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背痛对不同针灸方法的反应 (LBP)

2017年11月27日 更新者:Robert Edwards、Brigham and Women's Hospital

不同针灸方法对背痛反应的大脑可塑性

多年来,针灸一直被用来帮助缓解疼痛。 然而,目前尚不清楚针灸是如何起作用的。 我们正在进行这项研究,以了解不同形式的针灸对慢性腰痛的影响。 我们有兴趣了解疼痛期间的大脑活动。 我们计划在研究开始和结束时,在 6 次针灸后观察大脑活动。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

151

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Charlestown、Massachusetts、美国、02129
        • MGH - Martinos Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-60岁的志愿者。
  • 符合转诊医师确定的慢性腰痛(腰痛超过 6 个月)的分类标准。
  • 在 11 点 LBP 强度量表上至少有 4/10 的临床疼痛。
  • 患者必须能够使用我们经过校准的类似运动的操作来激发或加剧他们的慢性 LBP。
  • 必须事先由医疗保健提供者对他们的腰痛进行过评估,其中可能包括放射学研究。 该评估的文件将从合作伙伴或外部医疗记录中获取,并保存在受试者的研究记录中。
  • 至少达到 10 年级的英语阅读水平;如果患者认为他们理解评估措施中使用的所有问题,则英语可以是第二语言。

排除标准:

  • 背痛的具体原因(例如 癌症、骨折、椎管狭窄、感染),
  • 复杂的背部问题(例如 先前的背部手术,法医学问题),
  • 针灸的可能禁忌症(例如 凝血障碍、心脏起搏器、妊娠、癫痫发作),以及可能混淆针灸干预效果或结果解释的情况(例如 严重的纤维肌痛、类风湿性关节炎)。
  • 使针灸困难的条件(例如 瘫痪,精神病),
  • 先前针灸治疗背痛; 1 年等待任何其他类型。
  • 在参与研究期间打算接受手术。
  • 心脏、呼吸系统或神经系统疾病的病史,根据 Wasan 博士的判断,由于不良后果的可能性增加而排除参与研究。 例如:哮喘或幽闭恐惧症。
  • 存在任何 MRI 扫描禁忌症。 例如:心脏起搏器、金属植入物、对封闭空间的恐惧、怀孕。
  • 参与工人赔偿或伤残索赔。
  • 放射痛延伸到膝盖以下。
  • 根据受试者的自我报告,过去 24 个月内的活性物质滥用障碍。
  • 使用超过 60 毫克吗啡等效处方阿片类药物或类固醇治疗疼痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:传统针灸
参加者将在 6 节 30 分钟的课程中接受针灸。
实验性的:激光针灸
参与者将在 6 个 30 分钟的疗程中接受激光针灸。
无干预:候补名单
受试者将被列入 6 周的候补名单,并获得在当地诊所进行针灸的代金券。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腰痛患者的疼痛改善
大体时间:6周
针灸后慢性腰痛的疼痛等级发生变化。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert R Edwards, Ph.D.、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月14日

首次发布 (估计)

2012年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月27日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011P001364

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