Hátfájdalmakra adott válasz különböző akupunktúrás módszerekre (LBP)
2017. november 27. frissítette: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
Az agy plaszticitása a hátfájás hátterében a különböző akupunktúrás módszerekre adott válasz
Az akupunktúrát évek óta használják a fájdalom enyhítésére.
Azonban nem világos, hogyan működik az akupunktúra.
Ezt a tanulmányt azért végezzük, hogy megismerjük az akupunktúra különböző formáinak a krónikus derékfájásra gyakorolt hatását.
Szeretnénk megismerni az agyi tevékenységet a fájdalom alatt.
Azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk az agyi aktivitást a vizsgálat elején és végén, 6 akupunktúrás alkalom után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- MGH - Martinos Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves önkéntesek.
- Meg kell felelnie a krónikus LBP (több mint 6 hónapig tartó derékfájás) osztályozási kritériumainak, amelyeket a beutaló orvos határoz meg.
- Legalább 4/10 klinikai fájdalom a 11 pontos LBP intenzitási skálán.
- A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy kiváltsák vagy súlyosbítsák krónikus LBP-jüket kalibrált gyakorlatszerű manőverünk segítségével.
- Egy egészségügyi szolgáltatónak előzetesen ki kellett értékelnie derékfájdalmát, amely radiográfiás vizsgálatokat is tartalmazhatott. Ennek az értékelésnek a dokumentációját be kell kérni a Partnerektől vagy külső orvosi feljegyzésekből, és meg kell őrizni az alany kutatási nyilvántartásában.
- Legalább 10. osztályos angol nyelvtudás; Az angol lehet egy második nyelv, feltéve, hogy a betegek úgy érzik, hogy megértik az értékelési intézkedések során használt összes kérdést.
Kizárási kritériumok:
- A hátfájás konkrét okai (pl. rák, törések, gerincszűkület, fertőzések),
- Bonyolult hátproblémák (pl. korábbi hátműtét, orvosi problémák),
- Az akupunktúra lehetséges ellenjavallatai (pl. véralvadási zavarok, szívritmus-szabályozók, terhesség, görcsrohamok), valamint olyan állapotok, amelyek megzavarhatják az akupunktúrás beavatkozás hatásait vagy az eredmények értelmezését (pl. súlyos fibromyalgia, rheumatoid arthritis).
- Az akupunktúrát megnehezítő állapotok (pl. bénulás, pszichózis),
- Előzetes akupunktúrás kezelés hátfájás esetén; 1 év várakozás minden más típusra.
- A műtéti beavatkozás szándéka a vizsgálatban való részvétel ideje alatt.
- Az anamnézisben szereplő szív-, légzőszervi vagy idegrendszeri betegség, amely Dr. Wasan megítélése szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt, mert a káros kimenetel megnövekedett lehetősége. Például: asztma vagy klausztrofóbia.
- Bármilyen ellenjavallat jelenléte az MRI-vizsgálathoz. Például: szívritmus-szabályozó, fém implantátumok, zárt tértől való félelem, terhesség.
- Részvétel a munkások kártérítési vagy rokkantsági követeléseiben.
- Radicularis fájdalom a térd alatt.
- Hatóanyag-visszaélési rendellenességek az elmúlt 24 hónapban, az alany önbevallása alapján.
- Több mint 60 mg morfinnak megfelelő vényköteles opioidok vagy szteroidok fájdalomcsillapító alkalmazása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos akupunktúra
A résztvevők 6 30 perces akupunktúrás kezelésben részesülnek.
|
|
|
Kísérleti: Lézeres akupunktúra
A résztvevők 6 30 perces lézerakupunktúrát kapnak.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Az alanyok 6 hetes várólistára kerülnek, és akupunktúrás utalványokat kapnak a helyi klinikán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomjavulás derékfájásban szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalom besorolása megváltozik a krónikus deréktáji fájdalom miatt akupunktúrás kezelések után.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011P001364
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .