Selkäkipujen vastaus erilaisiin akupunktiomenetelmiin (LBP)
maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
Aivojen plastisuus taustalla oleva selkäkipureaktio erilaisiin akupunktiomenetelmiin
Akupunktiota on käytetty kivun lievittämiseen useiden vuosien ajan.
Ei kuitenkaan ole selvää, kuinka akupunktio toimii.
Teemme tämän tutkimuksen oppiaksemme eri akupunktiomuotojen vaikutuksista krooniseen alaselkäkipuun.
Olemme kiinnostuneita oppimaan aivojen toiminnasta kivun aikana.
Aiomme tarkastella aivojen toimintaa tutkimuksen alussa ja lopussa kuuden akupunktiokerran jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- MGH - Martinos Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset 18-60 vuotta.
- Täytä kroonisen LBP:n (yli 6 kuukautta alaselkäkipuja) luokituskriteerit, jotka lähettävä lääkäri on määrittänyt.
- Vähintään 4/10 kliinistä kipua 11-pisteen LBP-intensiteettiasteikolla.
- Potilaiden on kyettävä provosoimaan tai pahentamaan kroonista LBP:ään käyttämällä kalibroitua harjoitustapaamme.
- Terveydenhuollon tarjoajan on täytynyt arvioida alaselkäkipunsa etukäteen, mikä on saattanut sisältää röntgentutkimuksia. Tämän arvioinnin dokumentaatio pyydetään kumppaneilta tai ulkopuolisista lääketieteellisistä tiedoista ja säilytetään kohteen tutkimustietueessa.
- Vähintään 10. luokan englannin kielen lukutaito; Englanti voi olla toinen kieli, jos potilas kokee ymmärtävänsä kaikki arviointitoimenpiteissä käytetyt kysymykset.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityiset selkäkivun syyt (esim. syöpä, murtumat, selkärangan ahtauma, infektiot),
- Monimutkaiset selkäongelmat (esim. aiempi selkäleikkaus, lääketieteelliset ongelmat),
- Akupunktion mahdolliset vasta-aiheet (esim. hyytymishäiriöt, sydämentahdistimet, raskaus, kohtaushäiriö) ja tilat, jotka voivat sekoittaa akupunktion interventiovaikutuksia tai tulosten tulkintaa (esim. vaikea fibromyalgia, nivelreuma).
- Olosuhteet, jotka vaikeuttavat akupunktiota (esim. halvaus, psykoosit),
- Aikaisempi akupunktiohoito selkäkipuihin; 1 vuosi odota muuta tyyppiä.
- Tarkoitus mennä leikkaukseen tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Aiempi sydän-, hengitystie- tai hermostosairaus, joka Dr. Wasanin arvion mukaan estää osallistumisen tutkimukseen, koska haitalliset seuraukset ovat lisääntyneet. Esimerkiksi: astma tai klaustrofobia.
- MRI-skannauksen vasta-aiheiden olemassaolo. Esimerkiksi: sydämentahdistin, metalliset implantit, suljettujen tilojen pelko, raskaus.
- Osallistuminen työntekijöiden korvaus- tai työkyvyttömyysvaatimuksiin.
- Radicular kipu ulottuu alle polven.
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttöhäiriöt viimeisen 24 kuukauden ajalta koehenkilön omaraportin perusteella.
- Yli 60 mg:n morfiinia vastaavan reseptiopioidien tai steroidien käyttö kivun hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen akupunktio
Osallistujat saavat yli 6 akupunktiokertaa, jotka kestävät 30 minuuttia.
|
|
|
Kokeellinen: Laser akupunktio
Osallistujat saavat laserakupunktiota yli 6 30 minuutin istunnon aikana.
|
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Koehenkilöt laitetaan 6 viikon jonotuslistalle, ja he saavat kupongin akupunktioon paikallisella klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun paraneminen potilailla, joilla on alaselän kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kroonisen alaselkäkivun kipuluokitus muuttuu akupunktioistuntojen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011P001364
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .