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다른 침술 방법에 대한 요통 반응 (LBP)

2017년 11월 27일 업데이트: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

다른 침술 방법에 대한 요통 반응의 ​​근본적인 뇌 가소성

침술은 수년 동안 통증 완화에 사용되었습니다. 그러나 침술이 어떻게 작용하는지는 명확하지 않습니다. 우리는 다양한 형태의 침술이 만성 요통에 미치는 영향에 대해 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 우리는 통증이 있는 동안 뇌 활동에 대해 배우는 데 관심이 있습니다. 우리는 6회의 침술 세션 후 연구 시작과 끝에서 뇌 활동을 살펴볼 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
        • MGH - Martinos Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-60세 자원봉사자.
  • 주치의가 정한 만성 요통(6개월 이상 요통이 있는 경우)의 분류 기준을 충족합니다.
  • 11점 LBP 강도 척도에서 최소 4/10 임상 통증.
  • 환자는 보정된 운동과 같은 조작을 사용하여 만성 LBP를 유발하거나 악화시킬 수 있어야 합니다.
  • 의료 서비스 제공자로부터 요통에 대한 사전 평가를 받았어야 하며 여기에는 방사선 검사가 포함될 수 있습니다. 이 평가에 대한 문서는 파트너 또는 외부 의료 기록에서 찾고 피험자의 연구 기록에 보관됩니다.
  • 최소 10학년 영어 읽기 수준; 환자가 평가 측정에 사용된 모든 질문을 이해한다고 느낀다면 영어는 제2의 언어가 될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 허리 통증의 특정 원인(예: 암, 골절, 척추 협착증, 감염),
  • 복잡한 허리 문제(예: 이전 허리 수술, 의학적 문제),
  • 침술에 대한 가능한 금기 사항(예: 응고 장애, 심장 박동기, 임신, 발작 장애), 침술 중재 효과 또는 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 상태(예: 심한 섬유 근육통, 류마티스 관절염).
  • 침술을 어렵게 만드는 조건(예: 마비, 정신병),
  • 요통에 대한 사전 침술 치료; 다른 유형의 경우 1년을 기다립니다.
  • 연구에 참여하는 동안 수술을 받을 의향.
  • 심장, 호흡기 또는 신경계 질환의 병력으로 Dr. Wasan의 판단에 부작용 가능성이 높아 연구 참여가 불가능합니다. 예: 천식 또는 밀실 공포증.
  • MRI 스캐닝에 대한 금기 사항의 존재. 예: 심장 박동기, 금속 임플란트, 폐쇄된 공간에 대한 두려움, 임신.
  • 근로자 보상 또는 장애 청구에 관여.
  • 무릎 아래로 퍼지는 방사통.
  • 피험자 자가 보고에 근거한 지난 24개월 이내의 활성 물질 남용 장애.
  • 통증에 60mg 이상의 모르핀 등가 처방 오피오이드 또는 스테로이드 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전통 침술
참가자는 6회 30분 세션에 걸쳐 침술을 받게 됩니다.
절차: 전통 침술
실험적: 레이저 침술
참가자는 30분 동안 6회에 걸쳐 레이저 침술을 받게 됩니다.
절차: 레이저 침술
간섭 없음: 대기자 명단
대상자는 6주 대기자 명단에 오르고 지역 클리닉에서 침술 바우처를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통 환자의 통증 개선
기간: 6주
침술 세션 후 만성 요통에 대한 통증 등급 변경.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

Massachusetts General Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011P001364

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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