Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź bólu pleców na różne metody akupunktury (LBP)

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Plastyczność mózgu leżąca u podstaw odpowiedzi na ból pleców na różne metody akupunktury

Akupunktura jest stosowana od wielu lat w celu łagodzenia bólu. Jednak nie jest jasne, jak działa akupunktura. Przeprowadzamy to badanie, aby poznać wpływ różnych form akupunktury na przewlekły ból krzyża. Jesteśmy zainteresowani poznaniem aktywności mózgu podczas bólu. Planujemy przyjrzeć się aktywności mózgu na początku i na końcu badania, po 6 sesjach akupunktury.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • MGH - Martinos Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze w wieku 18-60 lat.
  • Spełnij kryteria klasyfikacyjne przewlekłego LBP (ból krzyża trwający dłużej niż 6 miesięcy), zgodnie z ustaleniami lekarza kierującego.
  • Ból kliniczny co najmniej 4/10 w 11-punktowej skali intensywności LBP.
  • Pacjenci muszą być w stanie sprowokować lub zaostrzyć chroniczne LBP za pomocą naszego skalibrowanego manewru podobnego do ćwiczeń.
  • Musi mieć wcześniejszą ocenę bólu krzyża przez pracownika służby zdrowia, która mogła obejmować badania radiograficzne. Dokumentacja tej oceny będzie wymagana od Partnerów lub zewnętrznej dokumentacji medycznej i będzie przechowywana w dokumentacji badawczej uczestnika.
  • Co najmniej poziom znajomości języka angielskiego na poziomie 10 klasy; Angielski może być drugim językiem pod warunkiem, że pacjenci czują, że rozumieją wszystkie pytania użyte w środkach oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzne przyczyny bólu pleców (np. nowotwory, złamania, zwężenie kanału kręgowego, infekcje),
  • Skomplikowane problemy z kręgosłupem (np. przebyta operacja kręgosłupa, problemy medyczno-prawne),
  • Ewentualne przeciwwskazania do akupunktury (np. zaburzenia krzepnięcia, rozruszniki serca, ciąża, napady padaczkowe) oraz stany, które mogą zakłócać efekty interwencji akupunktury lub interpretację wyników (np. ciężka fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów).
  • Stany utrudniające akupunkturę (np. paraliż, psychozy),
  • Wcześniejsze leczenie akupunktury na ból pleców; 1 rok czekać na każdy inny typ.
  • Zamiar poddania się operacji w czasie udziału w badaniu.
  • Historia choroby serca, układu oddechowego lub układu nerwowego, która w ocenie dr Wasana wyklucza udział w badaniu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Na przykład: astma lub klaustrofobia.
  • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do badania MRI. Np.: rozrusznik serca, metalowe implanty, lęk przed zamkniętymi przestrzeniami, ciąża.
  • Udział w odszkodowaniach pracowniczych lub roszczeniach z tytułu niezdolności do pracy.
  • Ból korzeniowy rozciągający się poniżej kolana.
  • Zaburzenia związane z nadużywaniem substancji czynnych w ciągu ostatnich 24 miesięcy, na podstawie samoopisu badanego.
  • Stosowanie ponad 60 mg równoważnych morfiny opioidów na receptę lub steroidów na ból.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura tradycyjna
Uczestnicy otrzymają akupunkturę podczas 6 30-minutowych sesji.
Eksperymentalny: Akupunktura laserowa
Uczestnicy otrzymają laserową akupunkturę podczas 6 30-minutowych sesji.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Pacjenci zostaną umieszczeni na 6-tygodniowej liście oczekujących i otrzymają kupony na akupunkturę w lokalnej klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa bólu u pacjentów z bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany oceny bólu w przewlekłym bólu krzyża po sesjach akupunktury.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011P001364

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból dolnej części pleców

Badania kliniczne na Akupunktura tradycyjna

Subskrybuj