvallisempaa kävelyä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelylle aivohalvauksen jälkeen on ominaista alentunut kävelynopeus ja raajojen välinen spatiotemporaalinen epäsymmetria.
Nämä askelpituuden ja asennon ajan epäsymmetriat voivat olla energiatehottomia, haastaa tasapainon hallinnan, lisätä kaatumis- ja loukkaantumisriskiä sekä rajoittaa toiminnallista liikkuvuutta.
Nykyinen kuntoutus kävelyn parantamiseksi perustuu toiseen kahdesta kilpailevasta motorisesta oppimisstrategiasta: symmetriavirheiden minimoimiseen tai lisäämiseen harjoituksen aikana.
Perinteiseen kuntoutukseen liittyy usein juoksumatolla kävelyä, kun taas terapeutit yrittävät minimoida symmetriavirheet harjoittelun aikana.
Vaikka tämä lähestymistapa voi menestyksekkäästi parantaa kävelynopeutta, se ei tuota pitkäaikaisia muutoksia symmetriassa.
Sitä vastoin symmetriavirheitä on lisätty tai voimistettu kävelemällä jaetun hihnan juoksumatolla vyöt asetettuina eri nopeuksille.
Vaikka tämä lähestymistapa tuotti "jälkivaikutuksen", joka johti askelpituuden symmetriaan lyhyiksi ajanjaksoiksi, ja jonkin verran todisteita pitkäaikaisesta oppimisesta aivohalvauksen sairastavilla ihmisillä, sillä ei ollut vaikutusta asentoajan epäsymmetriaan.
Tutkijat ehdottavat, että potilaat tarvitsevat reaaliaikaista proprioseptiivistä palautetta symmetriavirheistä voidakseen osallistua aktiivisesti oppimisprosessiin.
Tätä projektia varten tutkijat kehittivät ja validoivat uudenlaisen, reagoivan, "suljetun silmukan" ohjausjärjestelmän, jossa käytettiin jaetulla hihnalla instrumentoitua juoksumattoa, joka säätää jatkuvasti hihnan nopeuksien eroa suhteessa potilaan virran epäsymmetriaan.
Tämän järjestelmän avulla tutkijat voivat joko lisätä tai minimoida epäsymmetriaa vaiheittain määrittääkseen, mikä motorisen oppimisen strategia tuottaa suurimman parannuksen maanpäälliseen spatiotemporaaliseen symmetriaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky kävellä >10 m maan päällä ilman fyysistä apua
- maan päällä mukava kävelynopeus (CGS) < 1,0 m/s (käyttämällä apuvälineitä ja polven alapuolella tarpeen mukaan)
- pystyy kävelemään itsenäisesti juoksumatolla yli 80 % CGS:llä
- osoittaa asennon ajan ja/tai askelpituuden epäsymmetriaa CGS:n aikana
Poissulkemiskriteerit:
- pikkuaivojen vaurio
- hallitsematon sydän- ja hengityselin-/aineenvaihduntasairaus (sydämen rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes, ortostaattinen verenpaine, krooninen emfyseema) tai muut neurologiset tai ortopediset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa kävelyharjoitteluun
- botuliinitoksiini alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
- aiempi tasapainohäiriö tai selittämättömät kaatumiset, jotka eivät liity aivohalvaukseen
- hallitsemattomia kohtauksia
- samanaikainen fysioterapia
- Mini-Mental Status Exam (MMSE) < 24
- viestintähäiriöt, jotka voivat haitata tutkimuksen tarkoituksen tai menettelytapojen ymmärtämistä tai kyvyttömyys noudattaa kokeellisia menettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Symmetrinen kävely.
Kaksihihnaiset juoksumaton hihnat liikkuvat samalla hihnanopeuksilla harjoituksen aikana
|
18 harjoituskertaa (3X/viikko).
20 minuuttia/istunto juoksumatolla; 10 minuuttia/istunto maan päällä 70-75 %HRmax.
Ohjaus-kaksoishihnaiset juoksumaton vyöt edistävät symmetristä kävelyä
|
|
Kokeellinen: Kävelyn epäsymmetria
Virheen lisäys.
Kaksihihnaisen juoksumaton hihnat voivat liikkua eri vyönopeuksilla vahvistaakseen spatiotemporaalista kävelyn epäsymmetriaa harjoituksen aikana
|
18 harjoituskertaa (3X/viikko).
20 minuuttia/istunto juoksumatolla; 10 minuuttia/istunto maan päällä 70-75 %HRmax.
Kaksoishihnaisen juoksumaton juoksumaton hihnat joko vahvistavat epäsymmetristä kävelyä tai edistävät symmetristä kävelyä.
|
|
Kokeellinen: Kävelysymmetria
Virheiden minimointi.
Kaksoishihnaisen juoksumaton vyöt voivat liikkua eri vyönopeuksilla edistääkseen spatiotemporaalista kävelysymmetriaa harjoituksen aikana
|
18 harjoituskertaa (3X/viikko).
20 minuuttia/istunto juoksumatolla; 10 minuuttia/istunto maan päällä 70-75 %HRmax.
Kaksoishihnaisen juoksumaton juoksumaton hihnat joko vahvistavat epäsymmetristä kävelyä tai edistävät symmetristä kävelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta spatiotemporaalisessa kävelysymmetriassa 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
Spatiotemporaalinen kävelysymmetria lasketaan pareettisten ja ei-pareettisten mittojen suhteena paineherkän maton yli kävelemisen jälkeen.
|
osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos askelnopeudessa lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
Kävelynopeus mitataan m/s, kun osallistujat kävelevät 14 tuuman paineherkän maton yli.
|
osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
|
Tasapainon muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
Tasapainoa arvioidaan Berg-tasapainoasteikolla, 4-neliöaskeltestillä ja toiminnallisen kävelyn arvioinnilla.
|
osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
|
Kestävyyden muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
Kestävyys mitataan kävellyllä matkalla (metreinä) 6 minuutin kävelytestin aikana
|
osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
Elämänlaatua arvioidaan aivohalvausvaikutusasteikolla
|
osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
|
Muutos lähtötasosta aineenvaihdunnan tehokkuudessa 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
Aineenvaihduntatehokkuutta mitataan kuljetuksen aineenvaihdunnan kustannuksina (MCOT) käyttämällä kannettavaa metabolista kärryä kardiorespiratorisen kaasunvaihdon arvioimiseksi 6 minuutin kävelytestin aikana.
|
osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
|
Muutos lähtötasosta paikkakunnalla liikkuessa 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
Yhteisön liikkumista arvioidaan käyttämällä Step Watch Monitoreja (SAM), joita käytetään päivittäin vähintään 7 päivän ajan valveillaoloaikana.
|
osallistujia seurataan heidän koulutuksensa ajan, noin 6 viikon ajan
|
|
Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
Kävelynopeus mitataan m/s, kun osallistujat kävelevät 14 tuuman paineherkän maton yli.
|
osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
Tasapainoa arvioidaan Berg-tasapainoasteikolla, 4-neliöaskeltestillä ja toiminnallisen kävelyn arvioinnilla.
|
osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kestävyydessä 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
Kestävyys mitataan kävellyllä matkalla (metreinä) 6 minuutin kävelytestin aikana
|
osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan aivohalvausvaikutusasteikolla
|
osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta aineenvaihdunnan tehokkuudessa 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
Aineenvaihduntatehokkuutta mitataan kuljetuksen aineenvaihdunnan kustannuksina (MCOT) käyttämällä kannettavaa metabolista kärryä kardiorespiratorisen kaasunvaihdon arvioimiseksi 6 minuutin kävelytestin aikana.
|
osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta yhteisön ambulaatiossa 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
Yhteisön liikkumista arvioidaan käyttämällä Step Watch Monitoreja (SAM), joita käytetään päivittäin vähintään 7 päivän ajan valveillaoloaikana.
|
osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta spatiotemporaalisessa kävelyn epäsymmetrisyydessä 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
Spatiotemporaalinen kävelysymmetria lasketaan pareettisten ja ei-pareettisten mittojen suhteena paineherkän maton yli kävelemisen jälkeen.
|
osallistujia seurataan kuukauden ajan koulutuksen keston jälkeen (arviolta 6 viikkoa) yhteensä 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael D Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-1240
- R21HD068805 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Samat hihnanopeudet
-
AbbottPPDValmisAlkoholiton rasvamaksasairausRanska, Saksa, Puola, Venäjän federaatio
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
GE HealthcareNorthwestern University; Yale University; Rush University Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaKeuhkosairaus | Keuhkojen ultraääniYhdysvallat
-
Brittany RosenNational Cancer Institute (NCI)ValmisIhmisen papilloomavirusYhdysvallat
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiKipu | Kylkiluiden murtumat | Rintakehä; MurtumaTaiwan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchValmis
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of...ValmisHIV-1-infektioYhdysvallat
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis