Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce bolesti zad na různé metody akupunktury (LBP)

27. listopadu 2017 aktualizováno: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Plasticita mozku, která je základem reakce bolesti zad na různé metody akupunktury

Akupunktura se používá již mnoho let k úlevě od bolesti. Není však jasné, jak akupunktura funguje. Tuto studii děláme, abychom se dozvěděli o účincích různých forem akupunktury na chronické bolesti dolní části zad. Máme zájem dozvědět se o mozkové aktivitě během bolesti. Plánujeme se podívat na mozkovou aktivitu na začátku a na konci studie, po 6 sezeních akupunktury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • MGH - Martinos Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci 18-60 let.
  • Splňujte klasifikační kritéria chronického LBP (bolest v kříži déle než 6 měsíců), jak stanoví odesílající lékař.
  • Nejméně 4/10 klinické bolesti na 11bodové stupnici intenzity LBP.
  • Pacienti musí být schopni vyprovokovat nebo exacerbovat svůj chronický LBP pomocí našeho kalibrovaného cvičebního manévru.
  • Museli mít předchozí hodnocení jejich bolesti dolní části zad poskytovatelem zdravotní péče, což mohlo zahrnovat radiografické studie. Dokumentace tohoto hodnocení bude vyžádána od partnerů nebo externích lékařských záznamů a bude uložena ve výzkumném záznamu subjektu.
  • Minimálně úroveň čtení angličtiny v 10. třídě; Angličtina může být druhým jazykem za předpokladu, že pacienti cítí, že rozumí všem otázkám použitým v hodnotících opatřeních.

Kritéria vyloučení:

  • Specifické příčiny bolesti zad (např. rakovina, zlomeniny, spinální stenóza, infekce),
  • Komplikované problémy se zády (např. předchozí operace zad, lékařské problémy),
  • Možné kontraindikace akupunktury (např. poruchy koagulace, kardiostimulátory, těhotenství, záchvatové poruchy) a stavy, které by mohly zmařit účinky akupunkturní intervence nebo interpretaci výsledků (např. těžká fibromyalgie, revmatoidní artritida).
  • Stavy ztěžující akupunkturu (např. paralýza, psychózy),
  • Předchozí akupunkturní léčba bolesti zad; Na jakýkoli jiný typ čekejte 1 rok.
  • Záměr podstoupit operaci během doby zapojení do studie.
  • Anamnéza onemocnění srdce, dýchacích cest nebo nervového systému, které podle úsudku Dr. Wasana vylučuje účast ve studii kvůli zvýšenému potenciálu nepříznivého výsledku. Například: astma nebo klaustrofobie.
  • Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro skenování MRI. Například: kardiostimulátor, kovové implantáty, strach z uzavřených prostor, těhotenství.
  • Účast na odškodnění dělníků nebo nároků na invaliditu.
  • Radikulární bolest zasahující pod koleno.
  • Poruchy zneužívání účinných látek za posledních 24 měsíců na základě vlastního hlášení subjektu.
  • Použití více než 60 mg ekvivalentu morfinu opioidů nebo steroidů na předpis proti bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tradiční akupunktura
Účastníci obdrží akupunkturu během 6 30minutových sezení.
Postup: Tradiční akupunktura
Experimentální: Laserová akupunktura
Účastníci obdrží laserovou akupunkturu v průběhu 6 30minutových sezení.
Postup: Laserová akupunktura
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Subjekty budou zařazeny na 6týdenní čekací listinu a obdrží poukazy na akupunkturu na místní klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení bolesti u pacientů s bolestí dolní části zad
Časové okno: 6 týdnů
Změny hodnocení bolesti u chronické bolesti dolní části zad po akupunkturních sezeních.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011P001364

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Klinické studie na Tradiční akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit