さまざまな鍼治療法に対する腰痛の反応 (LBP)
2017年11月27日 更新者:Robert Edwards、Brigham and Women's Hospital
腰痛の根底にある脳の可塑性とさまざまな鍼治療法への反応
鍼治療は痛みを和らげるために長年使用されてきました。
しかし、鍼治療がどのように作用するかは明らかではありません。
私たちは慢性腰痛に対するさまざまな形式の鍼治療の効果について学ぶためにこの研究を行っています。
私たちは痛み時の脳活動について学ぶことに興味があります。
私たちは、6回の鍼治療後の研究の開始時と終了時の脳活動を調べる予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- MGH - Martinos Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ボランティアは18歳から60歳まで。
- 紹介医師によって決定された、慢性LBP(腰痛が6か月以上続いている)の分類基準を満たしている。
- 11 ポイントの LBP 強度スケールで少なくとも 4/10 の臨床的痛み。
- 患者は、当社の調整された運動に似た操作を使用して、慢性LBPを誘発または悪化させることができなければなりません。
- 医療提供者による腰痛の事前評価を受けている必要があります。これには、X線検査が含まれる場合があります。 この評価の文書はパートナーまたは外部の医療記録から求められ、被験者の研究記録に保管されます。
- 少なくとも 10 年生の英語読解レベル。患者が評価尺度で使用されるすべての質問を理解していると感じている場合には、英語を第二言語にすることができます。
除外基準:
- 腰痛の具体的な原因(例: がん、骨折、脊柱管狭窄症、感染症)、
- 複雑な背中の問題(例: 以前の背中の手術、医学的問題)、
- 鍼治療の禁忌の可能性(例: 凝固障害、心臓ペースメーカー、妊娠、発作障害など)、および鍼治療の介入効果や結果の解釈を混乱させる可能性のある症状(例、鍼治療)。 重度の線維筋痛症、関節リウマチ)。
- 鍼治療を困難にする症状(例: 麻痺、精神病)、
- 腰痛に対する以前の鍼治療;他のタイプは1年待ち。
- 研究に参加している間に手術を受ける意向。
- 心臓、呼吸器、または神経系疾患の既往歴がある。ワサン博士の判断では、有害転帰の可能性が高まるため研究への参加は不可能である。 例: 喘息や閉所恐怖症。
- MRIスキャンに対する禁忌の存在。 例: 心臓ペースメーカー、金属インプラント、閉鎖空間への恐怖、妊娠。
- 労働者災害補償または障害賠償請求への関与。
- 膝の下に広がる根性の痛み。
- 被験者の自己申告に基づく、過去24か月以内の活性物質乱用障害。
- 痛みに対して、モルヒネ相当量の 60 mg を超える処方オピオイドまたはステロイドの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:伝統的な鍼治療
参加者は30分×6回の鍼治療を受けます。
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実験的:レーザー鍼治療
参加者は、30分間のセッションを6回にわたってレーザー鍼治療を受けます。
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介入なし:順番待ちリスト
被験者は6週間の待機リストに入れられ、地元の診療所で鍼治療のクーポン券を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腰痛患者の痛みの改善
時間枠:6週間
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鍼治療後の慢性腰痛の痛みの評価は変化します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Robert R Edwards, Ph.D.、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月27日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。