- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01598974
Odpowiedź bólu pleców na różne metody akupunktury (LBP)
27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
Plastyczność mózgu leżąca u podstaw odpowiedzi na ból pleców na różne metody akupunktury
Akupunktura jest stosowana od wielu lat w celu łagodzenia bólu.
Jednak nie jest jasne, jak działa akupunktura.
Przeprowadzamy to badanie, aby poznać wpływ różnych form akupunktury na przewlekły ból krzyża.
Jesteśmy zainteresowani poznaniem aktywności mózgu podczas bólu.
Planujemy przyjrzeć się aktywności mózgu na początku i na końcu badania, po 6 sesjach akupunktury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- MGH - Martinos Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze w wieku 18-60 lat.
- Spełnij kryteria klasyfikacyjne przewlekłego LBP (ból krzyża trwający dłużej niż 6 miesięcy), zgodnie z ustaleniami lekarza kierującego.
- Ból kliniczny co najmniej 4/10 w 11-punktowej skali intensywności LBP.
- Pacjenci muszą być w stanie sprowokować lub zaostrzyć chroniczne LBP za pomocą naszego skalibrowanego manewru podobnego do ćwiczeń.
- Musi mieć wcześniejszą ocenę bólu krzyża przez pracownika służby zdrowia, która mogła obejmować badania radiograficzne. Dokumentacja tej oceny będzie wymagana od Partnerów lub zewnętrznej dokumentacji medycznej i będzie przechowywana w dokumentacji badawczej uczestnika.
- Co najmniej poziom znajomości języka angielskiego na poziomie 10 klasy; Angielski może być drugim językiem pod warunkiem, że pacjenci czują, że rozumieją wszystkie pytania użyte w środkach oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Specyficzne przyczyny bólu pleców (np. nowotwory, złamania, zwężenie kanału kręgowego, infekcje),
- Skomplikowane problemy z kręgosłupem (np. przebyta operacja kręgosłupa, problemy medyczno-prawne),
- Ewentualne przeciwwskazania do akupunktury (np. zaburzenia krzepnięcia, rozruszniki serca, ciąża, napady padaczkowe) oraz stany, które mogą zakłócać efekty interwencji akupunktury lub interpretację wyników (np. ciężka fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów).
- Stany utrudniające akupunkturę (np. paraliż, psychozy),
- Wcześniejsze leczenie akupunktury na ból pleców; 1 rok czekać na każdy inny typ.
- Zamiar poddania się operacji w czasie udziału w badaniu.
- Historia choroby serca, układu oddechowego lub układu nerwowego, która w ocenie dr Wasana wyklucza udział w badaniu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Na przykład: astma lub klaustrofobia.
- Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do badania MRI. Np.: rozrusznik serca, metalowe implanty, lęk przed zamkniętymi przestrzeniami, ciąża.
- Udział w odszkodowaniach pracowniczych lub roszczeniach z tytułu niezdolności do pracy.
- Ból korzeniowy rozciągający się poniżej kolana.
- Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji czynnych w ciągu ostatnich 24 miesięcy, na podstawie samoopisu badanego.
- Stosowanie ponad 60 mg równoważnych morfiny opioidów na receptę lub steroidów na ból.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura tradycyjna
Uczestnicy otrzymają akupunkturę podczas 6 30-minutowych sesji.
|
|
|
Eksperymentalny: Akupunktura laserowa
Uczestnicy otrzymają laserową akupunkturę podczas 6 30-minutowych sesji.
|
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Pacjenci zostaną umieszczeni na 6-tygodniowej liście oczekujących i otrzymają kupony na akupunkturę w lokalnej klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa bólu u pacjentów z bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany oceny bólu w przewlekłym bólu krzyża po sesjach akupunktury.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011P001364
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból dolnej części pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na Akupunktura tradycyjna
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam