Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rugpijnreactie op verschillende acupunctuurmethoden (LBP)

27 november 2017 bijgewerkt door: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Hersenplasticiteit die ten grondslag ligt aan de reactie op rugpijn op verschillende acupunctuurmethoden

Acupunctuur wordt al vele jaren gebruikt om pijn te verlichten. Het is echter niet duidelijk hoe acupunctuur werkt. We doen dit onderzoek om meer te weten te komen over de effecten van verschillende vormen van acupunctuur op chronische lage rugpijn. We zijn geïnteresseerd in het leren over hersenactiviteit tijdens pijn. We zijn van plan om aan het begin en het einde van de studie, na 6 acupunctuursessies, naar de hersenactiviteit te kijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • MGH - Martinos Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers tussen de 18 en 60 jaar.
  • Voldoen aan de classificatiecriteria van de chronische LRP (langer dan 6 maanden lage rugpijn hebben), zoals bepaald door de verwijzende arts.
  • Ten minste 4/10 klinische pijn op de 11-punts LBP-intensiteitsschaal.
  • Patiënten moeten in staat zijn hun chronische lage rugpijn uit te lokken of te verergeren met behulp van onze gekalibreerde oefenmanoeuvre.
  • Moet een eerdere evaluatie van hun lage rugpijn hebben gehad door een zorgverlener, mogelijk inclusief radiografisch onderzoek. Documentatie van deze evaluatie zal worden opgevraagd bij Partners of buiten medische dossiers en worden bewaard in het onderzoeksdossier van de proefpersoon.
  • Ten minste een leesniveau Engels van de 10e klas; Engels kan een tweede taal zijn, op voorwaarde dat de patiënten het gevoel hebben dat ze alle vragen begrijpen die in de beoordelingsmaatregelen worden gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Specifieke oorzaken van rugpijn (bijv. kanker, fracturen, spinale stenose, infecties),
  • Gecompliceerde rugklachten (bijv. eerdere rugoperatie, medisch-juridische problemen),
  • Mogelijke contra-indicaties voor acupunctuur (bijv. stollingsstoornissen, pacemakers, zwangerschap, convulsies) en aandoeningen die de effecten van acupunctuurinterventie of de interpretatie van resultaten kunnen verstoren (bijv. ernstige fibromyalgie, reumatoïde artritis).
  • Aandoeningen die acupunctuur moeilijk maken (bijv. verlamming, psychosen),
  • Voorafgaande acupunctuurbehandeling voor rugpijn; 1 jaar wachten op elk ander type.
  • De intentie om een ​​operatie te ondergaan gedurende de tijd van deelname aan het onderzoek.
  • Geschiedenis van hart-, ademhalings- of zenuwstelselziekte die, naar het oordeel van Dr. Wasan, deelname aan het onderzoek uitsluit vanwege een verhoogde kans op nadelige gevolgen. Bijvoorbeeld: astma of claustrofobie.
  • Aanwezigheid van eventuele contra-indicaties voor MRI-scanning. Bijvoorbeeld: pacemaker, metalen implantaten, angst voor gesloten ruimtes, zwangerschap.
  • Betrokkenheid bij claims voor arbeidsongeschiktheid of arbeidsongeschiktheid.
  • Radiculaire pijn die zich uitstrekt tot onder de knie.
  • Stoornissen door misbruik van actieve middelen in de afgelopen 24 maanden, op basis van zelfrapportage door de proefpersoon.
  • Gebruik van meer dan 60 mg morfine-equivalent voorgeschreven opioïden of steroïden voor pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traditionele Acupunctuur
Deelnemers krijgen acupunctuur gedurende 6 sessies van 30 minuten.
Experimenteel: Laseracupunctuur
Deelnemers krijgen laseracupunctuur gedurende 6 sessies van 30 minuten.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Onderwerpen worden op een wachtlijst van 6 weken geplaatst en ontvangen vouchers voor acupunctuur in een lokale kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnverbetering bij patiënten met lage rugpijn
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen in pijnclassificatie voor chronische lage rugpijn na acupunctuursessies.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011P001364

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren