Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení založené na chybách pro obnovení symetrie chůze po mrtvici

11. února 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Mnoho ze 780 000 lidí postižených mrtvicí každý rok má pomalé, asymetrické vzorce chůze. Navrhovaný projekt vyhodnotí účinnost dvou konkurenčních přístupů motorického učení k obnovení symetrické chůze pro rychlejší, efektivnější a bezpečnější chůzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chůze po mrtvici je charakterizována sníženou rychlostí chůze a přítomností časoprostorové asymetrie mezi končetinami. Tyto asymetrie délky kroku a doby postoje mohou být energeticky neefektivní, zpochybňují kontrolu rovnováhy, zvyšují riziko pádů a zranění a omezují funkční mobilitu. Současná rehabilitace ke zlepšení chůze je založena na jedné ze dvou konkurenčních strategií motorického učení: minimalizace nebo rozšíření chyb symetrie během tréninku. Konvenční rehabilitace často zahrnuje chůzi na běžeckém pásu, zatímco se terapeuti snaží minimalizovat chyby symetrie během tréninku. Ačkoli tento přístup může úspěšně zlepšit rychlost chůze, nevyvolává dlouhodobé změny v symetrii. Naopak, zvětšování nebo zesílení chyb symetrie bylo způsobeno chůzí na děleném pásu s pásy nastavenými na různé pevné rychlosti. I když tento přístup produkoval „následný efekt“ vedoucí k symetrii délky kroku po krátkou dobu, s určitými důkazy o dlouhodobém učení u lidí s mrtvicí, neměl žádný vliv na asymetrii času vstoje. Vyšetřovatelé navrhují, aby pacienti potřebovali proprioceptivní zpětnou vazbu o chybách symetrie v reálném čase, aby byli aktivně zapojeni do procesu učení. Pro tento projekt vyšetřovatelé vyvinuli a ověřili nový, responzivní řídicí systém „uzavřené smyčky“ využívající běžecký pás s děleným pásem, který nepřetržitě upravuje rozdíl v rychlosti pásu tak, aby byl úměrný aktuální asymetrii pacienta. Pomocí tohoto systému mohou vyšetřovatelé buď zvýšit nebo minimalizovat asymetrii krok za krokem, aby určili, která strategie motorického učení produkuje největší zlepšení nadzemní časoprostorové symetrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost chůze >10 m nad zemí bez fyzické pomoci
  • rychlost pohodlné chůze nad zemí (CGS) < 1,0 m/s (pomocí pomocných zařízení a výztuže pod kolenem podle potřeby)
  • schopen samostatné chůze na běžeckém pásu při >80% CGS
  • vykazuje asymetrii doby postoje a/nebo délky kroku během CGS

Kritéria vyloučení:

  • cerebelární léze
  • nekontrolované kardiorespirační/metabolické onemocnění (srdeční arytmie, nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes, ortostatická hypertenze, chronický emfyzém) nebo jiné neurologické nebo ortopedické poruchy, které mohou ovlivnit trénink chůze
  • botulotoxinu na dolní končetinu v posledních 6 měsících
  • anamnéza deficitů rovnováhy nebo nevysvětlitelných pádů nesouvisejících s mrtvicí
  • nekontrolované záchvaty
  • souběžná fyzikální terapie
  • Mini-Mental Status Test (MMSE) < 24
  • poruchy komunikace, které by mohly bránit pochopení účelu nebo postupů studie nebo neschopnost dodržet experimentální postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Symetrická chůze. Dvoupásové běžecké pásy pohybující se stejnou rychlostí pásu během tréninku
Jiný: Stejné rychlosti pásu
18 tréninků (3x týdně). 20 minut/sezení na běžeckém pásu; 10 minut/sezení nad zemí 70-75%HRmax. Control-Dual-belted běžecké pásy reagují na podporu symetrické chůze
Experimentální: Asymetrie chůze
Chyba Augmentace. Pásy běžeckého pásu se dvěma pásy se mohou pohybovat různými rychlostmi pásu, aby se během tréninku zesílila časoprostorová asymetrie chůze.
Jiný: Různé rychlosti pásu
18 tréninků (3x týdně). 20 minut/sezení na běžeckém pásu; 10 minut/sezení nad zemí 70-75%HRmax. Běžecké pásy dvoupásového běžeckého trenažéru reagují buď na zesílení asymetrické chůze, nebo na podporu symetrické chůze.
Experimentální: Symetrie chůze
Minimalizace chyb. Pásy běžeckého pásu se dvěma pásy se mohou pohybovat různými rychlostmi pásu, aby se podpořila časoprostorová symetrie chůze během tréninku
Jiný: Různé rychlosti pásu
18 tréninků (3x týdně). 20 minut/sezení na běžeckém pásu; 10 minut/sezení nad zemí 70-75%HRmax. Běžecké pásy dvoupásového běžeckého trenažéru reagují buď na zesílení asymetrické chůze, nebo na podporu symetrické chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna časoprostorové symetrie chůze od výchozí hodnoty po 6 týdnech tréninku
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů
Časoprostorová symetrie chůze se vypočítá jako poměr paretických a neparetických mír po chůzi po podložce citlivé na tlak.
účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 6 týdnech tréninku
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů
Rychlost chůze se měří v m/s tak, že účastníci přejdou po 14' podložce citlivé na tlak.
účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů
Změňte rovnováhu od výchozího stavu po 6 týdnech tréninku
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů
Rovnováha bude hodnocena pomocí Berg Balance Scale, 4square step testu a funkčního hodnocení chůze.
účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve vytrvalosti po 6 týdnech tréninku
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů
Vytrvalost bude měřena jako ušlá vzdálenost (v metrech) během testu 6minutové chůze
účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 6 týdnech tréninku
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů
Kvalita života bude hodnocena pomocí stupnice dopadu mrtvice
účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů
Změna metabolické účinnosti od výchozí hodnoty po 6 týdnech tréninku
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů
Metabolická účinnost se měří jako metabolické náklady na transport (MCOT) pomocí přenosného metabolického vozíku k posouzení výměny kardiorespiračních plynů během 6minutového testu chůze.
účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v komunitní chůzi po 6 týdnech tréninku
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů
Chůze v komunitě se posuzuje pomocí monitorů Step Watch (SAM), které se budou nosit denně po dobu minimálně 7 dní během bdění.
účastníci budou sledováni po dobu trvání jejich školení, které by mělo trvat asi 6 týdnů
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 1 měsíci sledování
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů
Rychlost chůze se měří v m/s tak, že účastníci přejdou po 14' podložce citlivé na tlak.
účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v rovnováze po 1 měsíci sledování
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů
Rovnováha bude hodnocena pomocí Berg Balance Scale, 4square step testu a funkčního hodnocení chůze.
účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve vytrvalosti po 1 měsíci sledování
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů
Vytrvalost bude měřena jako ušlá vzdálenost (v metrech) během testu 6minutové chůze
účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 1 měsíci sledování
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů
Kvalita života bude hodnocena pomocí stupnice dopadu mrtvice
účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů
Změna metabolické účinnosti od výchozí hodnoty po 1 měsíci sledování
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů
Metabolická účinnost se měří jako metabolické náklady na transport (MCOT) pomocí přenosného metabolického vozíku k posouzení výměny kardiorespiračních plynů během 6minutového testu chůze.
účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v komunitní chůzi po 1 měsíci sledování
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů
Chůze v komunitě se posuzuje pomocí monitorů Step Watch (SAM), které se budou nosit denně po dobu minimálně 7 dní během bdění.
účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů
Změna časoprostorové asymetrie chůze od výchozí hodnoty po 1 měsíci sledování
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů
Časoprostorová symetrie chůze se vypočítá jako poměr paretických a neparetických mír po chůzi po podložce citlivé na tlak.
účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po trvání jejich školení (očekává se asi 6 týdnů), celkem 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael D Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-1240
  • R21HD068805 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stejné rychlosti pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit