Ryggsmerterespons på ulike akupunkturmetoder (LBP)
27. november 2017 oppdatert av: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
Hjerneplastisitet underliggende ryggsmerterespons på ulike akupunkturmetoder
Akupunktur har blitt brukt i mange år for å lindre smerte.
Det er imidlertid ikke klart hvordan akupunktur fungerer.
Vi gjør denne studien for å lære om effekten av ulike former for akupunktur på kroniske korsryggsmerter.
Vi er interessert i å lære om hjerneaktivitet under smerte.
Vi planlegger å se på hjerneaktivitet i begynnelsen og slutten av studien, etter 6 økter med akupunktur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
- MGH - Martinos Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige 18-60 år.
- Oppfyll klassifiseringskriteriene for kronisk LBP (har smerter i korsryggen i mer enn 6 måneder), som bestemt av henvisende lege.
- Minst 4/10 klinisk smerte på 11-punkts LBP-intensitetsskalaen.
- Pasienter må være i stand til å provosere eller forverre sin kroniske LBP ved å bruke vår kalibrerte treningslignende manøver.
- Må ha hatt en tidligere evaluering av korsryggsmerter av en helsepersonell, som kan ha inkludert radiografiske studier. Dokumentasjon på denne evalueringen vil bli innhentet fra partnere eller utenfor medisinske journaler og oppbevart i fagets forskningsjournal.
- Minst et 10. klasse engelsk-lesenivå; Engelsk kan være et andrespråk forutsatt at pasientene føler de forstår alle spørsmålene som brukes i vurderingstiltakene.
Ekskluderingskriterier:
- Spesifikke årsaker til ryggsmerter (f. kreft, brudd, spinal stenose, infeksjoner),
- Kompliserte ryggproblemer (f. tidligere ryggoperasjoner, medisinske problemer),
- Mulige kontraindikasjoner for akupunktur (f. koagulasjonsforstyrrelser, pacemakere, graviditet, anfallsforstyrrelser) og tilstander som kan forvirre akupunkturintervensjonseffekter eller tolkning av resultater (f.eks. alvorlig fibromyalgi, revmatoid artritt).
- Tilstander som gjør akupunktur vanskelig (f. lammelser, psykoser),
- Tidligere akupunkturbehandling for ryggsmerter; 1 års ventetid på annen type.
- Hensikten om å gjennomgå kirurgi i løpet av tiden for involvering i studien.
- Anamnese med hjerte-, luftveis- eller nervesystemsykdom som, etter Dr. Wasans vurdering, utelukker deltakelse i studien på grunn av et økt potensial for uønsket utfall. For eksempel: astma eller klaustrofobi.
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for MR-skanning. For eksempel: pacemaker, metallimplantater, frykt for lukkede rom, graviditet.
- Involvering i arbeiders kompensasjon eller uførekrav.
- Radikulær smerte som strekker seg under kneet.
- Aktive ruslidelser innen de siste 24 måneder, basert på fagets egenmelding.
- Bruk av mer enn 60 mg morfinekvivalente reseptbelagte opioider eller steroider mot smerte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tradisjonell akupunktur
Deltakerne vil få akupunktur over 6 økter på 30 minutter.
|
|
|
Eksperimentell: Laserakupunktur
Deltakerne vil få laserakupunktur over 6 økter på 30 minutter.
|
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Forsøkspersoner vil bli satt på en 6 ukers venteliste og motta kuponger for akupunktur på en lokal klinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteforbedring hos pasienter med korsryggsmerter
Tidsramme: 6 uker
|
Smertevurderingsendringer for kroniske korsryggsmerter etter akupunkturøkter.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011P001364
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .